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Efeitos da Extensão Voluntária do Pescoço no Fluxo Sanguíneo Cerebral, em Mergulhadores em Apneia Terminando uma Apneia de Dois Minutos ou Mais. (APNECK)

14 de agosto de 2017 atualizado por: Nantes University Hospital

Efeito da Extensão Voluntária do Pescoço na Ocorrência de Aumento do Índice de Pulsatilidade da Artéria Carótida Interna Direita no Mergulhador Amador, Realizando uma Apneia de Dois Minutos ou Mais: um Estudo Prospectivo, Monocêntrico, Intervencionista Aberto

O objetivo deste estudo é demonstrar o efeito da extensão voluntária do pescoço na ocorrência de aumento do índice de pulsatilidade da artéria carótida interna direita no mergulhador amador, realizando uma apnéia de dois minutos ou mais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na literatura sobre apnéia, acidentes foram descritos durante a extensão do pescoço.

Os afogamentos acidentais são frequentes na costa francesa todos os anos e muitos deles dizem respeito a apneistas vítimas de apagão apneico.

Suspeita-se, portanto, que a extensão do pescoço possivelmente produza um blecaute apneico no final do mergulho desde 1965, quando Sir Sciarli (pioneiro da medicina do mergulho) suspeitou dessa hipótese.

Fisiologicamente, durante um mergulho em apnéia, o sistema cardiovascular humano é submetido a uma dominância parassimpática, via reflexo de apnéia e reflexo de mergulho. Este dominante parassimpático pode ser reforçado durante uma extensão do pescoço no final do mergulho durante a subida.

Hipótese: a extensão do pescoço no final da apnéia contribui para aumentar o índice de pulsatilidade da artéria carótida interna direita pelo componente vagal e, assim, causa uma diminuição do fluxo sanguíneo cerebral e pode levar ao início da síncope no mergulhador livre amador saudável ou subaquático pescador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nantes, França, 44093
        • Nantes Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior (≥18 anos), com menos de 51 anos
  • Macho
  • Pode manter uma apnéia de 2 minutos ou mais
  • Praticar por menos de 2 anos a apnéia na proporção de pelo menos 10 sessões de apnéia no ano
  • Não ter antecedentes cardiovasculares conhecidos: qualquer forma de distúrbio do ritmo cardíaco, cardiopatia isquêmica, angina, arteriopatia, qualquer patologia valvular, pressão alta...
  • Sem antecedentes respiratórios conhecidos (asma, Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica, bronquiectasias, enfisema pulmonar, pneumotórax, pleurisia, infeção pulmonar, lobectomia...)
  • Sem história neurológica do tipo: epilepsia, síndrome de déficit, perda iterativa de conhecimento, traumatismo craniano recente com perda de consciência

Critério de exclusão:

  • - Menores e maiores de 51 anos
  • Pessoa sob curadoria ou curadoria
  • Pessoa com antecedentes cardiovasculares, respiratórios ou epilepsia citados pela Federação Francesa de Estudos e Desportos Submarinos, que constituem contra-indicação à prática da apneia: Insuficiência cardíaca, Cardiomiopatia obstrutiva, patologia de risco sincopal (valvulopatias tipo estreitamento aórtico ou estreitamento mitral), taquicardia paroxística, bloqueio auriculoventricular 2/3 não pareado, acidente vascular cerebral, hipertensão não controlada após teste de esforço, infarto recente, angina, pericardite. Asma estágio 3, doença pulmonar obstrutiva crônica grave, bronquiectasia, enfisema pulmonar, pneumotórax, pleurisia, infecção pulmonar, lobectomia ...) Epilepsia, síndrome de déficit, perda iterativa de conhecimento, traumatismo craniano recente com perda de consciência em dificuldade, cervical ou hérnia de disco lombar
  • Paciente com tratamento médico afetando o sistema cardiovascular ou respiratório (por exemplo: ventolina, betabloqueador ...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: desempenho de apnéia

Os sujeitos incluídos farão uma apnéia de dois minutos ou mais, sentados em uma cadeira com faixas frias na face, inicialmente com a cabeça em posição neutra. Então, quando sentirem o fim de sua apnéia, deverão levantar a mão esquerda para sinalizá-lo ao manipulador Doppler, que então realizará a medida de referência da apnéia.

Assim que isso for feito, os sujeitos serão solicitados a realizar uma extensão do pescoço, de modo a olhar para o teto. Em seguida, será feita uma medição final em apnéia, com a cabeça sempre em extensão. Os indivíduos então retomam a respiração nesta mesma posição. Em seguida, será feita uma medição final.

Os sujeitos incluídos farão uma apnéia de dois minutos ou mais, sentados em uma cadeira com faixas frias na face, inicialmente com a cabeça em posição neutra. Então, quando sentirem o fim de sua apnéia, deverão levantar a mão esquerda para sinalizá-lo ao manipulador Doppler, que então realizará a medida de referência da apnéia.

Assim que isso for feito, os sujeitos serão solicitados a realizar uma extensão do pescoço, de modo a olhar para o teto. Em seguida, será feita uma medição final em apnéia, com a cabeça sempre em extensão. Os indivíduos então retomam a respiração nesta mesma posição. Em seguida, será feita uma medição final.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da extensão voluntária do pescoço na ocorrência de aumento do índice de pulsatilidade da artéria carótida interna direita no mergulhador amador, realizando apneia de dois minutos ou mais
Prazo: 2 minutos ou mais: no ponto de ruptura da apnéia.
Demonstrar a potencial implicação da extensão cervical na diminuição do fluxo sanguíneo cerebral na apneia do mergulhador amador, medindo a variação do índice de pulsatilidade da artéria carótida interna direita (RICAPI), pela comparação intraindividual do RICAPI em mergulhador amador em ruptura da apnéia com extensão do pescoço (NE) versus o RICAPI do mergulhador amador na ruptura da apnéia sem NE.
2 minutos ou mais: no ponto de ruptura da apnéia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Antoine ANDRE, Doctor, Nantes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

24 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

24 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em desempenho de apnéia

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