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Clatsop Astoria 母性伙伴关系研究 (CAMPS) - 妊娠干预中的健康饮食 (CAMPS)

2021年8月2日 更新者:Jonathan Purnell、Oregon Health and Science University
本研究的目的是更多地了解怀孕期间提供的营养建议如何影响母亲的食物选择和婴儿的成长。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

该提案的总体目标是改变女性的营养行为,这不仅会改善她们自身的健康,也会改善她们未出生孩子的健康。 由于预防慢性病的解决方案和需求是独一无二的,对农村地区尤其具有挑战性,因此我们选择在俄勒冈州北部海岸以阿斯托里亚镇为中心开展研究。

我们的目标是评估提供教育对孕产妇健康和胎儿生长指标的影响,包括怀孕期间健康烹饪的基本原理和实践方面,以降低婴儿终生患心血管疾病和其他慢性病的风险。 我们将通过完成一项针对孕妇的营养教育计划来实现这一目标,该计划将 Satter 饮食能力模型的生物心理社会原则纳入课程,包括:

  • 强调健康的食物选择:

    1. 全食
    2. 植物性(水果、蔬菜、植物性油脂)和全谷物
    3. 鱼和瘦肉
    4. 脱脂乳制品
  • 避免/尽量减少不健康食品的摄入,例如加工食品/膳食和加糖饮料
  • 通过以下方式提高饮食能力:

    1. 培养和保持对饮食的积极态度
    2. 支持食用越来越多可用食物的接受技巧
    3. 遵循内部调节信号,允许直观地消耗足够的食物以提供能量和耐力并支持稳定的体重
    4. 提高协调家庭聚餐的技能和资源

    三、背景

健康和疾病的发展起源 越来越多的证据表明,成年人群的健康受到其成员在受孕期间和受孕后头三年的营养供应的影响,反映了结构的起源个体的身体来自发育过程。 早期营养与后期健康之间的联系最初是通过 David Barker 博士的工作揭示的,他表明在英国较贫穷的地区,那些在婴儿期幸存下来的人在成年后主要死于动脉粥样硬化疾病,并证明了出生体重和体重之间的反比关系。缺血性心脏病。 低出生体重与心脏病风险增加之间的类似关系现已在美国、斯堪的纳维亚国家、芬兰、荷兰和印度以及营养剥夺的动物模型中得到复制。

随后的研究表明,出生前或婴儿时期生长不良的人不仅有患心脏病的风险,还有其他成人慢性病的风险,包括高血压、2 型糖尿病、肥胖、哮喘和骨质疏松症。 早年发育不良也与认知功能受损有关。 现在认为,基于动物和人类数据,以营养形式存在的产前应激源、高水平的应激激素(皮质醇)和缺氧会导致结构和表观遗传变化,从而使晚年易患疾病。 对这些压力源的发育反应被称为“编程”,或成人疾病的发育起源。

虽然这一领域的最初工作集中在孕产妇营养不良作为发育中婴儿压力的来源,但动物和人类数据表明,暴露于热量“足够”但质量低的食物的孕产妇饮食中,例如食用西方社会越来越多的加工食品,可能会导致类似的子宫内编程和后代肥胖、糖尿病和心血管疾病的易感性。 这些发现尤其令人担忧,因为这些影响的逆转需要几代人才能实现。 “跨代营养流动”的发生是因为今天育龄妇女将受精形成婴儿的卵子在她们的母亲还在祖母的子宫里时就开始在她们母亲的卵巢中发育。 因此,祖母不仅为自己成为母亲的卵子提供了健康,而且还为母亲从胎儿发育为婴儿的生殖器官(包括卵巢)提供了营养,从而影响了她未来的规划孙子。 因此,我们现在可以将俄勒冈州当前公民的健康状况与上个世纪的代际营养流动联系起来。 幸运的是,有证据表明,通过减轻压力和提供更健康的食物来改善准妈妈的环境,可以扭转生命早期的许多不利影响,尽管这些努力的全部好处将需要几代人才能实现。

这些发现的严重性几乎可以从美国当前人口健康的任何指标中看出,这表明在过去二十年中,随着成人和儿童肥胖和 2 型糖尿病发病率的增加,越来越多的人患有不受控制的疾病,情况急剧恶化高血压、心力衰竭住院率的增加以及出生体重的不断下降。 最近的研究预测,根据目前的指标,这些慢性病的发病率会进一步增加。 这样的发病率将使医疗保健在经济上难以为继。 近几十年来母亲饮食的恶化无疑导致了俄勒冈人健康状况的恶化,这就要求需要在饮食干预方面进行创新,才能为大部分人口提供有益健康的营养。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97201
        • Oregon Health & Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 早孕(6-14周)
  • 流利的英语

排除标准:

  • 未能提供知情同意
  • 主动吸烟者或消遣性吸毒者(包括过量饮酒,定义为每天 > 2 杯)
  • 妨碍参加小组课程和学习相关活动的情况
  • 进入时诊断为 1 型或妊娠糖尿病
  • 搬离当地不到一年
  • 计划在俄勒冈州阿斯托里亚的哥伦比亚纪念医院以外的医院分娩

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:干涉
现场营养教育课程
通过完成一项针对孕妇的营养教育计划来实现该目标,该计划结合了 Satter 饮食能力模型的生物心理社会原则。 强调健康的食物选择并提高饮食能力。
无干预:控制
没有面对面的营养教育课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康饮食指数评分 (HEI) 的变化
大体时间:参与研究的持续时间将从怀孕初期持续到分娩后 6 个月
主要结果将是健康饮食指数 (HEI) 得分的变化,这些得分是由于分配到营养干预或常规护理而从食物频率问卷中获得的。 这一结果将在三个时间点进行评估:基线(妊娠 8 至 10 周)、干预完成后(20 至 24 周)和产后 6 个月。
参与研究的持续时间将从怀孕初期持续到分娩后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jonathan Q Purnell, MD、OHSU Knight Cardiovascular Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月1日

初级完成 (预期的)

2021年6月1日

研究完成 (预期的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月5日

首次发布 (实际的)

2017年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月2日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00011099

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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