이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Clatsop Astoria 산모 파트너십 연구(CAMPS) - 임신 중 건강한 식습관 개입 (CAMPS)

2021년 8월 2일 업데이트: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
이 연구의 목적은 임신 중 제공된 영양 조언이 어머니의 음식 선택과 아기의 성장에 어떤 영향을 미치는지에 대해 자세히 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

이 제안의 전반적인 목표는 여성 자신과 태아의 건강을 개선할 수 있도록 여성의 영양 행동에 변화를 가져오는 것입니다. 만성 질환 예방을 위한 해결책과 필요성은 독특하고 농촌 지역에서 특히 어렵기 때문에 우리는 아스토리아 마을을 중심으로 하는 오레곤 북부 해안에서 연구를 시작하기로 결정했습니다.

우리의 목표는 심혈관 질환 및 기타 만성 질환에 대한 아기의 평생 위험을 개선하기 위해 임신 중 건강한 요리의 이론적 근거와 실용적인 측면을 포함하는 교육을 제공하는 것이 산모 건강 및 태아 성장 지표에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 우리는 커리큘럼에 Satter Eating Competence Model의 생물심리사회학적 원칙을 포함하는 임산부를 위한 영양 교육 프로그램을 완료함으로써 이 목표를 달성할 것입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 건강한 식품 선택 강조:

    1. 전체 식품
    2. 식물성(과일, 채소, 식물성 유지/지방) 및 통곡물
    3. 생선과 살코기
    4. 무지방 유제품
  • 가공 식품/식사 및 가당 음료와 같은 건강에 해로운 음식 섭취를 피하거나 최소화합니다.
  • 다음을 통해 식사 능력 향상:

    1. 식사와 음식에 대한 긍정적인 태도를 개발하고 유지하기
    2. 점점 더 다양해지는 이용 가능한 음식을 먹는 것을 지원하는 수용 기술
    3. 에너지와 체력을 공급하고 안정적인 체중을 유지하기 위해 직관적으로 충분한 음식을 섭취할 수 있는 내부 조절 신호를 따릅니다.
    4. 가족 식사 조율을 위한 기술 및 리소스 향상

    3. 배경

건강과 질병의 발달적 기원 성인 인구의 건강이 임신 기간과 임신 후 첫 3년 동안 구성원에게 부여된 영양 공급에 의해 영향을 받는다는 증거가 증가하고 있습니다. 발달 과정에서 개인의 몸. 초기 영양과 후기 건강 사이의 연관성은 처음에 영국의 가난한 지역에서 유아기에 살아남은 사람들이 주로 죽상경화증으로 사망하고 출생 체중과 출생 체중 사이의 반비례 관계를 입증한 David Barker 박사의 작업을 통해 밝혀졌습니다. 허혈성 심장 질환. 저체중 출생과 심장병 위험 증가 사이의 유사한 관계는 현재 미국, 스칸디나비아 국가, 핀란드, 네덜란드, 인도 및 영양 결핍 동물 모델에서 복제되었습니다.

후속 연구에 따르면 출생 전이나 유아기에 발육이 좋지 않은 사람들은 심장병뿐만 아니라 고혈압, 제2형 당뇨병, 비만, 천식, 골다공증과 같은 다른 성인 만성 질환에 걸릴 위험이 있음이 입증되었습니다. 어린 시절의 부진한 성장은 또한 손상된 인지 기능과 관련이 있습니다. 이제 동물 및 인간 데이터를 기반으로 영양 형태의 출생 전 스트레스 요인, 높은 수준의 스트레스 호르몬(코티솔) 및 저산소증이 나중에 질병에 대한 취약성을 부여하는 구조적 및 후생유전학적 변화로 이어진다고 믿어집니다. 이러한 스트레스 요인에 대한 발달 반응은 "프로그래밍" 또는 성인병의 발달 기원으로 알려져 있습니다.

