Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clatsop Astoria Maternal Partnership Study (CAMPS) - Terveellinen syöminen raskauden interventiossa (CAMPS)

maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa siitä, miten raskauden aikana annetut ravitsemusneuvotukset vaikuttavat äidin ruokavalintoihin ja vauvan kasvuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on saada aikaan muutos naisten ravitsemuskäyttäytymiseen, joka parantaa paitsi heidän omaa ja syntymättömän lapsensa terveyttä. Koska ratkaisut ja tarpeet kroonisten sairauksien ehkäisyyn ovat ainutlaatuisia ja maaseudulle erityisen haastavia, olemme päättäneet kohdistaa tutkimuksemme Oregonin pohjoisrannikolle, jonka keskipisteenä on Astorian kaupunki.

Tavoitteenamme on arvioida raskauden aikana terveellisen ruoanlaiton perusteet ja käytännön näkökohdat sisältävän koulutuksen vaikutusta äidin terveyden ja sikiön kasvun markkereihin vauvan elinikäisen sydän- ja verisuonitautien sekä muiden kroonisten sairauksien riskin parantamiseksi. Saavutamme tämän tavoitteen saattamalla päätökseen raskaana oleville naisille suunnatun ravitsemuskasvatusohjelman, joka sisältää Satter-syömiskompetenssimallin biopsykososiaaliset periaatteet opetussuunnitelmassa, mukaan lukien:

  • Terveellisten ruokavalintojen korostaminen:

    1. Kokonaiset ruoat
    2. Kasvipohjaiset (hedelmät, vihannekset, kasvipohjaiset öljyt/rasvat) ja täysjyvät
    3. Kala ja vähärasvainen liha
    4. Rasvaton maito
  • Epäterveellisten ruokien, kuten prosessoitujen elintarvikkeiden/aterioiden ja sokeripitoisten juomien nauttimisen välttäminen/minimoiminen
  • Syömisosaamisen parantaminen:

    1. Kehittää ja ylläpitää positiivisia asenteita syömiseen ja ruokaan
    2. Hyväksyntätaidot, jotka tukevat syömisen jatkuvasti kasvavaa valikoimaa saatavilla olevaa ruokaa
    3. Seuraa sisäisiä säätelysignaaleja, joiden avulla voidaan intuitiivisesti kuluttaa tarpeeksi ruokaa, joka antaa energiaa ja kestävyyttä ja tukee vakaata ruumiinpainoa
    4. Parantaa taitoja ja resursseja perheen aterioiden järjestämiseen

    3. Tausta

Terveyden ja sairauksien kehityssuunnat On yhä enemmän todisteita siitä, että aikuisväestön terveyteen vaikuttaa ravitsemus, joka on annettu sen jäsenille heidän hedelmöittymisensä aikana ja heidän hedelmöittymisen jälkeisten kolmen ensimmäisen vuoden aikana, mikä kuvastaa rakenteiden syntyä yksilön kehosta kehitysprosesseista. Varhaisen ravinnon ja myöhemmän terveyden väliset yhteydet paljastuivat alun perin tohtori David Barkerin työn kautta, joka osoitti, että Ison-Britannian köyhimmillä alueilla lapsesta selvinneet kuolivat pääosin aterskleroosiin aikuisina ja osoitti käänteisen suhteen syntymäpainon ja painon välillä. iskeeminen sydänsairaus. Samanlaisia ​​​​suhteita alhaisen syntymäpainon ja kohonneen sydänsairauksien riskin välillä on nyt toistettu Yhdysvalloissa, Skandinavian maissa, Suomessa, Hollannissa ja Intiassa sekä ravitsemuksellisen puutteen eläinmalleissa.

Myöhemmät tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmiset, jotka kasvoivat huonosti ennen syntymää tai pikkulapsina, ovat riskissä sydänsairauksien lisäksi myös muiden aikuisten kroonisten sairauksien, kuten verenpainetaudin, tyypin 2 diabeteksen, liikalihavuuden, astman ja osteoporoosin, riskissä. Huono kasvu varhaisessa vaiheessa on yhdistetty myös kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen. Eläimillä ja ihmisillä saatujen tietojen perusteella uskotaan nykyään, että syntymää edeltävät stressitekijät ravinnon, korkean stressihormonin (kortisolin) ja hypoksian muodossa johtavat rakenteellisiin ja epigeneettisiin muutoksiin, jotka lisäävät alttiutta sairauksille myöhemmässä elämässä. Kehitysvaste näihin stressitekijöihin tunnetaan "ohjelmointina" tai aikuisten sairauksien kehityksen alkuperänä.

