Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vrijwillige nekextensie op de cerebrale bloedstroom, bij apneuduikers die een apneu van twee minuten of langer beëindigen. (APNECK)

14 augustus 2017 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Effect van vrijwillige nekextensie bij het optreden van een toename van de pulsatiliteitsindex van de rechter interne halsslagader bij de amateurduiker die een apneu van twee minuten of langer uitvoert: een prospectief, monocentrisch, open interventioneel onderzoek

Het doel van deze studie is om het effect aan te tonen van de vrijwillige nekextensie bij het optreden van een toename van de pulsatiliteitsindex van de rechter interne halsslagader bij de amateurduiker, waarbij een apneu van twee minuten of meer wordt gerealiseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de literatuur over apneu zijn ongevallen beschreven tijdens nekextensie.

Onopzettelijke verdrinkingen komen elk jaar veel voor aan de Franse kust en velen van hen hebben betrekking op apneu-patiënten die het slachtoffer zijn geworden van een apneu-black-out.

Vermoed wordt dat nekverlenging mogelijk een apneu-black-out veroorzaakt aan het einde van de duik sinds 1965, toen Sir Sciarli (pionier op het gebied van duikgeneeskunde) deze hypothese vermoedde.

Fysiologisch wordt tijdens een duik in apneu het menselijke cardiovasculaire systeem onderworpen aan een parasympathische dominantie, via de apneureflex en de duikreflex. Deze parasympathische dominant kan worden versterkt tijdens een nekverlenging aan het einde van het snorkelen tijdens de opstijging.

Hypothese: de halsextensie aan het einde van de apneu draagt ​​bij tot een verhoging van de pulsatiliteitsindex van de rechter halsslagader door middel van een vagale component en veroorzaakt zo een afname van de cerebrale doorbloeding en kan leiden tot het begin van syncope bij de gezonde amateur-vrije duiker of onder water visser.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Nantes Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Major (≥18 jaar), jonger dan 51 jaar
  • Mannelijk
  • Kan een apneu van 2 minuten of langer aanhouden
  • Minder dan 2 jaar apneu beoefenen met een snelheid van ten minste 10 sessies apneu per jaar
  • Geen bekende cardiovasculaire voorgeschiedenis: elke vorm van hartritmestoornis, ischemische hartziekte, angina, arteriopathie, elke kleppathologie, hoge bloeddruk ...
  • Geen bekende respiratoire geschiedenis (astma, chronische obstructieve longziekte, bronchiëctasie, longemfyseem, pneumothorax, pleuritis, longinfectie, lobectomie ...)
  • Geen neurologische voorgeschiedenis van type: epilepsie, tekortsyndroom, iteratief verlies van kennis, recent hoofdtrauma met bewustzijnsverlies

Uitsluitingscriteria:

  • - Minderjarigen en personen ouder dan 51 jaar
  • Persoon onder curatele of curatele
  • Persoon met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire, respiratoire of epilepsie, zoals geciteerd door de Franse Federatie van Studie- en Onderzeese Sporten, die een contra-indicatie vormen voor de praktijk van apneu: hartinsufficiëntie, obstructieve cardiomyopathie, syncopale risicopathologie (valvulopathieën type aorting vernauwing of vernauwing van de mitralisklep), paroxismale tachycardie, niet-gepaard auriculo-ventriculair blok 2/3, beroerte, ongecontroleerde hypertensie na stresstest, recent infarct, angina pectoris, pericarditis. Astma stadium 3, ernstige chronische obstructieve longziekte, bronchiëctasie, longemfyseem, pneumothorax, pleuritis, longinfectie, lobectomie ...) Epilepsie, tekortsyndroom, iteratief verlies van kennis, recent hoofdtrauma met bewustzijnsverlies in moeilijkheden, symptomatische cervicale of lumbale hernia
  • Patiënt met een medische behandeling die het cardiovasculaire of ademhalingssysteem beïnvloedt (bijvoorbeeld: ventolin, bètablokker ...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: apneu optreden

De geïncludeerde proefpersonen maken een apneu van twee minuten of langer, zittend op een stoel met koude strips op het gezicht, aanvankelijk met het hoofd in neutrale positie. Als ze dan het einde van hun apneu voelen, zullen ze hun linkerhand moeten opsteken om dit te signaleren aan de Doppler-manipulator, die dan de apneu-referentiemeting zal uitvoeren.

Zodra dit is gebeurd, wordt de proefpersonen gevraagd een strekking van de nek uit te voeren om naar het plafond te kijken. Er wordt dan een laatste meting gedaan in apneu, het hoofd altijd in extensie. Onderwerpen hervatten vervolgens hun ademhaling in dezelfde positie. Daarna wordt er een laatste meting gedaan.
Ander: apneu optreden

De geïncludeerde proefpersonen maken een apneu van twee minuten of langer, zittend op een stoel met koude strips op het gezicht, aanvankelijk met het hoofd in neutrale positie. Als ze dan het einde van hun apneu voelen, zullen ze hun linkerhand moeten opsteken om dit te signaleren aan de Doppler-manipulator, die dan de apneu-referentiemeting zal uitvoeren.

Zodra dit is gebeurd, wordt de proefpersonen gevraagd een strekking van de nek uit te voeren om naar het plafond te kijken. Er wordt dan een laatste meting gedaan in apneu, het hoofd altijd in extensie. Onderwerpen hervatten vervolgens hun ademhaling in dezelfde positie. Daarna wordt er een laatste meting gedaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van de vrijwillige nekextensie bij het optreden van een toename van de pulsatiliteitsindex van de rechter interne halsslagader bij de amateurduiker, waarbij een apneu van twee minuten of meer wordt gerealiseerd
Tijdsspanne: 2 minuten of langer: op het breekpunt van apneu.
Aantonen van de potentiële implicatie van cervicale extensie in de afname van de cerebrale bloedstroom bij apneu door amateurduikers door de variatie in de pulsatiliteitsindex van de rechter interne halsslagader (RICAPI) te meten, door de intra-individuele vergelijking van de RICAPI bij amateurduiker in apneuruptuur met nekextensie (NE) versus de RICAPI van amateurduiker met apneuruptuur zonder NE.
2 minuten of langer: op het breekpunt van apneu.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoine ANDRE, Doctor, Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC17_0163

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde amateurduikers

Klinische onderzoeken op apneu optreden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren