RM GlucoCEST en oncología
Establecimiento de GlucoCEST MRI como biomarcador en el estudio traslacional del cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La técnica consiste en la administración de una solución de glucosa por vía oral o intravenosa. Este se metaboliza y concentra rápidamente en el compartimento intracelular, lo que puede detectarse mediante GlucoCEST MRI. La captación anormalmente alta de glucosa demostrada por ciertos tumores es, por lo tanto, biomarcadores potenciales. En la actualidad, esto ya se está investigando en pacientes con cáncer de cabeza y cuello que usan glucosa oral en un estudio separado. En esta propuesta, nuestro objetivo es utilizar la administración intravenosa de glucosa, que se ha demostrado en estudios preclínicos para mejorar la señal de GlucoCEST y, por lo tanto, es probable que aumente la detectabilidad del cáncer.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar GlucoCEST y otras mediciones de IRM sensibles al intercambio (denominadas "IRM sensible al intercambio" en lo sucesivo) utilizando glucosa intravenosa en tumores y metástasis, y evaluar su uso como biomarcador de imagen del tumor y la respuesta al tratamiento. Este proyecto:
- Establezca un bolo optimizado y un protocolo de infusión de glucosa intravenosa para maximizar la señal de resonancia magnética sensible al intercambio.
- Evaluar la reproducibilidad de la resonancia magnética sensible al intercambio y el estudio inicial de prueba de concepto en pacientes con cáncer
- Aplique resonancia magnética sensible al intercambio en tipos de cáncer seleccionados para evaluar su poder diagnóstico y pronóstico.
El estudio de optimización inicial consiste en investigar el régimen óptimo de administración de glucosa intravenosa para obtener la señal de resonancia magnética sensible al intercambio óptima. En la segunda etapa, se aplicará resonancia magnética sensible al intercambio a pacientes en diferentes grupos de cáncer para evaluar su capacidad para detectar el cáncer.
Para el estudio de optimización se reclutarán 20 voluntarios sanos. Para el estudio de aplicación, se investigarán 80 pacientes (20 con linfoma de Hodgkin, 20 con tumor de cabeza y cuello y 40 con glioma). La mayoría de estos pacientes deberán someterse a una resonancia magnética como parte de su vía de atención estándar; en estos casos, se agregará MRI sensible al intercambio a la secuencia de imágenes estándar. Para aquellos que de otro modo no deberían someterse a una resonancia magnética, se adquirirán resonancias magnéticas estándar y sensibles al intercambio.
Se espera que los datos generados a partir de este estudio informen el diseño de ensayos más grandes y proporcionen el marco para una vía de imagen mejorada en ciertos grupos de cáncer en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, NW1 2PG
- University College London Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntarios Saludables:
- Sin antecedentes de cáncer
- Sin insuficiencia renal conocida o una eGFR dentro de un valor de referencia estándar si hay antecedentes de enfermedad renal.
- Mayores de 18 años con capacidad para consentir.
Grupos de pacientes:
- Diagnóstico confirmado de tipos de cáncer seleccionados (cabeza y cuello, linfoma y glioma)
- Sin insuficiencia renal conocida o eGFR dentro de un valor de referencia estándar si hay antecedentes de enfermedad renal
- Mayores de 18 años con capacidad para consentir.
Criterio de exclusión:
Para ambos grupos:
- Diagnóstico confirmado de tipos de cáncer seleccionados (cabeza y cuello, linfoma y glioma)
- El embarazo
- Contradicción con el campo magnético de la resonancia magnética (marcapasos, implante metálico, claustrofobia severa, etc.)
- Alergia al agente de contraste de RM (gadolinio)
- Adulto con capacidad disminuida
- Función renal alterada con eGFR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: GT1
Optimización del protocolo de infusión de glucosa fuera del escáner de Imágenes por Resonancia Magnética (IRM) en voluntarios sanos.
Establecer un bolo optimizado y la seguridad del protocolo de infusión de glucosa intravenosa para maximizar la señal de resonancia magnética sensible al intercambio.
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Infusión de dextrosa al 20 % (fármaco) y uso de esta como trazador de imágenes en la detección y estadificación de tumores.
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EXPERIMENTAL: GT2
Optimización del protocolo de infusión de glucosa dentro del escáner de Imágenes por Resonancia Magnética (IRM) en pacientes voluntarios.
Evaluar la reproducibilidad de estas técnicas y estudio inicial de prueba de concepto en pacientes con cáncer
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Infusión de dextrosa al 20 % (fármaco) y uso de esta como trazador de imágenes en la detección y estadificación de tumores.
Los escáneres de MRI (dispositivo) usan fuertes campos magnéticos, ondas de radio y gradientes de campo para generar imágenes de los órganos del cuerpo.
Específicamente utilizando el escáner de resonancia magnética con la infusión de dextrosa en la detección y estadificación de tumores.
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EXPERIMENTAL: GT3
Uso de la técnica glucoCEST en la estadificación de SCC de cabeza y cuello, linfoma y gliomas y correlación del potencial diagnóstico con imágenes estándar como FDG PET.
Aplicar resonancia magnética sensible al intercambio en tipos de cáncer seleccionados para evaluar su potencial diagnóstico.
Estudiar las señales de resonancia magnética sensibles al intercambio no endógeno de glucosa en (a) pacientes con cáncer de próstata y (b) con glioma de alto grado.
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Infusión de dextrosa al 20 % (fármaco) y uso de esta como trazador de imágenes en la detección y estadificación de tumores.
Los escáneres de MRI (dispositivo) usan fuertes campos magnéticos, ondas de radio y gradientes de campo para generar imágenes de los órganos del cuerpo.
Específicamente utilizando el escáner de resonancia magnética con la infusión de dextrosa en la detección y estadificación de tumores.
La FDG es un azúcar (glucosa) marcada con una pequeña cantidad de radiactividad que va a las partes del cuerpo que usan la glucosa como energía.
Las imágenes PET/CT se adquieren en un solo escáner.
Se puede utilizar una exploración PET con FDG para evaluar la presencia, la ubicación y la gravedad de los cánceres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollando un nuevo trazador de imágenes bioquímicas
Periodo de tiempo: 4 años
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Técnicas optimizadas de resonancia magnética sensible al intercambio utilizando glucosa intravenosa.
Evaluación del valor agregado de las imágenes cuantitativas de GlucoCEST, obtenidas con el software de análisis OM CEST, para imágenes anatómicas multimodales estándar
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4 años
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Evaluación del valor diagnóstico de glucoCEST
Periodo de tiempo: 4 años
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Resonancia magnética sensible al intercambio en tipos de cáncer seleccionados para evaluar su valor diagnóstico potencial.
Se evaluará la IRM cuantitativa con GlucoCEST antes del tratamiento y después del tratamiento para predecir la enfermedad residual/recurrente frente a medidas de resultados clínicos de DFS, TTP y OS.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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