Alkuperäisessä työssä tällä alalla keskityttiin äidin aliravitsemukseen kehittyvän vauvan stressin lähteenä, mutta eläimistä ja ihmisistä saadut tiedot viittaavat siihen, että altistuminen äidin ruokavaliolle, joka on kalorillisesti "riittävä", mutta huonolaatuista ruokaa, kuten Länsimaisten yhteiskuntien yhä enemmän jalostetut elintarvikkeet voivat johtaa samanlaiseen kohdussa tapahtuvaan ohjelmointiin ja jälkeläisten liikalihavuuteen, diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Erityisen huolestuttavaa näistä löydöistä on se, että näiden vaikutusten kumoaminen kestää sukupolvia ymmärtääkseen. "Sukupolvien yli kulkeva ravintovirtaus" johtuu siitä, että hedelmällisessä iässä olevien naisten munasolut, jotka hedelmöitetään vauvoiksi, alkoivat kehittyä heidän äitinsä munasarjoissa, kun heidän äitinsä olivat itse isoäitinsä kohdussa. Siten isoäiti ei ainoastaan ​​huolehtinut omien munasolujensa terveydestä, joista tuli äiti, vaan myös toimittanut ravintoaineita äidin lisääntymiselimille (mukaan lukien munasarjat), kun hän kehittyi sikiöstä vauvaksi, mikä vaikutti hänen tulevaisuutensa ohjelmointiin. lapsenlapset. Näin ollen voimme nyt yhdistää Oregonin nykyisten kansalaisten terveydentilan sukupolvien ravitsemusvirtaan kuluneen vuosisadan aikana. Onneksi todisteet osoittavat, että tulevien äitien ympäristön parantaminen vähentämällä stressiä ja tarjoamalla terveellisempää ruokaa voi kumota monia haitallisia vaikutuksia, jotka on ohjelmoitu varhaisessa elämässä, vaikka näiden ponnistelujen täyden hyödyn ymmärtäminen kestää sukupolvia.

Näiden löydösten vakava luonne käy ilmi käytännöllisesti katsoen kaikista Amerikan nykyisen väestön terveyden indikaattoreista, jotka viittaavat dramaattiseen heikkenemiseen viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, kun aikuisten ja lasten lihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen määrä lisääntyy, ja yhä useammat ihmiset, joilla on hallitsematon. verenpainetauti, lisääntyvä sairaalahoitojen määrä sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja jatkuvasti laskeva syntymäpaino. Viimeaikaiset tutkimukset ennustavat näiden kroonisten sairauksien lisääntymistä edelleen nykyisten indikaattoreiden perusteella. Tällaiset sairausluvut tekevät terveydenhuollosta taloudellisesti kestämätöntä. Äitien ruokavalion huonontuminen viime vuosikymmeninä on varmasti vaikuttanut oregonilaisten terveydentilan heikkenemiseen, mikä edellyttää, että uusia innovaatioita ruokavalion interventioissa tarvitaan tuomaan terveellistä ravintoa suurille väestönosille.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • Varhainen raskaus (6-14 viikkoa)
  • Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen jättäminen
  • Aktiiviset tupakoitsijat tai huumeiden viihdekäyttäjät (mukaan lukien liiallinen alkoholinkäyttö, joka määritellään > 2 juomaksi päivässä)
  • Olosuhteet, jotka estäisivät osallistumisen ryhmätunneille ja opintoihin liittyvään toimintaan
  • Tyypin 1 tai raskausdiabeteksen diagnoosi tulohetkellä
  • Muutto pois lähialueelta alle 1 vuodessa
  • Suunniteltu toimitus muuhun sairaalaan kuin Columbia Memorial Hospitaliin Astoriassa, Oregonissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio
Henkilökohtaiset ravitsemusvalistustunnit
Tavoite saavutetaan saattamalla päätökseen raskaana oleville naisille suunnattu ravitsemuskasvatusohjelma, joka sisältää Satter Eating Competence -mallin biopsykososiaaliset periaatteet. Terveellisten ruokavalintojen korostaminen ja syömisosaamisen parantaminen.
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei henkilökohtaisia ​​ravitsemusvalistustunteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveellisen syömisen indeksissä (HEI)
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen kesto kestää alkuraskaudesta 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ensisijainen tulos on terveellisen ruokailun indeksin (HEI) pisteytyksen muutos, joka saadaan ruokatiheyskyselystä ravitsemusinterventioon tai tavanomaiseen hoitoon kohdistamisen seurauksena. Tämä tulos arvioidaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa (~ 8-10 raskausviikkoa), toimenpiteen päätyttyä (~ 20-24 viikkoa) ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Tutkimukseen osallistumisen kesto kestää alkuraskaudesta 6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Q Purnell, MD, OHSU Knight Cardiovascular Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00011099

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset ravitsemusopetustunnit

Tilaa