Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dotycząca modyfikacji stylu życia u osób ze stanem przedcukrzycowym

5 lipca 2017 zaktualizowane przez: Taipei Medical University

Ocena profilaktyki zespołu metabolicznego i cukrzycy poprzez modyfikację stylu życia u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym

Program interwencji w styl życia, skupiający się na zdrowych nawykach żywieniowych i ćwiczeniach, skutecznie zapobiega progresji do cukrzycy. Dlatego celem tego badania była ocena skuteczności programu interwencji związanej ze stylem życia u osób ze stanem przedcukrzycowym na Tajwanie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem prowadzonym w 2 równoległych grupach. Uczestnicy z podwyższonym stężeniem glukozy w osoczu na czczo (FPG 100-125 mg/dl) lub hemoglobiną glikowaną (HbA1C 5,7-6,3%) są zapisani. Wszyscy badani są losowo przydzielani do grupy otrzymującej interwencję dotyczącą stylu życia (grupa interwencyjna) lub regularną edukację profilaktyczną (grupa kontrolna). Parametry są uzyskiwane z badania fizykalnego i ocen biochemicznych przez dobrze wyszkolonego kierownika przypadku na początku badania i podczas każdej kolejnej wizyty (3, 6 i 12 miesięcy). Wszyscy uczestnicy wypełniają ustrukturyzowany kwestionariusz, zawierający podstawowe informacje, historię choroby, aktywność fizyczną, częstotliwość spożywania posiłków, etap zmian i sytuację wsparcia społecznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Lingya Dist
      • Kaohsiung, Lingya Dist, Tajwan, 802
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • YUANH
    • Shilin Dist.
      • Taipei, Shilin Dist., Tajwan, 111
        • Rekrutacyjny
        • SKH
        • Kontakt:
    • Sinyi District,
      • Taipei, Sinyi District,, Tajwan, 110
        • Rekrutacyjny
        • TMUH
        • Kontakt:
    • Zhongshan Dist.
      • Taipei, Zhongshan Dist., Tajwan, 104
        • Rekrutacyjny
        • MMH
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40 lat lub więcej
  • podwyższone stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG: 100-125 mg/dl) lub hemoglobiny glikowanej (HbA1C: 5,7-6,3%)

Kryteria wyłączenia:

  • po rozpoznaniu cukrzycy lub leczeniu cukrzycy w ciągu 3 lat
  • z historią choroby sercowo-naczyniowej, udaru mózgu, choroby wątroby, choroby nerek, choroby sercowo-płucnej, nowotworu złośliwego lub nowotworu i upośledzenia mięśniowo-szkieletowego
  • przyjmowanie kortykosteroidów, androgenów, związków zawierających estrogeny
  • który miał problem z dietą
  • kobiety w ciąży
  • którzy przystąpili do innego badania interwencji zdrowotnej w ciągu jednego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencji stylu życia
Grupa interwencyjna otrzymała edukację w zakresie zdrowego stylu życia i zindywidualizowane doradztwo przez dobrze wyszkolonego menedżera przypadku na początku badania, a następnie dalsze porady telefoniczne.
Behawioralne: interwencja modyfikująca styl życia
edukacja w zakresie zdrowego stylu życia i zindywidualizowane doradztwo prowadzone przez dobrze wyszkolonego kierownika przypadku. Głównymi celami interwencji dotyczącej stylu życia była regularna aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności 150 min tygodniowo lub więcej oraz strategie dietetyczne zmniejszające ryzyko rozwoju cukrzycy. Sugestia dietetyczna została zmodyfikowana przez Dietary Approaches to Stop Hypertension Diet (DASH). Uczestników z BMI>= 24 kg/m2 zachęcano do stopniowego odchudzania w tempie 0,5-1,0 kg tygodniowo, aż osiągnęły BMI 24 kg/m2.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała ogólne ustne i pisemne informacje dotyczące zachowań zdrowotnych, aby zapobiec cukrzycy na początku badania, bez konkretnych, zindywidualizowanych porad.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie cukru we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
zmiany stężenia glukozy na czczo i hemoglobiny glikowanej
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
waga w kilogramach
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
BMI
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Syndrom metabliczny
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
zdefiniowane jako 3 lub więcej z 5 składników (tj. otyłość brzuszna, podwyższone ciśnienie krwi, podwyższone trójglicerydy, niski poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości i dysglikemia)
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Współpracownicy

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hung-Yi Chiou, PhD, School of Public Health, Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201110024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na interwencja modyfikująca styl życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj