Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dobrovolného prodloužení krku na průtok krve mozkem u potápěčů se zadržením dechu, kteří ukončí apnoe trvající dvě nebo více minut. (APNECK)

14. srpna 2017 aktualizováno: Nantes University Hospital

Vliv dobrovolné extenze krku při výskytu zvýšení indexu pulsatility pravé vnitřní krční tepny u amatérského potápěče, provedení apnoe na dvě nebo více minut: prospektivní, monocentrická, otevřená intervenční studie

Cílem této studie je prokázat vliv dobrovolné extenze krku na výskyt zvýšení indexu pulsatility pravé vnitřní krkavice u amatérského potápěče, který si uvědomuje apnoe trvající dvě a více minut.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V literatuře týkající se apnoe byly popsány nehody při extenzi krku.

K náhodnému utonutí dochází na francouzském pobřeží každoročně často a mnoho z nich se týká apnoických obětí apnoického blackoutu.

Od roku 1965, kdy měl Sir Sciarli (průkopník potápěčské medicíny) podezření na tuto hypotézu, existuje podezření, že prodloužení krku může na konci ponoru způsobit apnoický výpadek proudu.

Fyziologicky je během ponoru při apnoe lidský kardiovaskulární systém vystaven parasympatické dominanci prostřednictvím reflexu apnoe a potápěčského reflexu. Tato parasympatická dominanta by mohla být zesílena při prodloužení krku na konci šnorchlování během výstupu.

Hypotéza: extenze krku na konci apnoe přispívá ke zvýšení indexu pulsatility pravé vnitřní krkavice vagovou složkou a tím způsobuje snížení průtoku krve mozkem a může vést k iniciaci synkopy u zdravého amatérského potápěče nebo pod vodou rybář.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nantes Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Major (≥18 let), ve věku do 51 let
  • mužský
  • Dokáže udržet apnoe 2 minuty nebo více
  • Cvičení apnoe po dobu kratší než 2 roky s frekvencí alespoň 10 sezení apnoe za rok
  • Bez známé kardiovaskulární anamnézy: jakákoli forma poruchy srdečního rytmu, ischemická choroba srdeční, angina pectoris, arteriopatie, jakákoli patologie chlopní, vysoký krevní tlak...
  • Žádná známá respirační anamnéza (astma, chronická obstrukční plicní nemoc, bronchiektázie, plicní emfyzém, pneumotorax, zánět pohrudnice, plicní infekce, lobektomie...)
  • Bez neurologické anamnézy typu: epilepsie, deficitní syndrom, iterativní ztráta znalostí, nedávné poranění hlavy se ztrátou vědomí

Kritéria vyloučení:

  • - Nezletilí a osoby starší 51 let
  • Osoba pod správou kurátorů nebo správce
  • Osoba s anamnézou kardiovaskulární, respirační nebo epilepsie, jak uvádí Francouzská federace pro studium a ponorkové sporty, což představuje kontraindikaci pro praktikování apnoe: srdeční nedostatečnost, obstrukční kardiomyopatie, synkopální riziková patologie (valvulopatie typu zúžení aorty nebo mitrální zúžení), paroxysmální tachykardie, nepárový aurikuloventrikulární blok 2/3, cévní mozková příhoda, nekontrolovaná hypertenze po zátěžovém testu, nedávný infarkt, angina pectoris, perikarditida. Astma stadium 3, těžká chronická obstrukční plicní nemoc, bronchiektázie, plicní emfyzém, pneumotorax, zánět pohrudnice, plicní infekce, lobektomie...) Epilepsie, deficitní syndrom, iterativní ztráta znalostí, nedávné trauma hlavy se ztrátou vědomí v obtížích, symptomatické cervikální popř. výhřez bederní ploténky
  • Pacient s léčbou ovlivňující kardiovaskulární nebo dýchací systém (například: ventolin, betablokátor...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: provádění apnoe

Zahrnuté subjekty udělají apnoe na dvě minuty nebo déle, sedí na židli s chladnými proužky na obličeji, zpočátku s hlavou v neutrální poloze. Poté, když ucítí konec apnoe, budou muset zvednutím levé ruky signalizovat dopplerovskému manipulátoru, který pak provede referenční měření apnoe.

Jakmile to bude provedeno, budou subjekty požádány, aby provedly prodloužení krku, aby se podívaly na strop. Závěrečné měření pak bude provedeno v apnoe, hlava vždy v extenzi. Subjekty poté obnoví dýchání ve stejné poloze. Poté bude provedeno konečné měření.
Jiný: provádění apnoe

Zahrnuté subjekty udělají apnoe na dvě minuty nebo déle, sedí na židli s chladnými proužky na obličeji, zpočátku s hlavou v neutrální poloze. Poté, když ucítí konec apnoe, budou muset zvednutím levé ruky signalizovat dopplerovskému manipulátoru, který pak provede referenční měření apnoe.

Jakmile to bude provedeno, budou subjekty požádány, aby provedly prodloužení krku, aby se podívaly na strop. Závěrečné měření pak bude provedeno v apnoe, hlava vždy v extenzi. Subjekty poté obnoví dýchání ve stejné poloze. Poté bude provedeno konečné měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv dobrovolné extenze krku při výskytu zvýšení indexu pulsatility pravé vnitřní krční tepny u amatérského potápěče, který si uvědomil apnoe na dvě minuty nebo déle
Časové okno: 2 minuty nebo více: v bodě zlomu apnoe.
Demonstrovat potenciální implikaci cervikálního extenze na snížení průtoku krve mozkem u amatérského potápěče apnoe měřením variace indexu pulsatility pravé vnitřní krkavice (RICAPI), intraindividuálním srovnáním RICAPI u amatérského potápěče v ruptura apnoe s extenzí krku (NE) versus RICAPI amatérského potápěče při ruptuře apnoe bez NE.
2 minuty nebo více: v bodě zlomu apnoe.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoine ANDRE, Doctor, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

24. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC17_0163

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví amatérští potápěči

Klinické studie na provádění apnoe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit