Effekter av frivillig halsförlängning på cerebralt blodflöde, hos dykare som håller andan och avslutar en apné på två minuter eller mer. (APNECK)
Effekt av frivillig halsförlängning vid uppkomsten av en ökning av pulsatilitetsindexet för höger inre halsartär hos amatördykaren, som utför en apné på två minuter eller mer: en prospektiv, monocentrisk, öppen interventionsstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I litteraturen om apné har olyckor beskrivits vid nackextension.
Oavsiktliga drunkning är frekvent på den franska kusten varje år och många av dem berör apneister som drabbats av apnéisk blackout.
Halsförlängning misstänks således möjligen orsaka en apnoeisk blackout i slutet av dyket sedan 1965, då Sir Sciarli (pionjär inom dykmedicin) misstänkte denna hypotes.
Fysiologiskt, under ett dyk i apné, utsätts det mänskliga kardiovaskulära systemet för en parasympatisk dominans, via apnéreflexen och dykreflexen. Denna parasympatiska dominant skulle kunna förstärkas under en halsförlängning i slutet av snorklingen under uppstigningen.
Hypotes: nackförlängningen i slutet av apné bidrar till att öka pulsatilitetsindexet i den högra inre halspulsådern genom vagal komponent och orsakar således en minskning av cerebralt blodflöde och kan leda till initiering av synkope hos den friska amatörfridykaren eller under vattnet fiskare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Major (≥18 år), under 51 år
- Manlig
- Kan hålla en apné på 2 minuter eller mer
- Utöva apné under mindre än 2 år med minst 10 sessioner av apné per år
- Att inte ha en känd kardiovaskulär historia: någon form av hjärtrytmrubbning, ischemisk hjärtsjukdom, angina, arteriopati, valvulär patologi, högt blodtryck ...
- Ingen känd andningshistoria (astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, bronkiektasi, lungemfysem, pneumothorax, pleurit, lunginfektion, lobektomi ...)
- Ingen neurologisk historia av typ: epilepsi, underskottssyndrom, iterativ förlust av kunskap, nyligen inträffad huvudtrauma med medvetslöshet
Exklusions kriterier:
- - Minderåriga och personer över 51 år
- Person under kurator eller förvaltarskap
- Person med en historia av kardiovaskulär, respiratorisk eller epilepsi som citeras av det franska förbundet för studier och ubåtssporter, vilket utgör en kontraindikation för utövandet av apné: hjärtinsufficiens, obstruktiv kardiomyopati, synkopal riskpatologi (valvulopatier typ aortingförträngning eller mitral förträngning), paroxysmal takykardi, icke-parat auriculo ventrikulärt block 2/3, stroke, okontrollerad hypertoni efter stresstest, nyligen genomförd infarkt, angina, perikardit. Astma stadium 3, svår kronisk obstruktiv lungsjukdom, bronkiektasi, lungemfysem, pneumothorax, pleurit, lunginfektion, lobektomi ...) Epilepsi, bristsyndrom, iterativ kunskapsförlust, nyligen genomförd huvudtrauma med medvetslöshet eller medvetslöshet i svårigheter, diskbråck i ländryggen
- Patient med medicinsk behandling som påverkar det kardiovaskulära eller andningsorganet (till exempel: ventolin, betablockerare ...)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: apné utför
De inkluderade försökspersonerna kommer att få en apné på två minuter eller mer, sittande på en stol med kalla remsor i ansiktet, initialt med huvudet i neutralt läge. Sedan, när de känner slutet på sin apné, måste de höja sin vänstra hand för att signalera det till Doppler-manipulatorn, som sedan kommer att realisera apnéreferensmätningen. Så snart detta är gjort kommer försökspersonerna att uppmanas att utföra en förlängning av nacken, för att titta i taket. En sista mätning kommer sedan att göras i apné, huvudet alltid i förlängning. Försökspersonerna återupptar sedan andningen i samma position. En slutlig mätning kommer sedan att göras. |
De inkluderade försökspersonerna kommer att få en apné på två minuter eller mer, sittande på en stol med kalla remsor i ansiktet, initialt med huvudet i neutralt läge. Sedan, när de känner slutet på sin apné, måste de höja sin vänstra hand för att signalera det till Doppler-manipulatorn, som sedan kommer att realisera apnéreferensmätningen. Så snart detta är gjort kommer försökspersonerna att uppmanas att utföra en förlängning av nacken, för att titta i taket. En sista mätning kommer sedan att göras i apné, huvudet alltid i förlängning. Försökspersonerna återupptar sedan andningen i samma position. En slutlig mätning kommer sedan att göras. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av den frivilliga nackförlängningen vid uppkomsten av en ökning av pulsatilitetsindexet för den högra inre halspulsådern hos amatördykaren, inser en apné på två minuter eller mer
Tidsram: 2 minuter eller mer: vid brytpunkten för apné.
|
För att demonstrera den potentiella implikationen av cervikal förlängning i minskningen av cerebralt blodflöde vid amatördykarapné genom att mäta variationen i pulsatilitetsindexet för den högra inre halspulsådern (RICAPI), genom den intraindividuella jämförelsen av RICAPI hos amatördykare i ruptur av apné med halsextension (NE) kontra RICAPI för amatördykare vid ruptur av apné utan NE.
|
2 minuter eller mer: vid brytpunkten för apné.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antoine ANDRE, Doctor, Nantes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC17_0163
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .