Az önkéntes nyaknyújtás hatása az agyi véráramlásra a lélegzetvisszatartással járó búvároknál, amelyek két perces vagy annál hosszabb apnoét fejeznek be. (APNECK)
Az önkéntes nyaknyújtás hatása a jobb belső nyaki artéria pulzitási indexének növekedésére amatőr búvároknál, kétperces vagy hosszabb apnoe esetén: prospektív, monocentrikus, nyílt intervenciós vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az apnoéval kapcsolatos szakirodalomban leírtak baleseteket a nyaknyújtás során.
A véletlen fulladások minden évben gyakoriak a francia tengerparton, és sok ilyen eset az apnoeás áramszünet áldozatait érinti.
Feltételezhető, hogy a nyaknyújtás apnoeás áramszünetet idézhet elő a merülés végén 1965 óta, amikor Sir Sciarli (a búvárorvoslás úttörője) gyanította ezt a hipotézist.
Fiziológiailag az apnoés merülés során az emberi kardiovaszkuláris rendszer paraszimpatikus dominanciának van kitéve, az apnoe reflex és a merülési reflex révén. Ez a paraszimpatikus domináns a sznorkelezés végén, az emelkedés során megerősíthető a nyaknyújtás során.
Hipotézis: az apnoe végén a nyaki megnyúlás hozzájárul a jobb belső nyaki artéria pulzitási indexének növeléséhez a vagus komponens által, és ezáltal csökkenti az agyi véráramlást, és az egészséges amatőr szabadbúvárban vagy a víz alatti ájulás kialakulásához vezethet. halász.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Nantes Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- őrnagy (≥18 év), 51 év alatti
- Férfi
- 2 perces vagy hosszabb apnoét is elviselhet
- Az apnoe 2 évnél rövidebb gyakorlása évente legalább 10 alkalommal
- Nem ismert szív- és érrendszeri anamnézis: szívritmuszavar bármilyen formája, ischaemiás szívbetegség, angina, arteriopathia, bármilyen billentyűpatológia, magas vérnyomás...
- Nincs ismert légúti kórtörténet (asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség, bronchiectasia, tüdőtágulat, pneumothorax, mellhártyagyulladás, tüdőfertőzés, lobectomia...)
- Nincs ilyen típusú neurológiai anamnézis: epilepszia, deficit szindróma, iteratív tudásvesztés, közelmúltbeli fejsérülés eszméletvesztéssel
Kizárási kritériumok:
- - Kiskorúak és 51 év felettiek
- Kurátor vagy gondnokság alatt álló személy
- Szív- és érrendszeri, légzőszervi vagy epilepsziás anamnézisben szenvedő személy a Francia Tanulmányi és Tengeralattjárói Sportszövetség által hivatkozva, ami ellenjavallatot jelent az apnoe gyakorlására: szívelégtelenség, obstruktív kardiomiopátia, syncopalis rizikópatológia (billentyűpátia típusú aorta szűkület, ill. mitralis szűkület), paroxizmális tachycardia, nem páros auriculo ventricularis blokk 2/3, stroke, kontrollálatlan magas vérnyomás stresszteszt után, friss infarktus, angina, szívburokgyulladás. Asztma 3. stádium, súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség, bronchiectasia, tüdőtágulat, pneumothorax, mellhártyagyulladás, tüdőfertőzés, lobectomia...) Epilepszia, deficit szindróma, iteratív ismeretvesztés, közelmúltbeli fejsérülés nehézségi eszméletvesztéssel, tüneti nyaki ill. ágyéki porckorongsérv
- Szív- és érrendszeri vagy légzőrendszert érintő orvosi kezelésben részesülő beteg (például: ventolin, béta-blokkoló...)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: apnoe teljesítő
A bevont alanyok kétperces vagy hosszabb apnoét okoznak, amikor egy széken ülnek hideg csíkokkal az arcán, kezdetben semleges helyzetben. Ezután, amikor érzik az apnoéjuk végét, fel kell emelniük a bal kezüket, hogy jelezzék ezt a Doppler-manipulátornak, aki azután elvégzi az apnoe referenciamérését. Amint ez megtörténik, az alanyokat felkérik, hogy hajtsák végre a nyak meghosszabbítását, hogy a mennyezetre nézzenek. Az utolsó mérést apnoéban végezzük, a fej mindig kinyújtott állapotban. Az alanyok ezután ugyanabban a helyzetben folytatják a légzést. Ezután megtörténik a végső mérés. |
A bevont alanyok kétperces vagy hosszabb apnoét okoznak, amikor egy széken ülnek hideg csíkokkal az arcán, kezdetben semleges helyzetben. Ezután, amikor érzik az apnoéjuk végét, fel kell emelniük a bal kezüket, hogy jelezzék ezt a Doppler-manipulátornak, aki azután elvégzi az apnoe referenciamérését. Amint ez megtörténik, az alanyokat felkérik, hogy hajtsák végre a nyak meghosszabbítását, hogy a mennyezetre nézzenek. Az utolsó mérést apnoéban végezzük, a fej mindig kinyújtott állapotban. Az alanyok ezután ugyanabban a helyzetben folytatják a légzést. Ezután megtörténik a végső mérés. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akaratlagos nyakkinyújtás hatása a jobb belső nyaki artéria pulzitási indexének növekedésére amatőr búvárban, két perces vagy hosszabb apnoét okozva
Időkeret: 2 perc vagy több: az apnoe töréspontjában.
|
A cervicalis extenzió lehetséges hatásának bemutatása amatőr búvár apnoéban az agyi véráramlás csökkenésében a jobb belső nyaki artéria (RICAPI) pulzitási indexének változásának mérésével, a RICAPI egyénen belüli összehasonlításával amatőr búvároknál. apnoe-szakadás nyaknyúlvánnyal (NE) szemben az amatőr búvár RICAPI-jával NE nélküli apnoe-szakadásban.
|
2 perc vagy több: az apnoe töréspontjában.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antoine ANDRE, Doctor, Nantes University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC17_0163
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges amatőr búvárok
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a apnoe teljesítő
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustToborzás