Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af frivillig nakkeforlængelse på cerebral blodgennemstrømning, hos dykkere, der holder vejret, der afslutter en apnø på to minutter eller mere. (APNECK)

14. august 2017 opdateret af: Nantes University Hospital

Effekt af frivillig nakkeforlængelse ved forekomsten af ​​en stigning i pulssatilitetsindekset for højre indre halspulsåre hos amatørdykkeren, der udfører en apnø på to minutter eller mere: en prospektiv, monocentrisk, åben interventionsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere virkningen af ​​den frivillige nakkeforlængelse i forekomsten af ​​en stigning i pulsatilitetsindekset af den højre indre halspulsåre hos amatørdykkeren, der realiserer en apnø på to minutter eller mere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen om apnø er der beskrevet ulykker under nakkeforlængelse.

Utilsigtet drukning er hyppigt forekommende på den franske kyst hvert år, og mange af dem vedrører apneister, der er ofre for apnøisk blackout.

Nakkeforlængelse er således mistænkt for muligvis at give en apnøisk blackout ved slutningen af ​​dykket siden 1965, hvor Sir Sciarli (pioner inden for dykkermedicin) havde mistanke om denne hypotese.

Fysiologisk er det menneskelige kardiovaskulære system under et dyk i apnø udsat for en parasympatisk dominans, via apnørefleksen og dykkerefleksen. Denne parasympatiske dominant kunne forstærkes under en nakkeforlængelse i slutningen af ​​snorkling under opstigningen.

Hypotese: nakkeforlængelsen ved slutningen af ​​apnø bidrager til at øge pulsatilitetsindekset af den højre indre halspulsåre af vagale komponent og forårsager således et fald i cerebral blodgennemstrømning og kan føre til initiering af synkope hos den raske amatørfri dykker eller under vandet fisker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Major (≥18 år), under 51 år
  • Han
  • Kan holde en apnø på 2 minutter eller mere
  • At praktisere apnøen i mindre end 2 år med en hastighed på mindst 10 sessioner med apnø om året
  • Ikke at have en kendt kardiovaskulær historie: enhver form for hjerterytmeforstyrrelse, iskæmisk hjertesygdom, angina, arteriopati, enhver klappatologi, forhøjet blodtryk ...
  • Ingen kendt respiratorisk historie (astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkiektasi, lungeemfysem, pneumothorax, pleurisy, lungeinfektion, lobektomi ...)
  • Ingen neurologisk historie af typen: epilepsi, deficitsyndrom, iterativt tab af viden, nyligt hovedtraume med tab af bevidsthed

Ekskluderingskriterier:

  • - Mindreårige og personer over 51 år
  • Person under kurator eller formynderskab
  • Person med en historie med kardiovaskulær, respiratorisk eller epilepsi som citeret af den franske Federation of Study and Submarine Sports, hvilket udgør en kontraindikation for praksis med apnø: Hjerteinsufficiens, obstruktiv kardiomyopati, synkopal risikopatologi (valvulopatier type aortingforsnævring eller mitralforsnævring), paroxysmal takykardi, ikke-parret auriculo ventrikulær blokering 2/3, slagtilfælde, ukontrolleret hypertension efter stresstest, nyligt infarkt, angina, perikarditis. Astma trin 3, svær kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkiektasi, lungeemfysem, pneumothorax, pleurisy, lungeinfektion, lobektomi ...) Epilepsi, deficitsyndrom, iterativt tab af viden, nyligt hovedtraume med tab af bevidsthed eller bevidsthedsproblemer, diskusprolaps i lænden
  • Patient med medicinsk behandling, der påvirker det kardiovaskulære eller respiratoriske system (for eksempel: ventolin, betablokker ...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: apnø udfører

De inkluderede forsøgspersoner vil lave en apnø på to minutter eller mere, siddende på en stol med kolde strimler i ansigtet, først med hovedet i neutral position. Når de derefter mærker slutningen af ​​deres apnø, bliver de nødt til at løfte deres venstre hånd for at signalere det til Doppler-manipulatoren, som derefter vil realisere apnø-referencemålingen.

Så snart dette er gjort, vil forsøgspersonerne blive bedt om at udføre en forlængelse af halsen for at se på loftet. En sidste måling vil derefter blive foretaget i apnø, hovedet altid i forlængelse. Forsøgspersonerne genoptager derefter deres vejrtrækning i samme stilling. Derefter foretages en endelig måling.
Andet: apnø udfører

De inkluderede forsøgspersoner vil lave en apnø på to minutter eller mere, siddende på en stol med kolde strimler i ansigtet, først med hovedet i neutral position. Når de derefter mærker slutningen af ​​deres apnø, bliver de nødt til at løfte deres venstre hånd for at signalere det til Doppler-manipulatoren, som derefter vil realisere apnø-referencemålingen.

Så snart dette er gjort, vil forsøgspersonerne blive bedt om at udføre en forlængelse af halsen for at se på loftet. En sidste måling vil derefter blive foretaget i apnø, hovedet altid i forlængelse. Forsøgspersonerne genoptager derefter deres vejrtrækning i samme stilling. Derefter foretages en endelig måling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af den frivillige nakkeforlængelse i forekomsten af ​​en stigning i pulsatilitetsindekset af den højre indre halspulsåre hos amatørdykkeren, der realiserer en apnø på to minutter eller mere
Tidsramme: 2 minutter eller mere: ved bristepunktet for apnø.
At demonstrere den potentielle implikation af cervikal ekstension i faldet i cerebral blodgennemstrømning ved amatørdykkerapnø ved at måle variationen i pulsatilitetsindekset for den højre indre halspulsåre (RICAPI) ved den intra-individuelle sammenligning af RICAPI hos amatørdykkere i ruptur af apnø med nakkeforlængelse (NE) versus RICAPI af amatørdykker i ruptur af apnø uden NE.
2 minutter eller mere: ved bristepunktet for apnø.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoine ANDRE, Doctor, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC17_0163

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde amatørdykkere

Kliniske forsøg med apnø udfører

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner