糖尿病前期受试者的生活方式改变干预
2017年7月5日 更新者：Taipei Medical University
通过改变生活方式干预糖尿病前期受试者预防代谢综合征和糖尿病的评价
以健康的饮食习惯和运动为重点的生活方式干预计划有效地预防了糖尿病的进展。
因此，本研究的目的是评估生活方式干预计划对台湾糖尿病前期受试者的有效性。
研究概览
详细说明
该研究是一项 2 平行组的随机对照试验。
空腹血糖浓度升高 (FPG 100-125 mg/dl) 或糖化血红蛋白 (HbA1C 5.7-6.3%) 的参与者
被录取。
所有研究对象随机接受生活方式干预（干预组）或定期预防教育（对照组）。
这些参数由训练有素的个案管理员在基线和每次随访（第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月）时从身体检查和生化评估中获得。
所有参与者完成一份结构化问卷，包括基本信息、疾病史、身体活动、食物频率、变化阶段和社会支持情况。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lingya Dist
-
Kaohsiung、Lingya Dist、台湾、802
- 主动，不招人
- YUANH
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Shilin Dist.
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Taipei、Shilin Dist.、台湾、111
- 招聘中
- SKH
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接触：
- Yu-Ling Li, PhD student
- 电话号码：6512 +886227361661
- 邮箱：evelyn.tmu@gmail.com
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Sinyi District,
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Taipei、Sinyi District,、台湾、110
- 招聘中
- TMUH
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接触：
- Yu-Ling Li, PhD student
- 电话号码：6512 +886227361661
- 邮箱：evelyn.tmu@gmail.com
-
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Zhongshan Dist.
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Taipei、Zhongshan Dist.、台湾、104
- 招聘中
- MMH
-
接触：
- Yu-Ling Li, PhD student
- 电话号码：6512 +886227361661
- 邮箱：evelyn.tmu@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40岁或以上
- 空腹血糖浓度升高（FPG：100-125 mg/dl）或糖化血红蛋白（HbA1C：5.7-6.3%）
排除标准：
- 在 3 年内接受糖尿病诊断或接受糖尿病治疗
- 有心血管疾病、中风、肝病、肾病、心肺疾病、恶性肿瘤或癌症和肌肉骨骼损伤病史
- 接受皮质类固醇、雄激素、含雌激素的化合物
- 谁有饮食问题
- 孕妇
- 谁在一年内参加了其他健康干预研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生活方式干预组
干预组在基线时由训练有素的个案管理员进行健康生活方式教育和个性化咨询，随后进行后续电话咨询。
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由训练有素的个案经理进行健康生活方式教育和个性化咨询。
生活方式干预的主要目标包括每周进行 150 分钟或更长时间的有规律的中等强度身体活动，以及降低患糖尿病风险的饮食策略。
饮食建议由停止高血压的饮食方法 (DASH) 饮食修改。
鼓励 BMI >= 24 kg/m2 的参与者以 0.5-1.0 的速度逐渐减肥
每周 kg，直到 BMI 达到 24 kg/m2。
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无干预：控制组
向对照组提供一般口头和书面健康行为信息，以在没有具体个性化建议的情况下在基线时预防糖尿病。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖
大体时间：3个月、6个月和12个月的随访
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空腹血糖和糖化血红蛋白的变化
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3个月、6个月和12个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重
大体时间：3个月、6个月和12个月的随访
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重量（公斤）
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3个月、6个月和12个月的随访
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体重指数
大体时间：3个月、6个月和12个月的随访
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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3个月、6个月和12个月的随访
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代谢综合征
大体时间：3个月、6个月和12个月的随访
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定义为 5 种成分中的 3 种或更多（即腹部肥胖、血压升高、甘油三酯升高、低高密度脂蛋白胆固醇和血糖异常）
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3个月、6个月和12个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hung-Yi Chiou, PhD、School of Public Health, Taipei Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月7日
初级完成 (实际的)
2013年3月18日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月5日
首次发布 (实际的)
2017年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月5日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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