- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03210870
Исследование материнского партнерства Clatsop Astoria (CAMPS) - Здоровое питание во время беременности (CAMPS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы изменить пищевое поведение женщин, что улучшит не только их собственное здоровье, но и здоровье их будущего ребенка. Поскольку решения и потребности в профилактике хронических заболеваний уникальны и особенно сложны для сельских районов, мы решили провести наши исследования на северном побережье штата Орегон с центром в городе Астория.
Наша цель состоит в том, чтобы оценить влияние на маркеры здоровья матери и роста плода обучения, которое включает в себя обоснование и практические аспекты здорового приготовления пищи во время беременности, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний и других хронических заболеваний у ее ребенка в течение жизни. Мы достигнем этой цели, завершив программу обучения беременных женщин вопросам питания, которая включает в учебную программу биопсихосоциальные принципы Модели компетентности в области питания Саттера, в том числе:
Подчеркивая выбор здоровой пищи:
- Все продукты
- Растительные (фрукты, овощи, растительные масла/жиры) и цельнозерновые
- Рыба и нежирное мясо
- Обезжиренные молочные продукты
- Отказ от/сведение к минимуму потребления нездоровой пищи, такой как обработанные пищевые продукты/блюда и напитки с добавлением сахара
Улучшение пищевого поведения за счет:
- Развитие и поддержание позитивного отношения к еде и еде
- Навыки принятия, которые поддерживают употребление в пищу постоянно растущего разнообразия доступной пищи
- Следование сигналам внутренней регуляции, позволяющим интуитивно потреблять достаточное количество пищи для придания энергии и выносливости, а также для поддержания стабильной массы тела.
- Повышение навыков и ресурсов для организации семейных обедов
3. Фон
Источники здоровья и болезней, связанные с развитием. Появляется все больше свидетельств того, что на здоровье взрослого населения влияет пищевая обеспеченность, предоставляемая его членам во время их зачатия и в течение первых трех лет их жизни после зачатия, что отражает возникновение структур в организме. организма человека от процессов развития. Связи между ранним питанием и более поздним здоровьем впервые были обнаружены благодаря работе доктора Дэвида Баркера, который показал, что в более бедных регионах Великобритании те, кто выжил в младенчестве, во взрослом возрасте преимущественно умирали от атеросклеротического заболевания, и продемонстрировал обратную зависимость между массой тела при рождении и ишемическая болезнь сердца. Аналогичные отношения между низкой массой тела при рождении и повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний в настоящее время воспроизведены в Соединенных Штатах, скандинавских странах, Финляндии, Нидерландах и Индии, а также в моделях недостаточного питания на животных.
Последующие исследования показали, что люди, которые плохо росли до рождения или в младенчестве, подвержены риску не только сердечных заболеваний, но и других хронических заболеваний взрослых, включая гипертонию, диабет 2 типа, ожирение, астму и остеопороз. Плохой рост в раннем возрасте также связан с нарушением когнитивной функции. В настоящее время считается, основываясь на данных о животных и людях, что пренатальные стрессоры в виде питания, высокого уровня гормона стресса (кортизола) и гипоксии приводят к структурным и эпигенетическим изменениям, которые придают уязвимость к болезням в более позднем возрасте. Реакция развития на эти стрессоры известна как «программирование» или истоки развития болезней взрослых.