이 분야의 원래 연구는 발달 중인 아기의 스트레스 원인으로 산모의 영양결핍에 초점을 맞추었지만, 동물 및 인간의 데이터는 열량이 "충분하지만" 질이 낮은 음식을 섭취하는 산모의 식단에 노출되는 것으로 나타났습니다. 서구 사회에 의해 점점 더 가공 식품이 증가함에 따라 유사한 태내 프로그래밍과 자손의 비만, 당뇨병 및 심혈관 질환에 대한 소인이 생길 수 있습니다. 특히 이러한 결과에 대해 우려되는 점은 이러한 효과의 역전이 실현되는 데 몇 세대가 걸릴 것이라는 의미입니다. "세대를 초월한 영양 흐름"은 오늘날 가임기 여성의 아기를 형성하기 위해 수정될 난자가 어머니가 할머니의 자궁에 있었을 때 어머니의 난소에서 발달하기 시작했기 때문에 발생합니다. 따라서 할머니는 어머니가 된 자신의 난자의 건강뿐만 아니라 태아에서 아기로 성장하면서 어머니의 생식 기관(난소 포함)에 영양분을 공급하여 미래의 프로그래밍에 영향을 미쳤습니다. 손자. 따라서 현재 오레곤 시민의 건강 상태를 지난 세기 동안의 세대별 영양 흐름과 연결할 수 있습니다. 다행스럽게도 증거에 따르면 스트레스를 낮추고 더 건강한 음식에 대한 접근을 제공함으로써 산모의 환경을 개선하면 어린 시절에 프로그램된 많은 부작용을 되돌릴 수 있지만 이러한 노력의 완전한 이점이 실현되는 데는 몇 세대가 걸릴 것입니다.

이러한 발견의 심각한 특성은 미국의 현재 인구 건강에 대한 거의 모든 지표에서 분명합니다. 이는 지난 20년 동안 성인과 어린이 사이에서 비만과 제2형 당뇨병 비율이 증가함에 따라 극적으로 악화되었으며, 조절되지 않는 많은 사람들이 고혈압, 심부전으로 인한 입원율 증가, 출생 시 체중 감소. 최근 연구에서는 현재 지표를 기반으로 이러한 만성 질환 발생률이 추가로 증가할 것으로 예측합니다. 이러한 질병률은 건강 관리를 재정적으로 지속 불가능하게 만들 것입니다. 최근 수십 년 동안 어머니의 식습관 악화는 오레곤 주민들의 건강 상태 악화에 가장 확실하게 기여했으며, 인구의 많은 부분에 건강에 좋은 영양을 제공하기 위해서는 식이 중재의 새로운 혁신이 필요합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97201
        • Oregon Health & Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 임신 초기(6~14주)
  • 유창한 영어

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 제공 실패
  • 활성 흡연자 또는 기분전환용 약물 사용자(하루 2잔 이상으로 정의된 과도한 알코올 포함)
  • 그룹 수업 및 학습 관련 활동에 참여할 수 없는 상황
  • 입국 당시 제1형 또는 임신성 당뇨병 진단
  • 1년 이내에 해당 지역에서 이사
  • 오리건 주 아스토리아에 있는 Columbia Memorial 병원 이외의 병원에서 예정 분만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 간섭
대면 영양 교육 수업
Satter Eating Competence Model의 생물심리사회학적 원리를 통합한 임산부를 위한 영양 교육 프로그램을 이수함으로써 달성되는 목표. 건강한 음식 선택을 강조하고 식습관을 향상시킵니다.
간섭 없음: 제어
대면 영양 교육 수업 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 식사 지수 점수(HEI)의 변화
기간: 연구 참여 기간은 임신 초기부터 출산 후 6개월까지 지속됩니다.
1차 결과는 영양 개입 또는 일반 관리에 배정된 결과로 음식 빈도 설문지에서 얻은 건강식 지수(HEI) 점수의 변화입니다. 이 결과는 기준선(~8~10주 임신), 개입 완료 후(~20~24주), 산후 6개월의 세 시점에서 평가됩니다.
연구 참여 기간은 임신 초기부터 출산 후 6개월까지 지속됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Q Purnell, MD, OHSU Knight Cardiovascular Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00011099

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임신 관련에 대한 임상 시험

영양 교육 수업에 대한 임상 시험

구독하다