Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние произвольного вытягивания шеи на мозговой кровоток у дайверов с задержкой дыхания, заканчивающихся апноэ продолжительностью две минуты и более. (APNECK)

14 августа 2017 г. обновлено: Nantes University Hospital

Влияние произвольного разгибания шеи на увеличение индекса пульсации правой внутренней сонной артерии у дайвера-любителя, выполняющего апноэ продолжительностью две минуты и более: проспективное моноцентрическое открытое интервенционное исследование

Целью данного исследования является демонстрация влияния произвольного разгибания шеи на возникновение увеличения индекса пульсации правой внутренней сонной артерии у дайвера-любителя, реализующего апноэ продолжительностью две минуты и более.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В литературе, посвященной апноэ, описаны несчастные случаи во время разгибания шеи.

Каждый год на французском побережье случаются случайные утопления, и многие из них касаются апнеистов, пострадавших от потери сознания при апноэ.

Таким образом, подозревается, что разгибание шеи может вызвать апноэ в конце погружения с 1965 года, когда сэр Скиарли (пионер медицины дайвинга) заподозрил эту гипотезу.

Физиологически во время погружения с задержкой дыхания сердечно-сосудистая система человека подвергается парасимпатическому доминированию через рефлекс апноэ и рефлекс ныряния. Эта парасимпатическая доминанта могла усиливаться при разгибании шеи в конце снорклинга во время всплытия.

Гипотеза: разгибание шеи в конце апноэ способствует увеличению индекса пульсации правой внутренней сонной артерии за счет вагусного компонента и, таким образом, вызывает снижение мозгового кровотока и может привести к возникновению обморока у здорового фридайвера-любителя или подводника. рыбак.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Майор (≥18 лет), моложе 51 года
  • Мужской
  • Может удерживать апноэ 2 минуты и более
  • Практикующие менее 2 лет апноэ из расчета не менее 10 сеансов апноэ в год
  • Отсутствие известного сердечно-сосудистого анамнеза: любая форма нарушения сердечного ритма, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, артериопатия, любая клапанная патология, высокое кровяное давление...
  • Неизвестный респираторный анамнез (астма, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмоторакс, плеврит, легочная инфекция, лобэктомия ...)
  • Нет неврологического анамнеза типа: эпилепсия, синдром дефицита, повторная потеря знаний, недавняя травма головы с потерей сознания

Критерий исключения:

  • - Несовершеннолетние и лица старше 51 года
  • Лицо, находящееся под попечительством или попечительством
  • Лицо с сердечно-сосудистыми, респираторными заболеваниями или эпилепсией в анамнезе, согласно данным Французской федерации обучения и подводного спорта, что является противопоказанием к практике апноэ: сердечная недостаточность, обструктивная кардиомиопатия, патология риска обморока (вальвулопатии типа сужения аорты или сужение митрального клапана), пароксизмальная тахикардия, непарная предсердно-желудочковая блокада 2/3, инсульт, неконтролируемая артериальная гипертензия после нагрузочной пробы, недавно перенесенный инфаркт, стенокардия, перикардит. Астма 3 стадии, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмоторакс, плеврит, легочная инфекция, лобэктомия ...) Эпилепсия, синдром дефицита, повторная потеря знаний, недавняя травма головы с потерей сознания при затруднении, симптоматическая шейная или поясничная грыжа диска
  • Пациент с медикаментозным лечением, влияющим на сердечно-сосудистую или дыхательную систему (например: вентолин, бета-блокатор ...)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: выполнение апноэ

Включенные испытуемые будут делать апноэ продолжительностью две минуты и более, сидя на стуле с холодными полосками на лице, первоначально с головой в нейтральном положении. Затем, когда они почувствуют конец апноэ, они должны будут поднять левую руку, чтобы подать сигнал допплеровскому манипулятору, который затем проведет эталонное измерение апноэ.

Как только это будет сделано, испытуемых попросят выполнить разгибание шеи, чтобы смотреть в потолок. Затем будет проведено окончательное измерение в состоянии апноэ, при этом голова всегда находится в разогнутом положении. Затем субъекты возобновляют дыхание в том же положении. После этого будет произведено окончательное измерение.
Другой: выполнение апноэ

Включенные испытуемые будут делать апноэ продолжительностью две минуты и более, сидя на стуле с холодными полосками на лице, первоначально с головой в нейтральном положении. Затем, когда они почувствуют конец апноэ, они должны будут поднять левую руку, чтобы подать сигнал допплеровскому манипулятору, который затем проведет эталонное измерение апноэ.

Как только это будет сделано, испытуемых попросят выполнить разгибание шеи, чтобы смотреть в потолок. Затем будет проведено окончательное измерение в состоянии апноэ, при этом голова всегда находится в разогнутом положении. Затем субъекты возобновляют дыхание в том же положении. После этого будет произведено окончательное измерение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние произвольного разгибания шеи на возникновение повышения индекса пульсации правой внутренней сонной артерии у дайвера-любителя, реализующего апноэ продолжительностью две минуты и более
Временное ограничение: 2 минуты и более: на пределе апноэ.
Чтобы продемонстрировать потенциальное влияние расширения шейного отдела позвоночника на снижение мозгового кровотока при апноэ дайвера-любителя, путем измерения изменения индекса пульсации правой внутренней сонной артерии (RICAPI) путем индивидуального сравнения RICAPI у дайвера-любителя в разрыв апноэ с разгибанием шеи (NE) по сравнению с RICAPI дайвера-любителя при разрыве апноэ без NE.
2 минуты и более: на пределе апноэ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Antoine ANDRE, Doctor, Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC17_0163

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые дайверы-любители

Клинические исследования выполнение апноэ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться