Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clatsop Astoria Maternal Partnership Study (CAMPS) — Zdrowe odżywianie w czasie ciąży (CAMPS)

2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
Celem tego badania jest dowiedzenie się więcej o tym, jak porady żywieniowe udzielane podczas ciąży wpływają na wybory żywieniowe matki i rozwój jej dziecka.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tej propozycji jest doprowadzenie do zmiany zachowań żywieniowych kobiet, które poprawią nie tylko ich zdrowie i zdrowie ich nienarodzonego dziecka. Ponieważ rozwiązania i potrzeby w zakresie zapobiegania chorobom przewlekłym są wyjątkowe i stanowią szczególne wyzwanie dla obszarów wiejskich, zdecydowaliśmy się przeprowadzić nasze badania na północnym wybrzeżu Oregonu, z centrum miasta Astoria.

Naszym celem jest ocena wpływu na wskaźniki zdrowia matki i rozwoju płodu zapewniania edukacji, która obejmuje racjonalne i praktyczne aspekty zdrowego gotowania w czasie ciąży, aby zmniejszyć ryzyko chorób układu krążenia i innych chorób przewlekłych u jej dziecka w ciągu całego życia. Osiągniemy ten cel poprzez realizację programu edukacji żywieniowej dla kobiet w ciąży, który włącza do programu nauczania zasady biopsychospołeczne Satter Eating Competence Model, w tym:

  • Podkreślanie zdrowych wyborów żywieniowych:

    1. Całej żywności
    2. Na bazie roślin (owoce, warzywa, oleje/tłuszcze roślinne) i pełnych ziaren
    3. Ryby i chude mięso
    4. Beztłuszczowy nabiał
  • Unikanie / minimalizowanie spożycia niezdrowej żywności, takiej jak przetworzona żywność/posiłki i napoje z dodatkiem cukru
  • Doskonalenie kompetencji żywieniowych poprzez:

    1. Rozwijanie i utrzymywanie pozytywnych postaw wobec jedzenia i jedzenia
    2. Umiejętności akceptacji, które wspierają spożywanie coraz większej różnorodności dostępnej żywności
    3. Podążanie za wewnętrznymi sygnałami regulacyjnymi, które pozwalają intuicyjnie spożywać wystarczającą ilość pożywienia, aby zapewnić energię i wytrzymałość oraz utrzymać stabilną masę ciała
    4. Doskonalenie umiejętności i zasobów do organizowania rodzinnych posiłków

    3. Tło

Rozwojowe źródła zdrowia i chorób Istnieje coraz więcej dowodów na to, że na zdrowie dorosłych populacji ma wpływ odżywianie dostarczane jej członkom w okresie ich poczęcia i przez pierwsze trzy lata ich życia po poczęciu, co odzwierciedla powstanie struktur w organizm jednostki z procesów rozwojowych. Powiązania między wczesnym odżywianiem a późniejszym zdrowiem zostały po raz pierwszy ujawnione dzięki pracy dr Davida Barkera, który wykazał, że w biedniejszych regionach Wielkiej Brytanii osoby, które przeżyły niemowlęctwo, w większości umierały na chorobę miażdżycową w wieku dorosłym i wykazały odwrotną zależność między masą urodzeniową a choroba niedokrwienna serca. Podobne zależności między niską masą urodzeniową a zwiększonym ryzykiem chorób serca zostały powtórzone w Stanach Zjednoczonych, krajach skandynawskich, Finlandii, Holandii i Indiach, a także w zwierzęcych modelach deprywacji żywieniowej.

Późniejsze badania wykazały, że osoby, które słabo rosły przed urodzeniem lub jako niemowlęta, są narażone nie tylko na choroby serca, ale także na inne przewlekłe choroby wieku dorosłego, w tym nadciśnienie, cukrzycę typu 2, otyłość, astmę i osteoporozę. Słaby wzrost we wczesnym okresie życia jest również związany z upośledzoną funkcją poznawczą. Obecnie uważa się, na podstawie danych dotyczących zwierząt i ludzi, że stresory prenatalne w postaci odżywiania, wysokiego poziomu hormonu stresu (kortyzolu) i niedotlenienia prowadzą do zmian strukturalnych i epigenetycznych, które nadają podatność na choroby w późniejszym życiu. Reakcja rozwojowa na te stresory jest znana jako „programowanie” lub rozwojowe pochodzenie chorób dorosłych.

Podczas gdy oryginalne prace w tej dziedzinie koncentrowały się na niedożywieniu matki jako źródle stresu dla rozwijającego się dziecka, dane dotyczące zwierząt i ludzi sugerują, że narażenie na dietę matki, która jest „wystarczająca” kalorycznie, ale składa się z żywności niskiej jakości, takiej jak spożywanie coraz bardziej przetworzona żywność przez społeczeństwa zachodnie, może skutkować podobnym programowaniem in utero i predyspozycjami do otyłości, cukrzycy i chorób układu krążenia u potomstwa. Szczególnie niepokojące w tych odkryciach jest implikacja, że ​​odwrócenie tych efektów zajmie pokolenia. „Międzypokoleniowy przepływ żywieniowy” występuje, ponieważ komórki jajowe, które zostaną zapłodnione, aby uformować dzieci u kobiet w wieku rozrodczym, zaczęły się rozwijać w jajnikach ich matek, kiedy ich matki same były w łonach swoich babć. W ten sposób babcia nie tylko dbała o zdrowie swoich własnych komórek jajowych, które stały się matką, ale także dostarczała składników odżywczych dla narządów rozrodczych (w tym jajników) matki, gdy rozwijała się od płodu do dziecka, wpływając w ten sposób na programowanie jej przyszłości wnuki. W ten sposób możemy teraz powiązać stan zdrowia obecnych obywateli Oregonu z pokoleniowym przepływem żywieniowym w ciągu ostatniego stulecia. Na szczęście dowody wskazują, że poprawa środowiska przyszłych matek poprzez zmniejszenie stresu i zapewnienie dostępu do zdrowszej żywności może odwrócić wiele niekorzystnych skutków, które są zaprogramowane we wczesnym okresie życia, chociaż pełne korzyści z tych wysiłków będą widoczne przez pokolenia.

Poważny charakter tych odkryć jest widoczny w praktycznie każdym wskaźniku obecnego stanu zdrowia populacji w Ameryce, który wskazuje na dramatyczne pogorszenie w ciągu ostatnich dwóch dekad wraz ze wzrostem wskaźników otyłości i cukrzycy typu 2 wśród dorosłych i dzieci, większą liczbą osób z niekontrolowanymi nadciśnienie tętnicze, rosnąca częstość hospitalizacji z powodu niewydolności serca i coraz mniejsza masa urodzeniowa. Ostatnie badania przewidują dalszy wzrost wskaźników tych chorób przewlekłych w oparciu o aktualne wskaźniki. Takie wskaźniki zachorowań sprawią, że opieka zdrowotna stanie się nie do utrzymania pod względem finansowym. Pogarszająca się dieta matek w ostatnich dziesięcioleciach z pewnością przyczyniła się do pogorszenia stanu zdrowia mieszkańców Oregonu, zmuszając do wprowadzenia nowatorskich innowacji w interwencjach dietetycznych, aby zapewnić zdrowe odżywianie dużej części populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Wczesna ciąża (6-14 tygodni)
  • Biegły w angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody
  • Aktywni palacze lub osoby zażywające narkotyki rekreacyjnie (w tym nadmierne spożywanie alkoholu zdefiniowane jako > 2 drinki dziennie)
  • Okoliczności uniemożliwiające udział w zajęciach grupowych i zajęciach związanych z nauką
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub cukrzycy ciążowej w momencie przyjęcia
  • Wyprowadzka z okolicy w mniej niż 1 rok
  • Planowany poród w szpitalu innym niż Columbia Memorial Hospital w Astoria w stanie Oregon

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja
Indywidualne zajęcia z edukacji żywieniowej
Cel do osiągnięcia poprzez ukończenie programu edukacji żywieniowej dla kobiet w ciąży, który uwzględnia biopsychospołeczne zasady Modelu Kompetencji Satter Eating. Podkreślanie zdrowych wyborów żywieniowych i poprawa kompetencji żywieniowych.
Brak interwencji: Kontrola
brak indywidualnych zajęć z edukacji żywieniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika Heathy Eating Index (HEI)
Ramy czasowe: Czas trwania udziału w badaniu będzie trwał od wczesnej ciąży do 6 miesięcy po porodzie
Pierwszorzędowym wynikiem będzie zmiana wyniku wskaźnika zdrowego odżywiania (HEI) uzyskanego z kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków w wyniku przydziału do interwencji żywieniowej lub zwykłej opieki. Wynik ten zostanie oceniony w trzech punktach czasowych: na początku (~ 8 do 10 tygodni ciąży), po zakończeniu interwencji (~ 20 do 24 tygodni) i 6 miesięcy po porodzie.
Czas trwania udziału w badaniu będzie trwał od wczesnej ciąży do 6 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Q Purnell, MD, OHSU Knight Cardiovascular Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00011099

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na zajęcia z edukacji żywieniowej

Subskrybuj