뇌성마비 위험이 있는 유아의 조기 식별
CareToy 관찰 연구: 뇌성마비 위험이 있는 유아의 조기 식별
이 관찰 연구는 엄격하고 표준화된 후속 조치를 통해 뇌성 마비에 걸릴 위험이 높은 영아를 조기에 식별하는 것을 목표로 합니다. 부모의 동의 동의 후, 신경 발달 장애의 위험이 있는 것으로 간주되는 뇌 손상의 초음파 증거가 있는 만삭 또는 미숙아로 태어난 영아는 생후 첫 달 동안 주기적인 신경학적 평가(Prechtl's General Movement(GMA) 및 해머스미스 영아 신경학적 검사) 만삭기 및 만삭 후 약 3개월. 또한, 초음파 뇌 검사로 조기에 식별된 뇌 손상을 보다 정확하게 연구하기 위해, 등록된 영아는 위험에 처한 영아에게 권장되는 대로 약 6주 후 뇌 자기 공명(RM)을 수행합니다.
임상 관찰과 신경 영상의 조합의 높은 예측 가능성 덕분에 CP 위험이 높은 영아를 조기에 발견할 수 있습니다. CP 위험이 높은 것으로 간주되는 선별된 영아는 만 3세 이후에 가정 기반 및 가족 중심 조기 개입을 수행할 기회를 갖게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
과학적 문헌 검토는 조기 개입, 특히 뇌 가소성이 큰 표현력을 보이는 생후 첫 달에 수행할 때 신경 발달 결과에 긍정적인 영향을 미친다는 증거를 보여줍니다. 이 프레임워크에서 신경 발달 장애의 위험이 있는 영아를 조기에 식별하는 것은 개입 프로그램을 매우 일찍 시작하기 위한 주요 전제 조건입니다. 이 연구에 참여하는 신생아실에서 태어난 영아의 가족에게 서면 동의서와 함께 엄격하고 표준화된 후속 조치를 통해 CP 위험이 높은 영아를 조기에 식별하는 것을 목표로 하는 이 관찰 연구에 참여하도록 요청할 것입니다. 신경 발달 장애의 위험이 있는 것으로 간주되는 뇌 손상의 초음파 증거가 있는 만삭 또는 미숙아로 태어난 유아는 발달 첫 달 동안 Prechtl의 일반 운동 검사를 통해 주기적인 신경학적 평가를 수행하는 임상 팀(소아 신경과 전문의 및 신생아 전문의)에 의해 엄격하게 모니터링됩니다. (GMA) 및 해머스미스 영아 신경학적 검사, 만삭 및 만삭 후 약 3개월. 또한, 초음파 뇌 검사로 조기에 식별된 뇌 손상을 보다 정확하게 연구하기 위해 등록된 영아는 만삭 후 6주 이내에 위험에 처한 영아에게 권장되는 대로 뇌 자기 공명(RM)을 수행합니다. 기존의 RM 검사 중에 가능한 경우 fMRI 지각 작업도 수행하여 조기 개입에 대한 반응성에 대한 가능한 예측 요인을 평가합니다.
임상 관찰과 신경 영상의 조합의 높은 예측 가능성 덕분에 CP 위험이 높은 영아를 조기에 발견할 수 있습니다. CP 위험이 높은 것으로 간주되는 선별된 영아는 만 3세 이후에 가정 기반 및 가족 중심 조기 개입을 수행할 기회를 갖게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pisa
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Calambrone, Pisa, 이탈리아, 56128
- IRCCS Fondazione Stella Maris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경학적 징후(Hammersmith 유아 신경학적 검사/Precthl's에 따른 일반 운동 평가).
- 초음파 뇌 검사에서 확인된 뇌 손상 징후
제외 기준:
- 뇌 기형
- 심한 감각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차의 안절부절못하는 움직임(후기 연령)
기간: 만삭 12주
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Prechtl의 일반 운동 평가는 뇌성마비 및 기타 발달 장애로 이어질 수 있는 신경학적 문제를 식별하는 비침습적이고 비용 효율적인 방법입니다.
Fidgety 움직임은 일반적으로 만삭 후 9-20주 사이에 평가되며 만삭 후 12주에 가장 잘 표현됩니다.
Fidgety 움직임이 없거나 비정상적인 영아는 특히 뇌성마비의 경우 신경학적 상태의 위험이 더 높습니다.
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만삭 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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40주에 몸부림치는 움직임(만기 연령)
기간: 40주(만기 연령)
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'비틀림 운동'(Prechtl의 일반 운동 평가에 설명됨)은 만삭기부터 만삭 후 8주까지 나타납니다.
40주의 평가는 조산아와 만삭아 모두에서 평가의 핵심 포인트입니다.
몸부림치는 움직임이 비정상적인 영아는 신경발달 장애의 위험이 있는 것으로 간주될 수 있습니다. 그들은 안절부절 못하는 기간에 주의 깊게 모니터링되었습니다(일차 결과 측정 참조).
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40주(만기 연령)
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자기 공명 영상 등급 척도
기간: 최대 6주(만기 연령)
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모집된 영아는 이전에 뇌 초음파로 확인된 뇌 병변의 MRI 연구인 황금 표준 임상 지침에 따라 수행할 것입니다.
MRI를 통해 병변 유형을 더 잘 연구할 수 있습니다.
상대 뇌 구조의 상세한 점수와 함께 비정상적인 MRI 결과를 그래픽으로 표현하기 위해 신뢰할 수 있고 유효한 해부학적 템플릿을 사용하는 검증된 시각적 반정량적 등급 척도에 따라 정량화됩니다.
MRI 동안 fMRI 작업을 수행하여 치료 반응의 예측 변수를 식별합니다.
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최대 6주(만기 연령)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Menici V, Antonelli C, Beani E, Mattiola A, Giampietri M, Martini G, Rizzi R, Cecchi A, Cioni ML, Cioni G, Sgandurra G; Caretoy-R Consortium. Feasibility of Early Intervention Through Home-Based and Parent-Delivered Infant Massage in Infants at High Risk for Cerebral Palsy. Front Pediatr. 2021 Jul 19;9:673956. doi: 10.3389/fped.2021.673956. eCollection 2021.
- Sgandurra G, Beani E, Giampietri M, Rizzi R, Cioni G; CareToy-R Consortium. Early intervention at home in infants with congenital brain lesion with CareToy revised: a RCT protocol. BMC Pediatr. 2018 Sep 5;18(1):295. doi: 10.1186/s12887-018-1264-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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