Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életmódmódosító beavatkozás prediabéteszes alanyokban

2017. július 5. frissítette: Taipei Medical University

A metabolikus szindróma és a diabétesz mellitusz megelőzésének értékelése életmódmódosítással prediabetikus alanyokban

Az egészséges táplálkozási szokásokra és testmozgásra összpontosító életmód-beavatkozó program hatékonyan megelőzi a cukorbetegség kialakulását. Így ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje az életmódbeli beavatkozási program hatékonyságát prediabéteszes alanyokon Tajvanon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy 2 párhuzamos csoport randomizált, kontrollált vizsgálata. Azok a résztvevők, akiknél emelkedett éhomi plazma glükózkoncentráció (FPG 100-125 mg/dl) vagy glikált hemoglobin (HbA1C 5,7-6,3%) be vannak írva. Valamennyi vizsgálati alanyt véletlenszerűen besorolják, hogy életvitelszerű beavatkozásban (beavatkozási csoport) vagy rendszeres prevenciós oktatásban (kontrollcsoport) részesüljenek. A paramétereket a jól képzett esetmenedzser fizikális vizsgálatából és biokémiai értékeléséből nyerik ki az alapvonalon és minden egyes utáni látogatáson (3. hónap, 6. hónap és 12. hónap). Minden résztvevő kitölt egy strukturált kérdőívet, amely tartalmazza az alapvető információkat, a betegségtörténetet, a fizikai aktivitást, az étkezés gyakoriságát, a változás szakaszát és a szociális támogatási helyzetet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Lingya Dist
      • Kaohsiung, Lingya Dist, Tajvan, 802
        • Aktív, nem toborzó
        • YUANH
    • Shilin Dist.
      • Taipei, Shilin Dist., Tajvan, 111
        • Toborzás
        • SKH
        • Kapcsolatba lépni:
    • Sinyi District,
      • Taipei, Sinyi District,, Tajvan, 110
        • Toborzás
        • TMUH
        • Kapcsolatba lépni:
    • Zhongshan Dist.
      • Taipei, Zhongshan Dist., Tajvan, 104
        • Toborzás
        • MMH
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 éves vagy idősebb
  • emelkedett éhomi plazma glükózkoncentráció (FPG: 100-125 mg/dl) vagy glikált hemoglobin (HbA1C: 5,7-6,3%)

Kizárási kritériumok:

  • akinél cukorbetegséget diagnosztizáltak vagy 3 éven belül diabétesz kezelésben részesült
  • szív- és érrendszeri betegség, szélütés, májbetegség, vesebetegség, szív- és tüdőbetegség, rosszindulatú daganat vagy rák, valamint mozgásszervi károsodás
  • kortikoszteroidok, androgének, ösztrogéntartalmú vegyületek fogadása
  • akiknek táplálkozási problémái voltak
  • terhes nők
  • akik egy év alatt csatlakoztak más egészségügyi intervenciós vizsgálathoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: életmód-beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport egészséges életmódra nevelést és személyre szabott tanácsadást kapott a jól képzett esetmenedzsertől a kiinduláskor, majd ezt követően telefonos tanácsadást.
Viselkedési: életmódmódosító beavatkozás
egészséges életmódra nevelés és személyre szabott tanácsadás jól képzett esetmenedzser által. Az életmódbeli beavatkozás fő céljai között szerepelt a heti 150 perces vagy annál hosszabb rendszeres, közepes intenzitású fizikai aktivitás, valamint a cukorbetegség kialakulásának kockázatát csökkentő étrendi stratégiák. Az étrendi javaslatot a Diétás megközelítések a hipertónia megállítására (DASH) diéta módosította. A >= 24 kg/m2 BMI-vel rendelkező résztvevőket arra ösztönözték, hogy fokozatosan fogyjanak 0,5-1,0 arányban kg hetente, amíg el nem érték a 24 kg/m2 BMI-t.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport általános szóbeli és írásbeli egészségmagatartási információkat kapott a cukorbetegség megelőzése érdekében az alaphelyzetben, konkrét, személyre szabott tanácsok nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vércukor
Időkeret: 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos követés
az éhomi glükóz és a glikált hemoglobin változása
3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
testsúly
Időkeret: 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos követés
súly kilogrammban
3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos követés
BMI
Időkeret: 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos követés
a súly és a magasság együttesen jelenti a BMI-t kg/m^2-ben
3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos követés
Metabolikus szindróma
Időkeret: 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos követés
5 összetevő közül 3 vagy több (pl. hasi elhízás, emelkedett vérnyomás, emelkedett trigliceridszint, alacsony, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin és dysglikémia)
3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University

Együttműködők

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hung-Yi Chiou, PhD, School of Public Health, Taipei Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. március 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 18.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201110024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prediabetes

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel