このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2分以上の無呼吸を終了した息止めダイバーにおける、自発的な首の伸展が脳血流に及ぼす影響。 (APNECK)

2017年8月14日 更新者:Nantes University Hospital

2分以上の無呼吸を行ったアマチュアダイバーの右内頸動脈の拍動指数の増加における自発的首の伸展の影響:前向き、単中心性、公開介入研究

この研究の目的は、アマチュアダイバーの右内頸動脈の拍動指数の増加における自発的な首の伸展の効果を実証し、2分以上の無呼吸を実現することです。

調査の概要

詳細な説明

無呼吸に関する文献には、首を伸ばす際の事故が記載されています。

フランスの海岸では毎年、事故による溺死が頻繁に発生しており、その多くは無呼吸症候群の被害者に関するものです。

したがって、1965 年にシャーリ卿 (潜水医学の先駆者) がこの仮説を疑って以来、首の伸展は潜水終了時に無呼吸性停電を引き起こす可能性があると考えられています。

生理学的に、無呼吸状態での潜水中、人間の心臓血管系は、無呼吸反射と潜水反射によって副交感神経が優位になります。 この副交感神経優位は、シュノーケリングの終わりに上昇中に首を伸ばすときに強化される可能性があります。

仮説:無呼吸の終わりの首の伸展は、迷走神経成分による右内頸動脈の拍動指数の増加に寄与し、その結果、脳血流の減少を引き起こし、健康なアマチュアフリーダイバーまたは水中で失神を引き起こす可能性があります。漁師。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nantes、フランス、44093
        • Nantes Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~51年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • メジャー(18歳以上)、51歳未満
  • 2分以上の無呼吸を維持できる
  • 年間少なくとも10回の無呼吸セッションの割合で無呼吸を実践している期間が2年未満
  • 既知の心血管病歴がないこと: あらゆる種類の心拍リズム障害、虚血性心疾患、狭心症、動脈障害、弁膜症、高血圧など
  • 既知の呼吸器病歴なし(喘息、慢性閉塞性肺疾患、気管支拡張症、肺気腫、気胸、胸膜炎、肺感染症、肺葉切除術など)
  • 次のような神経学的病歴はありません: てんかん、欠損症候群、反復的な知識の喪失、意識喪失を伴う最近の頭部外傷

除外基準:

  • - 未成年者および51歳以上の方
  • 保佐人または受託者
  • フランス研究・潜水艦スポーツ連盟が挙げている、無呼吸の禁忌とされる心血管疾患、呼吸器疾患、またはてんかんの病歴のある人:心不全、閉塞性心筋症、失神リスク病理(弁膜症型大動脈狭窄、または弁膜症型大動脈狭窄)僧帽弁狭窄)、発作性頻脈、非対耳介心室ブロック2/3、脳卒中、負荷試験後のコントロール不良の高血圧、最近の梗塞、狭心症、心膜炎。 喘息ステージ 3、重度の慢性閉塞性肺疾患、気管支拡張症、肺気腫、気胸、胸膜炎、肺感染症、肺葉切除術 ...) てんかん、欠損症候群、反復的な知識喪失、困難を伴う意識喪失を伴う最近の頭部外傷、症候性の頸椎または腰椎椎間板ヘルニア
  • 心血管系または呼吸器系に影響を与える治療を受けている患者(例:ベントリン、ベータ遮断薬など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:無呼吸動作中

対象となる被験者は、顔にコールドストリップを当てて椅子に座り、最初は頭を中立の位置にして、2分間以上の無呼吸状態を作ります。 次に、無呼吸の終わりを感じたら、左手を上げてドップラーマニピュレータに信号を送り、ドップラーマニピュレータが無呼吸の基準測定を認識する必要があります。

これが完了したらすぐに、被験者は天井を見るように首を伸ばすように指示されます。 最終測定は、頭部を常に伸展させた状態で無呼吸状態で行われます。 その後、被験者は同じ位置で呼吸を再開します。 その後、最終測定が行われます。

対象となる被験者は、顔にコールドストリップを当てて椅子に座り、最初は頭を中立の位置にして、2分間以上の無呼吸状態を作ります。 次に、無呼吸の終わりを感じたら、左手を上げてドップラーマニピュレータに信号を送り、ドップラーマニピュレータが無呼吸の基準測定を認識する必要があります。

これが完了したらすぐに、被験者は天井を見るように首を伸ばすように指示されます。 最終測定は、頭部を常に伸展させた状態で無呼吸状態で行われます。 その後、被験者は同じ位置で呼吸を再開します。 その後、最終測定が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2分以上の無呼吸を実現するアマチュアダイバーにおける右内頚動脈の拍動性指数の増加における自発的な首の伸展の影響
時間枠:2 分以上: 無呼吸の限界点。
右内頚動脈の拍動指数(RICAPI)の変動を測定することにより、アマチュアダイバーの無呼吸における脳血流の減少における頸部伸展の潜在的な影響を、アマチュアダイバーのRICAPIの個人内比較により実証すること。首伸展(NE)を伴う無呼吸の破裂と、NEを伴わない無呼吸の破裂におけるアマチュアダイバーのRICAPI。
2 分以上: 無呼吸の限界点。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Antoine ANDRE, Doctor、Nantes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月10日

一次修了 (実際)

2017年7月24日

研究の完了 (実際)

2017年7月24日

試験登録日

最初に提出

2017年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月5日

最初の投稿 (実際)

2017年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月14日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

無呼吸動作中の臨床試験

購読する