Vapaaehtoisen niskan pidennyksen vaikutukset aivoverenkiertoon hengityskatkossukelluksissa, jotka lopettavat kahden minuutin tai pidemmän apnean. (APNECK)
Vapaaehtoisen niskan pidennyksen vaikutus oikean sisäisen kaulavaltimon sykeindeksin nousuun amatöörisukeltajalla, joka suorittaa kahden minuutin tai pidemmän apnean: tuleva, yksikeskinen, avoin interventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Apneaa koskevassa kirjallisuudessa on kuvattu tapaturmia niskan venytyksen aikana.
Tapaturmahukkumukset ovat yleisiä Ranskan rannikolla joka vuosi, ja monet niistä koskevat apneettisen sähkökatkon uhreja.
Kaulan pidennyksen epäillään siten mahdollisesti aiheuttaneen apnoeisen sähkökatkoksen sukelluksen lopussa vuodesta 1965 lähtien, jolloin Sir Sciarli (sukelluslääketieteen pioneeri) epäili tätä hypoteesia.
Fysiologisesti apneasukelluksen aikana ihmisen sydän- ja verisuonijärjestelmä altistuu parasympaattiselle dominanssille apnearefleksin ja sukellusrefleksin kautta. Tämä parasympaattinen dominantti voitiin vahvistaa niskan pidennyksen aikana snorklauksen lopussa nousun aikana.
Hypoteesi: kaulan pidennys apnean lopussa lisää osaltaan oikean sisäisen kaulavaltimon pulsaatioindeksiä emättimen komponentin kautta ja aiheuttaa siten aivojen verenkierron heikkenemistä ja voi johtaa pyörtymisen alkamiseen terveellä amatöörivapaasukeltajalla tai veden alla kalastaja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- Nantes Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päämies (≥18 vuotta), alle 51-vuotias
- Uros
- Voi kestää vähintään 2 minuuttia apneaa
- Harjoittele apneaa alle 2 vuotta vähintään 10 apneakertaa vuodessa
- Ei tunnettua sydän- ja verisuonihistoriaa: mikä tahansa sydämen rytmihäiriö, iskeeminen sydänsairaus, angina pectoris, arteriopatia, mikä tahansa läppäpatologia, korkea verenpaine...
- Ei tunnettuja hengitystiesairauksia (astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoputkentulehdus, keuhkoemfyseema, ilmarinta, keuhkopussintulehdus, keuhkoinfektio, lobektomia...)
- Ei tyypin neurologista historiaa: epilepsia, alijäämäoireyhtymä, iteratiivinen tiedon menetys, äskettäinen pään trauma ja tajunnanmenetys
Poissulkemiskriteerit:
- - Alaikäiset ja yli 51-vuotiaat henkilöt
- Kuraattorien tai edunvalvojan alainen henkilö
- Henkilö, jolla on ollut Ranskan tutkimus- ja sukellusveneurheiluliiton mainitsema kardiovaskulaarinen, hengitystie tai epilepsia, mikä on vasta-aihe apnean harjoittamiselle: sydämen vajaatoiminta, obstruktiivinen kardiomyopatia, pyörtymisriskipatologia (läppäläppäsairauksien tyyppinen aortan kapeneminen tai mitraalisen kaventuminen), paroksismaalinen takykardia, pariton auriculo-kammiokatkos 2/3, aivohalvaus, hallitsematon kohonnut verenpaine rasitustestin jälkeen, äskettäinen infarkti, angina pectoris, perikardiitti. Astma vaihe 3, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoputkentulehdus, keuhkoemfyseema, ilmarinta, keuhkopussintulehdus, keuhkotulehdus, lobektomia...) Epilepsia, puutosoireyhtymä, iteratiivinen tiedon menetys, äskettäinen pään trauma, johon liittyy vaikeuksissa oleva tajunnanmenetys, oireinen kohdunkaulan tai lannerangan levytyrä
- Potilas, joka saa sydän- ja verisuonijärjestelmään tai hengityselimiin vaikuttavaa lääketieteellistä hoitoa (esim.: ventoliini, beetasalpaaja...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: apnea esiintyy
Mukana olevat kohteet tekevät vähintään kahden minuutin apnean istuessaan tuolilla kylmiä nauhoja kasvoilla, aluksi pää neutraalissa asennossa. Sitten, kun he tuntevat apneansa loppumisen, heidän on nostettava vasen kätensä antaakseen sen signaalin Doppler-manipulaattorille, joka sitten toteuttaa apnean vertailumittauksen. Heti kun tämä on tehty, koehenkilöitä pyydetään suorittamaan niskan pidennys katsoakseen kattoa. Lopullinen mittaus tehdään apneassa, pää aina ulkonemassa. Koehenkilöt jatkavat sitten hengitystään samassa asennossa. Sitten tehdään lopullinen mittaus. |
Mukana olevat kohteet tekevät vähintään kahden minuutin apnean istuessaan tuolilla kylmiä nauhoja kasvoilla, aluksi pää neutraalissa asennossa. Sitten, kun he tuntevat apneansa loppumisen, heidän on nostettava vasen kätensä antaakseen sen signaalin Doppler-manipulaattorille, joka sitten toteuttaa apnean vertailumittauksen. Heti kun tämä on tehty, koehenkilöitä pyydetään suorittamaan niskan pidennys katsoakseen kattoa. Lopullinen mittaus tehdään apneassa, pää aina ulkonemassa. Koehenkilöt jatkavat sitten hengitystään samassa asennossa. Sitten tehdään lopullinen mittaus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaaehtoisen niskan pidennyksen vaikutus oikean sisäisen kaulavaltimon pulsatiteettiindeksin nousuun amatöörisukeltajalla, joka havaitsee kahden minuutin tai pidemmän apnean
Aikaikkuna: 2 minuuttia tai enemmän: apnean murtumispisteessä.
|
Osoittaa kohdunkaulan laajenemisen mahdollista vaikutusta aivojen verenvirtauksen heikkenemiseen amatöörisukellusapneassa mittaamalla oikean sisäisen kaulavaltimon (RICAPI) pulsatiteettiindeksin vaihtelua vertaamalla RICAPI-arvoa yksilön sisällä amatöörisukeltajalla. apnean repeämä kaulan pidennyksen kanssa (NE) verrattuna amatöörisukeltajan RICAPI:iin apnean repeämässä ilman NE:tä.
|
2 minuuttia tai enemmän: apnean murtumispisteessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antoine ANDRE, Doctor, Nantes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC17_0163
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset apnea esiintyy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
Hotel Dieu University Hospital, FranceEi vielä rekrytointia
-
Northwestern UniversityValmisRintasyöpä | Gynekologinen syöpä | Rintasyöpä | Ruoansulatuskanavan syöpäYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
National University Heart Centre, SingaporeNational University Hospital, SingaporeTuntematonAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Akuutti sydäninfarktiSingapore
-
InvicroRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Progressiivinen supranukleaarinen halvausYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiProgressiivinen supranukleaarinen halvausTaiwan
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
APRINOIA Therapeutics, LLCAktiivinen, ei rekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Alzheimerin tauti | Alzheimerin taudista johtuva lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
APRINOIA TherapeuticsRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Alzheimerin tauti | Alzheimerin taudista johtuva lievä kognitiivinen heikentyminenKiina