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自愿颈部伸展对脑血流的影响,屏气潜水员结束两分钟或更长时间的呼吸暂停。 (APNECK)

2017年8月14日 更新者:Nantes University Hospital

自愿颈部伸展对业余潜水员右侧颈内动脉搏动指数增加的影响,进行两分钟或更长时间的呼吸暂停:一项前瞻性、单中心、开放式干预研究

本研究的目的是证明自愿颈部伸展对业余潜水员右侧颈内动脉搏动指数增加的影响,实现两分钟或更长时间的呼吸暂停。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在有关呼吸暂停的文献中,描述了颈部伸展过程中发生的事故。

法国海岸每年都发生意外溺水事件,其中许多涉及窒息性停电的 apneists 受害者。

因此,自 1965 年 Sciarli 爵士(潜水医学先驱)怀疑这一假设以来,人们怀疑颈部伸展可能会在潜水结束时产生呼吸暂停。

在生理学上,在呼吸暂停潜水期间,人类心血管系统通过呼吸暂停反射和潜水反射受到副交感神经的支配。 这种副交感神经支配可以在上升过程中浮潜结束时的颈部伸展过程中得到加强。

假设:呼吸暂停末期的颈部伸展有助于通过迷走神经成分增加右侧颈内动脉的搏动指数,从而导致脑血流量减少,并可能导致健康的业余自由潜水员或水下晕厥的发生渔夫。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nantes、法国、44093
        • Nantes Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 51年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 专业(≥18岁),51岁以下
  • 男性
  • 可以保持 2 分钟或更长时间的呼吸暂停
  • 以每年至少 10 次呼吸暂停的速度练习呼吸暂停少于 2 年
  • 没有已知的心血管病史:任何形式的心律失常、缺血性心脏病、心绞痛、动脉病、任何瓣膜病变、高血压……
  • 没有已知的呼吸史(哮喘、慢性阻塞性肺病、支气管扩张、肺气肿、气胸、胸膜炎、肺部感染、肺叶切除术……)
  • 无神经病史类型:癫痫、缺陷综合征、知识反复丧失、近期头部外伤伴意识丧失

排除标准:

  • - 未成年人和 51 岁以上的人
  • 受策展人或受托人
  • 法国研究和潜艇运动联合会引用的具有心血管、呼吸系统或癫痫病史的人,构成呼吸暂停实践的禁忌症:心功能不全、阻塞性心肌病、晕厥风险病理学(瓣膜病型主动脉狭窄或二尖瓣狭窄)、阵发性心动过速、2/3 非配对耳室传导阻滞、中风、负荷试验后未控制的高血压、近期梗死、心绞痛、心包炎。 哮喘 3 期、严重慢性阻塞性肺病、支气管扩张、肺气肿、气胸、胸膜炎、肺部感染、肺叶切除术……)癫痫、缺陷综合征、知识反复丧失、近期头部外伤伴意识丧失困难、有症状的颈椎病或腰椎间盘突出症
  • 患有影响心血管或呼吸系统的药物治疗的患者(例如:万托林、β受体阻滞剂……)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:窒息表演

所包括的受试者将呼吸暂停两分钟或更长时间,坐在椅子上,脸上有冷条,最初头部处于中立位置。 然后,当他们感觉到呼吸暂停结束时,他们将不得不举起左手向多普勒操纵器发出信号,后者将实现呼吸暂停参考测量。

完成此操作后,受试者将被要求伸展颈部,以便注视天花板。 然后将在呼吸暂停时进行最终测量,头部始终处于伸展状态。 然后受试者以相同的姿势恢复呼吸。 然后将进行最终测量。

所包括的受试者将呼吸暂停两分钟或更长时间,坐在椅子上,脸上有冷条,最初头部处于中立位置。 然后,当他们感觉到呼吸暂停结束时,他们将不得不举起左手向多普勒操纵器发出信号,后者将实现呼吸暂停参考测量。

完成此操作后,受试者将被要求伸展颈部,以便注视天花板。 然后将在呼吸暂停时进行最终测量,头部始终处于伸展状态。 然后受试者以相同的姿势恢复呼吸。 然后将进行最终测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自愿颈部伸展对业余潜水员右侧颈内动脉搏动指数增加的影响,实现两分钟或更长时间的呼吸暂停
大体时间:2 分钟或更长时间:在呼吸暂停的临界点。
通过测量右颈内动脉 (RICAPI) 搏动指数的变化,通过业余潜水员 RICAPI 的个体内比较,证明颈椎伸展对业余潜水员呼吸暂停脑血流量减少的潜在影响呼吸暂停破裂伴颈部伸展 (NE) 与业余潜水员 RICAPI 对比无 NE 呼吸暂停破裂。
2 分钟或更长时间:在呼吸暂停的临界点。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Antoine ANDRE, Doctor、Nantes University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月10日

初级完成 (实际的)

2017年7月24日

研究完成 (实际的)

2017年7月24日

研究注册日期

首次提交

2017年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月5日

首次发布 (实际的)

2017年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月14日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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