종양학에서의 GlucoCEST MRI
암 중개 연구에서 바이오마커로서 GlucoCEST MRI 확립
연구 개요
상세 설명
이 기술은 포도당 용액을 경구 또는 정맥으로 투여하는 것을 포함합니다. 이것은 GlucoCEST MRI로 감지할 수 있는 세포 내 구획으로 빠르게 대사되고 농축됩니다. 따라서 특정 종양에 의해 입증된 비정상적으로 높은 포도당 흡수는 잠재적인 바이오마커입니다. 현재 이것은 별도의 연구에서 경구 포도당을 사용하는 두경부암 환자에서 이미 조사되고 있습니다. 이 제안에서 우리는 GlucoCEST 신호를 개선하기 위해 전임상 연구에서 밝혀진 포도당의 정맥내 투여를 활용하는 것을 목표로 하며, 따라서 암의 검출 가능성을 높일 수 있습니다.
이 연구는 종양 및 전이에서 정맥 내 포도당을 사용하여 GlucoCEST 및 기타 교환에 민감한 MRI 측정(이하 '교환에 민감한 MRI'로 표시)을 개발 및 평가하고 종양 및 치료 반응의 이미징 바이오마커로서의 사용을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 다음을 수행합니다.
- 교환에 민감한 MRI 신호를 최대화하기 위해 정맥 내 포도당의 최적화된 볼루스 및 주입 프로토콜을 설정합니다.
- 교환에 민감한 MRI의 재현성 평가 및 암 환자의 초기 개념 증명 연구
- 진단 및 예후 능력을 평가하기 위해 선택된 암 유형에 교환에 민감한 MRI를 적용하십시오.
초기 최적화 연구는 최적의 교환에 민감한 MRI 신호를 얻기 위해 정맥 내 포도당 투여의 최적 체계를 조사하는 것을 포함합니다. 두 번째 단계에서는 교환에 민감한 MRI가 암을 감지하는 능력을 평가하기 위해 다른 암 그룹의 환자에게 적용되는 것을 보게 될 것입니다.
최적화 연구를 위해 건강한 지원자 20명을 모집합니다. 적용 연구를 위해 80명의 환자(호지킨 림프종 20명, 두경부 종양 20명, 신경아교종 40명)를 조사할 것입니다. 이 환자의 대부분은 표준 치료 경로의 일부로 MRI를 받아야 합니다. 이 경우 교환에 민감한 MRI가 표준 이미징 시퀀스에 추가됩니다. MRI를 받을 예정이 아닌 사람들을 위해 표준 및 교환에 민감한 MRI가 모두 획득됩니다.
이 연구에서 생성된 데이터는 더 큰 규모의 시험 설계에 정보를 제공하고 향후 특정 암 그룹에서 개선된 이미징 경로를 위한 프레임워크를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, NW1 2PG
- University College London Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자:
- 암의 과거력 없음
- 신장 질환의 병력이 있는 경우 알려진 신장 장애 또는 표준 참조 값 내의 eGFR이 없습니다.
- 동의 능력이 있는 18세 이상.
환자 그룹:
- 선별된 암종(두경부암, 림프종, 신경아교종) 진단 확정
- 신장 질환의 병력이 있는 경우 알려진 신장 손상이 없거나 표준 참조 값 내의 eGFR
- 동의 능력이 있는 18세 이상.
제외 기준:
두 그룹 모두:
- 선별된 암종(두경부암, 림프종, 신경아교종) 진단 확정
- 임신
- MRI 자기장과의 모순(페이스메이커, 금속 임플란트, 심한 밀실공포증 등)
- MR 조영제(가돌리늄)에 대한 알레르기
- 장애가 있는 성인
- eGFR에 의한 신장 기능 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GT1
건강한 지원자의 MRI(Magnetic Resonance Imaging) 스캐너 외부에서 포도당 주입 프로토콜의 최적화.
교환에 민감한 MRI 신호를 최대화하기 위해 정맥 내 포도당 주입 프로토콜의 최적화된 볼루스 및 안전성을 확립합니다.
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20% 포도당(약물)을 주입하고 이를 종양을 감지하고 병기 결정하는 영상 추적자로 사용합니다.
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실험적: GT2
환자 지원자의 자기 공명 영상(MRI) 스캐너 내부의 포도당 주입 프로토콜 최적화.
이러한 기술의 재현성과 암 환자의 초기 개념 증명 연구를 평가하기 위해
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20% 포도당(약물)을 주입하고 이를 종양을 감지하고 병기 결정하는 영상 추적자로 사용합니다.
MRI 스캐너(장치)는 강한 자기장, 라디오파 및 필드 기울기를 사용하여 신체 장기의 이미지를 생성합니다.
특히 종양을 감지하고 병기 결정하는 데 덱스트로스 주입과 함께 MRI 스캐너를 사용합니다.
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실험적: GT3
두경부 SCC, 림프종 및 신경아교종의 병기 결정에 glucoCEST 기술을 사용하고 FDG PET와 같은 표준 이미징과 진단 가능성을 연관시킵니다.
진단 가능성을 평가하기 위해 선택된 암 유형에 교환에 민감한 MRI를 적용합니다.
(a) 전립선암 및 (b) 고등급 신경아교종 환자에서 비포도당 내인성 교환 민감성 MRI 신호 연구.
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20% 포도당(약물)을 주입하고 이를 종양을 감지하고 병기 결정하는 영상 추적자로 사용합니다.
MRI 스캐너(장치)는 강한 자기장, 라디오파 및 필드 기울기를 사용하여 신체 장기의 이미지를 생성합니다.
특히 종양을 감지하고 병기 결정하는 데 덱스트로스 주입과 함께 MRI 스캐너를 사용합니다.
FDG는 포도당을 에너지로 사용하는 신체 부위로 이동하는 소량의 방사능이 표시된 설탕(포도당)입니다.
PET/CT 이미지는 단일 스캐너에서 수집됩니다.
FDG PET 스캔은 암의 존재, 위치 및 중증도를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 생화학 영상 추적자 개발
기간: 4 년
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정맥 포도당을 사용하여 최적화된 교환에 민감한 MRI 기술.
OM CEST 분석 소프트웨어를 사용하여 파생된 정량적 GlucoCEST 영상의 부가 가치를 표준 다중 양식 해부학 영상에 대한 평가
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4 년
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GlucoCEST의 진단적 가치 평가
기간: 4 년
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잠재적인 진단 가치를 평가하기 위해 선택된 암 유형의 Exchange-sensitive MRI.
전처리 및 후처리 정량 GlucoCEST MRI는 DFS, TTP 및 OS의 임상 결과 측정치에 대한 잔류/재발성 질환의 예측을 위해 평가될 것입니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13/0450
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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