Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle Modification Interventio prediabeettisilla potilailla

keskiviikko 5. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Taipei Medical University

Arviointi metabolisen oireyhtymän ja diabeteksen ehkäisystä elämäntapoja muuttamalla prediabeettisilla potilailla

Terveellisiin ruokailutottumuksiin ja liikuntaan keskittyvä elämäntapainterventio-ohjelma ehkäisee tehokkaasti diabeteksen etenemistä. Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida elämäntapainterventio-ohjelman tehokkuutta esidiabeettisilla koehenkilöillä Taiwanissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on kahden rinnakkaisen ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat, joilla on kohonnut plasman paastoglukoosipitoisuus (FPG 100-125 mg/dl) tai glykoitunut hemoglobiini (HbA1C 5,7-6,3 %) ovat ilmoittautuneet. Kaikki tutkittavat satunnaistetaan saamaan elämäntapainterventiota (interventioryhmä) tai säännöllistä ennaltaehkäisykoulutusta (kontrolliryhmä). Parametrit saadaan fyysisestä tutkimuksesta ja biokemiallisista arvioinneista, jotka on tehty hyvin koulutetulta tapauspäällikköltä lähtötilanteessa ja jokaisella seuraavalla käynnillä (3. kuukausi, 6. kuukausi ja 12. kuukausi). Kaikki osallistujat täyttävät jäsennellyn kyselylomakkeen, joka sisältää perustiedot, sairaushistorian, fyysisen aktiivisuuden, ruokailutiheyden, muutosvaiheen ja sosiaalisen tukitilanteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hung-Yi Chiou, PhD
  • Puhelinnumero: 6512 +88627361661
  • Sähköposti: hychiou@tmu.edu.tw

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yu-Ling Li, PhD student
  • Puhelinnumero: 6512 +886227361661
  • Sähköposti: evelyn.tmu@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Lingya Dist
      • Kaohsiung, Lingya Dist, Taiwan, 802
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • YUANH
    • Shilin Dist.
      • Taipei, Shilin Dist., Taiwan, 111
        • Rekrytointi
        • SKH
        • Ottaa yhteyttä:
    • Sinyi District,
      • Taipei, Sinyi District,, Taiwan, 110
        • Rekrytointi
        • TMUH
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhongshan Dist.
      • Taipei, Zhongshan Dist., Taiwan, 104
        • Rekrytointi
        • MMH
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40 vuotta vanha tai vanhempi
  • kohonneet plasman paastoglukoosipitoisuudet (FPG: 100-125 mg/dl) tai glykoitunut hemoglobiini (HbA1C: 5,7-6,3 %)

Poissulkemiskriteerit:

  • joka on saanut diabetesdiagnoosin tai saanut diabeteksen hoitoa 3 vuoden aikana
  • sinulla on ollut sydän- ja verisuonisairaus, aivohalvaus, maksasairaus, munuaissairaus, sydän-keuhkosairaus, pahanlaatuinen kasvain tai syöpä ja tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta
  • kortikosteroidien, androgeenien, estrogeenia sisältävien yhdisteiden saaminen
  • joilla oli ruokavalioongelmia
  • raskaana oleville naisille
  • jotka liittyivät muuhun terveydenhuoltotutkimukseen vuoden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: elämäntapainterventioryhmä
Interventioryhmälle annettiin terveellisten elämäntapojen koulutusta ja yksilöllistä neuvontaa hyvin koulutetulta tapauspäälliköltä lähtötilanteessa ja jatkopuhelinneuvontaa sen jälkeen.
Käyttäytyminen: elämäntapamuutos interventio
terveellisten elämäntapojen koulutus ja yksilöllinen neuvonta hyvin koulutetulta tapauspäällikköltä. Elintapainterventioiden päätavoitteita olivat säännöllinen kohtalaisen intensiivinen fyysinen aktiivisuus vähintään 150 minuuttia viikossa ja ruokavaliostrategiat, jotka vähentävät diabeteksen kehittymisen riskiä. Ruokavalioehdotusta muutettiin Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) -dieetillä. Osallistujia, joiden BMI > = 24 kg/m2, rohkaistiin laihduttamaan asteittain 0,5-1,0 nopeudella kg viikossa, kunnes BMI saavutti 24 kg/m2.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin yleisiä suullisia ja kirjallisia terveyskäyttäytymistietoja diabeteksen ehkäisemiseksi alkuvaiheessa ilman erityisiä yksilöllisiä neuvoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verensokeri
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
paastoglukoosin ja glykoituneen hemoglobiinin muutokset
3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon paino
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
paino kilogrammoina
3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
BMI
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
määritellään kolmeksi tai useammaksi osatekijäksi viidestä (eli vatsan liikalihavuus, kohonnut verenpaine, kohonneet triglyseridit, matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli ja dysglykemia)
3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hung-Yi Chiou, PhD, School of Public Health, Taipei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201110024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Kliiniset tutkimukset elämäntapamuutos interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa