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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03211182
당뇨병 전단계 피험자의 라이프스타일 수정 개입
2017년 7월 5일 업데이트: Taipei Medical University
당뇨병 전단계 대상자의 생활습관 개선 중재를 통한 대사증후군 및 당뇨병 예방 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
건강한 식습관과 운동에 초점을 맞춘 생활습관 개선 프로그램으로 당뇨병 진행을 효과적으로 예방합니다.
따라서 본 연구의 목적은 대만의 당뇨병 전단계 피험자에 대한 생활 습관 중재 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2개 병렬 그룹의 무작위 통제 시험입니다.
공복 혈장 포도당 농도(FPG 100-125 mg/dl) 또는 당화혈색소(HbA1C 5.7-6.3%)가 상승한 참가자
등록되어 있습니다.
모든 연구 대상자는 생활 습관 중재(개입 그룹) 또는 정기적인 예방 교육(대조 그룹)을 받도록 무작위 배정됩니다.
매개변수는 기준선과 각 후속 방문(3개월, 6개월 및 12개월)에서 잘 훈련된 사례 관리자에 의한 신체 검사 및 생화학적 평가로부터 얻습니다.
모든 참가자는 기본 정보, 질병 이력, 신체 활동, 음식 빈도, 변화 단계 및 사회적 지원 상황을 포함하는 구조화된 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hung-Yi Chiou, PhD
- 전화번호: 6512 +88627361661
- 이메일: hychiou@tmu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Yu-Ling Li, PhD student
- 전화번호: 6512 +886227361661
- 이메일: evelyn.tmu@gmail.com
연구 장소
-
-
Lingya Dist
-
Kaohsiung, Lingya Dist, 대만, 802
- 모집하지 않고 적극적으로
- YUANH
-
-
Shilin Dist.
-
Taipei, Shilin Dist., 대만, 111
- 모병
- SKH
-
연락하다:
- Yu-Ling Li, PhD student
- 전화번호: 6512 +886227361661
- 이메일: evelyn.tmu@gmail.com
-
-
Sinyi District,
-
Taipei, Sinyi District,, 대만, 110
- 모병
- TMUH
-
연락하다:
- Yu-Ling Li, PhD student
- 전화번호: 6512 +886227361661
- 이메일: evelyn.tmu@gmail.com
-
-
Zhongshan Dist.
-
Taipei, Zhongshan Dist., 대만, 104
- 모병
- MMH
-
연락하다:
- Yu-Ling Li, PhD student
- 전화번호: 6512 +886227361661
- 이메일: evelyn.tmu@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 공복 혈장 포도당 농도 상승(FPG: 100-125 mg/dl) 또는 당화혈색소(HbA1C: 5.7-6.3%)
제외 기준:
- 3년 이내에 당뇨병 진단을 받았거나 당뇨병 치료를 받고 있는 자
- 심혈관 질환, 뇌졸중, 간 질환, 신장 질환, 심폐 질환, 악성 종양 또는 암 및 근골격계 장애의 병력이 있는 자
- 코르티코 스테로이드, 안드로겐, 에스트로겐 함유 화합물 수신
- 식이 문제가 있었던 사람
- 임산부
- 1년 안에 다른 건강 개입 연구에 참여한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프 스타일 개입 그룹
개입 그룹은 기준선에서 건강한 생활 습관 교육과 잘 훈련된 사례 관리자의 개별 상담을 받았으며 이후 후속 전화 상담을 받았습니다.
|
건강한 생활 습관 교육과 잘 훈련된 사례 관리자의 개별 상담.
생활 습관 중재의 주요 목표는 주당 150분 이상의 정기적인 중등도 신체 활동과 당뇨병 발병 위험을 줄이는 식이 요법을 포함했습니다.
식이 제안은 고혈압을 멈추기 위한 식이 접근법(DASH) 다이어트에 의해 수정되었습니다.
BMI>= 24kg/m2인 참가자는 0.5-1.0의 비율로 점진적으로 체중을 감량하도록 권장되었습니다.
24 kg/m2의 BMI를 달성할 때까지 매주 kg.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 특정한 개별화된 조언 없이 베이스라인에서 당뇨병을 예방하기 위해 일반적인 구두 및 서면 건강 행동 정보를 제공받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 3개월, 6개월, 12개월 추적 관찰
|
공복혈당과 당화혈색소의 변화
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3개월, 6개월, 12개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
체중
기간: 3개월, 6개월, 12개월 추적 관찰
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킬로그램의 무게
|
3개월, 6개월, 12개월 추적 관찰
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BMI
기간: 3개월, 6개월, 12개월 추적 관찰
|
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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3개월, 6개월, 12개월 추적 관찰
|
대사 증후군
기간: 3개월, 6개월, 12개월 추적 관찰
|
5가지 구성요소 중 3가지 이상으로 정의됨(즉, 복부비만, 고혈압, 중성지방 상승, 저고밀도지단백콜레스테롤, 이상혈당)
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3개월, 6개월, 12개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hung-Yi Chiou, PhD, School of Public Health, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 18일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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