В то время как первоначальная работа в этой области была сосредоточена на недостаточном питании матери как источнике стресса для развивающегося ребенка, данные о животных и людях показывают, что подверженность материнской диете, которая калорийно «достаточна», но состоит из продуктов низкого качества, таких как потребление все более обработанные пищевые продукты в западных обществах могут привести к аналогичному внутриутробному программированию и предрасположенности к ожирению, диабету и сердечно-сосудистым заболеваниям у потомства. Особое беспокойство в связи с этими выводами вызывает вывод о том, что для осознания того, чтобы обратить вспять эти эффекты, потребуются поколения. «Трансгенерационный питательный поток» происходит потому, что яйцеклетки, которые будут оплодотворены для формирования детей у женщин детородного возраста сегодня, начали развиваться в яичниках их матерей, когда их матери сами были в утробе своих бабушек. Таким образом, бабушка не только обеспечивала здоровье собственной яйцеклетки, ставшей материнской, но и снабжала питательными веществами репродуктивные органы (в том числе яичники) матери по мере ее развития от плода к ребенку, тем самым влияя на программирование ее будущего. внуки. Таким образом, теперь мы можем связать состояние здоровья нынешних жителей Орегона с питанием поколений за прошедшее столетие. К счастью, данные показывают, что улучшение окружающей среды будущих матерей за счет снижения стресса и обеспечения доступа к более здоровой пище может обратить вспять многие неблагоприятные последствия, запрограммированные в раннем возрасте, хотя для осознания всех преимуществ этих усилий потребуются поколения.
Серьезность этих выводов очевидна практически по любому показателю текущего состояния здоровья населения в Америке, который указывает на резкое ухудшение за последние два десятилетия с увеличением показателей ожирения и диабета 2 типа среди взрослых и детей, увеличением числа людей с неконтролируемым артериальная гипертензия, увеличение частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и постоянное снижение массы тела при рождении. Недавние исследования предсказывают дальнейшее увеличение частоты этих хронических заболеваний на основе текущих показателей. Такие показатели заболеваемости сделают здравоохранение финансово неустойчивым. Ухудшение рациона матерей в последние десятилетия, безусловно, способствовало ухудшению состояния здоровья жителей Орегона, что требует новых инноваций в диетических вмешательствах, чтобы обеспечить здоровое питание для широких слоев населения.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Ранняя беременность (6-14 недель)
- Свободно владеющий английским
Критерий исключения:
- Непредоставление информированного согласия
- Активные курильщики или потребители рекреационных наркотиков (включая чрезмерное употребление алкоголя, определяемое как > 2 порций алкоголя в день)
- Обстоятельства, препятствующие участию в групповых занятиях и учебной деятельности
- Диагноз диабета 1 типа или гестационного диабета на момент поступления
- Выезд из города менее чем за 1 год
- Запланированные роды в больнице, отличной от госпиталя Columbia Memorial в Астории, штат Орегон.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство
Очные занятия по питанию
|
Цель должна быть достигнута путем завершения программы обучения беременных женщин питанию, которая включает в себя биопсихосоциальные принципы модели компетентности в еде Саттера.
Подчеркивая выбор здоровой пищи и улучшая пищевую компетентность.
|
|
Без вмешательства: Контроль
нет очных занятий по питанию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса здорового питания (HEI)
Временное ограничение: Продолжительность участия в исследовании будет длиться от ранней беременности до 6 месяцев после родов.
|
Первичным результатом будет изменение показателя индекса здорового питания (HEI), полученное с помощью вопросника частоты приема пищи в результате назначения диетического вмешательства или обычного ухода.
Этот результат будет оцениваться в трех временных точках: на исходном уровне (от 8 до 10 недель беременности), после завершения вмешательства (от 20 до 24 недель) и через 6 месяцев после родов.
|
Продолжительность участия в исследовании будет длиться от ранней беременности до 6 месяцев после родов.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Q Purnell, MD, OHSU Knight Cardiovascular Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00011099
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования занятия по питанию
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция
-
Kastamonu UniversityЗавершенный
-
Dana-Farber Cancer InstituteРекрутингРак | Беспокойство | ВыживаниеСоединенные Штаты
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Активный, не рекрутирующийДисменорея | Менструальный цикл | Менструальные боли | Мобильное здоровье | Тяжелые менструальные кровотечения | Менструальные спазмы | Менструальный дистресс (дисменорея) | Ежедневные занятия | Вмешательство в менструальное здоровье | Мобильные медицинские технологии (mHealth)Нидерланды
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Suleyman Demirel UniversityЕще не набираютОбразовательные вмешательства | Навыки пальпации | Физиотерапевтическое образование | Образование в области здравоохранения