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Effetti dell'estensione volontaria del collo sul flusso sanguigno cerebrale, nei subacquei in apnea che terminano un'apnea di due minuti o più. (APNECK)

14 agosto 2017 aggiornato da: Nantes University Hospital

Effetto dell'estensione volontaria del collo nel verificarsi di un aumento dell'indice di pulsatilità dell'arteria carotide interna destra nel subacqueo amatoriale, che esegue un'apnea di due minuti o più: uno studio prospettico, monocentrico, aperto interventistico

Lo scopo di questo studio è dimostrare l'effetto dell'estensione volontaria del collo nel verificarsi di un aumento dell'indice di pulsatilità dell'arteria carotide interna destra nel subacqueo amatoriale, realizzando un'apnea di due minuti o più.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella letteratura riguardante l'apnea sono stati descritti incidenti durante l'estensione del collo.

Gli annegamenti accidentali sono frequenti ogni anno sulle coste francesi e molti riguardano apneisti vittime di blackout apnoico.

Si sospetta quindi che l'estensione del collo possa produrre un blackout apnoico alla fine dell'immersione fin dal 1965, quando Sir Sciarli (pioniere della medicina subacquea) sospettò questa ipotesi.

Fisiologicamente, durante un'immersione in apnea, il sistema cardiovascolare umano è soggetto a una dominanza parasimpatica, tramite il riflesso di apnea e il riflesso di immersione. Questa dominante parasimpatica potrebbe essere rafforzata durante un'estensione del collo alla fine dello snorkeling durante la risalita.

Ipotesi: l'estensione del collo al termine dell'apnea contribuisce ad aumentare l'indice di pulsatilità dell'arteria carotide interna destra per componente vagale e quindi provoca una diminuzione del flusso sanguigno cerebrale e può portare all'insorgenza di sincope nell'apneista dilettante sano o subacqueo pescatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • Nantes Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore (≥18 anni), di età inferiore ai 51 anni
  • Maschio
  • Può contenere un'apnea di 2 minuti o più
  • Praticare da meno di 2 anni l'apnea al ritmo di almeno 10 sedute di apnea nell'anno
  • Non avere una storia cardiovascolare nota: qualsiasi forma di disturbo del ritmo cardiaco, cardiopatia ischemica, angina, arteriopatia, qualsiasi patologia valvolare, ipertensione ...
  • Nessuna storia respiratoria nota (asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva, bronchiectasie, enfisema polmonare, pneumotorace, pleurite, infezione polmonare, lobectomia...)
  • Nessuna storia neurologica di tipo: epilessia, sindrome da deficit, perdita iterativa di conoscenza, recente trauma cranico con perdita di coscienza

Criteri di esclusione:

  • - Minori e persone di età superiore ai 51 anni
  • Persona sotto curatori o amministrazione fiduciaria
  • Persona con una storia di cardiovascolare, respiratorio o epilessia come citato dalla Federazione francese di studio e sport sottomarini, che pone come controindicazione alla pratica dell'apnea: insufficienza cardiaca, cardiomiopatia ostruttiva, patologia del rischio sincopale (valvulopatie tipo restringimento dell'aorta o restringimento mitralico), tachicardia parossistica, blocco auricolare ventricolare non accoppiato 2/3, ictus, ipertensione incontrollata dopo stress test, infarto recente, angina, pericardite. Asma stadio 3, broncopneumopatia cronica ostruttiva grave, bronchiectasie, enfisema polmonare, pneumotorace, pleurite, infezione polmonare, lobectomia...) Epilessia, sindrome da deficit, perdita iterativa di conoscenza, trauma cranico recente con perdita di coscienza in difficoltà, cervicale sintomatico o ernia del disco lombare
  • Paziente con trattamento medico che colpisce il sistema cardiovascolare o respiratorio (ad esempio: ventolin, betabloccante ...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esecuzione di apnea

I soggetti inclusi eseguiranno un'apnea di due minuti o più, seduti su una sedia con strisce fredde sul viso, inizialmente con la testa in posizione neutra. Poi, quando sentiranno la fine della loro apnea, dovranno alzare la mano sinistra per segnalarlo al manipolatore Doppler, che realizzerà quindi la misurazione di riferimento dell'apnea.

Fatto ciò, ai soggetti verrà chiesto di eseguire un'estensione del collo, in modo da guardare il soffitto. Verrà poi effettuata una misurazione finale in apnea, capo sempre in estensione. I soggetti riprendono quindi a respirare in questa stessa posizione. Verrà quindi effettuata una misurazione finale.
Altro: esecuzione di apnea

I soggetti inclusi eseguiranno un'apnea di due minuti o più, seduti su una sedia con strisce fredde sul viso, inizialmente con la testa in posizione neutra. Poi, quando sentiranno la fine della loro apnea, dovranno alzare la mano sinistra per segnalarlo al manipolatore Doppler, che realizzerà quindi la misurazione di riferimento dell'apnea.

Fatto ciò, ai soggetti verrà chiesto di eseguire un'estensione del collo, in modo da guardare il soffitto. Verrà poi effettuata una misurazione finale in apnea, capo sempre in estensione. I soggetti riprendono quindi a respirare in questa stessa posizione. Verrà quindi effettuata una misurazione finale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'estensione volontaria del collo al verificarsi di un aumento dell'indice di pulsatilità della carotide interna destra nel subacqueo amatoriale, realizzando un'apnea di due minuti o più
Lasso di tempo: 2 minuti o più: al punto di rottura dell'apnea.
Per dimostrare la potenziale implicazione dell'estensione cervicale nella diminuzione del flusso sanguigno cerebrale nell'apnea del subacqueo amatoriale misurando la variazione dell'indice di pulsatilità dell'arteria carotide interna destra (RICAPI), mediante il confronto intra-individuale del RICAPI nel subacqueo amatoriale in rottura di apnea con estensione del collo (NE) rispetto al RICAPI del subacqueo amatoriale in rottura di apnea senza NE.
2 minuti o più: al punto di rottura dell'apnea.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Antoine ANDRE, Doctor, Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

24 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC17_0163

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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