Wpływ dobrowolnego wyprostu szyi na mózgowy przepływ krwi u nurków ze wstrzymanym oddechem kończących dwuminutowy lub dłuższy bezdech. (APNECK)
Wpływ dobrowolnego prostowania szyi na występowanie wzrostu wskaźnika pulsacji prawej tętnicy szyjnej wewnętrznej u nurka amatora wykonującego dwuminutowy lub dłuższy bezdech: prospektywne, monocentryczne, otwarte badanie interwencyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W literaturze dotyczącej bezdechu opisano wypadki podczas prostowania szyi.
Przypadkowe utonięcia zdarzają się co roku na francuskim wybrzeżu, a wiele z nich dotyczy osób na bezdechu, które padły ofiarą utraty przytomności.
Podejrzewa się zatem, że przedłużenie szyi może powodować utratę przytomności pod koniec nurkowania od 1965 roku, kiedy Sir Sciarli (pionier medycyny nurkowej) podejrzewał tę hipotezę.
Fizjologicznie podczas nurkowania na bezdechu układ sercowo-naczyniowy człowieka podlega dominacji przywspółczulnej poprzez odruch bezdechu i odruch nurkowania. Ta przywspółczulna dominanta mogłaby zostać wzmocniona podczas prostowania szyi pod koniec nurkowania z rurką podczas wynurzania.
Hipoteza: wyprost szyi pod koniec bezdechu przyczynia się do zwiększenia wskaźnika pulsacji prawej tętnicy szyjnej wewnętrznej przez składową nerwu błędnego i tym samym powoduje zmniejszenie mózgowego przepływu krwi i może prowadzić do zapoczątkowania omdlenia u zdrowego amatora nurka swobodnego lub podwodnego rybak.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44093
- Nantes Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Major (≥18 lat), w wieku poniżej 51 lat
- Mężczyzna
- Może utrzymać bezdech trwający 2 minuty lub dłużej
- Praktykowanie bezdechu krócej niż 2 lata w tempie co najmniej 10 sesji bezdechu w ciągu roku
- Brak znanej historii sercowo-naczyniowej: jakakolwiek forma zaburzeń rytmu serca, choroba niedokrwienna serca, dławica piersiowa, arteriopatia, jakakolwiek patologia zastawek, wysokie ciśnienie krwi ...
- Brak znanej historii układu oddechowego (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozstrzenie oskrzeli, rozedma płuc, odma opłucnowa, zapalenie opłucnej, infekcja płuc, lobektomia ...)
- Brak wywiadu neurologicznego typu: padaczka, zespół deficytowy, powtarzająca się utrata wiedzy, niedawny uraz głowy z utratą przytomności
Kryteria wyłączenia:
- - Osoby niepełnoletnie i powyżej 51 roku życia
- Osoba podlegająca kuratorom lub kuratorom
- Osoba z historią chorób sercowo-naczyniowych, oddechowych lub padaczką, zgodnie z cytowaną przez Francuską Federację Studiów i Sportów Podwodnych, która stanowi przeciwwskazanie do uprawiania bezdechu: niewydolność serca, kardiomiopatia obturacyjna, patologia ryzyka omdlenia (zastawki typu zwężenie aorty lub zwężenie zastawki mitralnej), napadowy tachykardia, nieparzysty blok przedsionkowo-komorowy 2/3, udar mózgu, niekontrolowane nadciśnienie po teście wysiłkowym, niedawno przebyty zawał serca, dusznica bolesna, zapalenie osierdzia. Astma stopnia 3, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozstrzenie oskrzeli, rozedma płuc, odma opłucnowa, zapalenie opłucnej, zakażenie płuc, lobektomia...) przepuklina dysku lędźwiowego
- Pacjent poddawany zabiegom medycznym wpływającym na układ sercowo-naczyniowy lub oddechowy (np. ventolin, betabloker…)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wykonywanie bezdechu
Osoby objęte badaniem wykonają dwuminutowy lub dłuższy bezdech, siedząc na krześle z zimnymi paskami na twarzy, początkowo z głową w pozycji neutralnej. Następnie, gdy poczują koniec bezdechu, będą musieli podnieść lewą rękę, aby zasygnalizować to manipulatorowi dopplerowskiemu, który następnie zrealizuje referencyjny pomiar bezdechu. Zaraz po wykonaniu tej czynności badani zostaną poproszeni o wykonanie wyprostu szyi, tak aby spojrzeć w sufit. Końcowy pomiar zostanie następnie wykonany na bezdechu, z głową zawsze wyciągniętą. Następnie badani wznawiają oddychanie w tej samej pozycji. Następnie dokonany zostanie końcowy pomiar. |
Osoby objęte badaniem wykonają dwuminutowy lub dłuższy bezdech, siedząc na krześle z zimnymi paskami na twarzy, początkowo z głową w pozycji neutralnej. Następnie, gdy poczują koniec bezdechu, będą musieli podnieść lewą rękę, aby zasygnalizować to manipulatorowi dopplerowskiemu, który następnie zrealizuje referencyjny pomiar bezdechu. Zaraz po wykonaniu tej czynności badani zostaną poproszeni o wykonanie wyprostu szyi, tak aby spojrzeć w sufit. Końcowy pomiar zostanie następnie wykonany na bezdechu, z głową zawsze wyciągniętą. Następnie badani wznawiają oddychanie w tej samej pozycji. Następnie dokonany zostanie końcowy pomiar. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ dobrowolnego wyprostu szyi na występowanie wzrostu wskaźnika pulsacji prawej tętnicy szyjnej wewnętrznej u nurka amatora, realizującego dwuminutowy lub dłuższy bezdech
Ramy czasowe: 2 minuty lub więcej: w punkcie przełomowym bezdechu.
|
Aby zademonstrować potencjalny wpływ wyprostu szyjnego na zmniejszenie mózgowego przepływu krwi u nurków amatorów bezdechu, poprzez pomiar zmienności wskaźnika pulsacji prawej tętnicy szyjnej wewnętrznej (RICAPI), przez porównanie międzyosobnicze RICAPI u nurka amatora w przerwanie bezdechu z wyprostem szyi (NE) w porównaniu z RICAPI nurka amatora w przypadku przerwania bezdechu bez NE.
|
2 minuty lub więcej: w punkcie przełomowym bezdechu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antoine ANDRE, Doctor, Nantes University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC17_0163
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wykonywanie bezdechu
-
University of ZurichZakończonyChoroba Fabry'egoSzwajcaria
-
Verily Life Sciences LLCZakończony