Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GlucoCEST MRI i onkologi

28 september 2021 uppdaterad av: University College, London

Etablering av GlucoCEST MRI som en biomarkör i cancer translationell studie

Rollerna för avbildning vid cancer kan delas in i den för diagnos och tumördetektering, stadieindelning och bedömning av svar på behandling. Standard radiologiska tekniker inkluderar ultraljud, datortomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRI) och positronemissionstomografi (PET). En kombination av avbildningstekniker är ofta nödvändig för att skilja mellan cancerös och normal vävnad. Traditionella avbildningstekniker identifierar cancer genom deras grova utseende och strukturella/cellulära egenskaper, medan PET gör det genom att spåra glukosmetabolism. PET har sin specificitet tack vare den höga hastigheten av glukosmetabolism som ses i de flesta cancerformer. Den används dock inte rutinmässigt på grund av bristande tillgänglighet och höga kostnader. Dessutom används ofta PET i kombination med CT, vilket ger en betydande diagnostisk stråldos. Detta kan öka en individs risk för cancer, särskilt med barndomen eller tidig vuxenexponering. Däremot är MRT mer lättillgänglig och involverar inte strålning. Men dess förmåga att upptäcka cancer genom att spåra glukosmetabolism har inte undersökts i stor omfattning. Vår grupp har nyligen utvecklat en ny MR-teknik som heter Gluco-CEST som kan avbilda glukostillförsel, upptag och metabolism i cancer, vilket potentiellt tillåter en strålningsfri, one-stop bildbehandlingstjänst som kan anpassas till den nuvarande generationen av MR-skannrar. Denna studie syftar till att optimera GlucoCEST-tekniken, varefter den kommer att testas noggrant och jämföras med standardavbildningsparametrar och kliniska eller patologiska referensstandarder för att utvärdera dess diagnostiska och prediktiva kraft över ett antal cancerpopulationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tekniken innefattar administrering av glukoslösning antingen oralt eller intravenöst. Detta metaboliseras och koncentreras snabbt till det intracellulära utrymmet, vilket kan detekteras med GlucoCEST MRI. Det onormalt höga glukosupptaget som vissa tumörer visar är därför potentiella biomarkörer. För närvarande undersöks detta redan hos patienter med huvud- och halscancer som använder oralt glukos i en separat studie. I detta förslag syftar vi till att använda intravenös administrering av glukos, vilket har visats i prekliniska studier för att förbättra GlucoCEST-signalen och därmed sannolikt öka detekterbarheten av cancer.

Denna studie syftar till att utveckla och utvärdera GlucoCEST och andra utbyteskänsliga MRT-mätningar (betecknas "utbyteskänslig MRI" nedan) med användning av intravenös glukos i tumörer och metastaser, och utvärdera dess användning som en avbildande biomarkör för tumör- och behandlingssvar. Detta projekt kommer att:

  1. Upprätta ett optimerat bolus- och infusionsprotokoll för intravenös glukos för att maximera utbyteskänslig MRI-signal.
  2. Bedöm reproducerbarheten av utbyteskänslig MRI och initial proof-of-concept-studie hos cancerpatienter
  3. Använd utbyteskänslig MRT i utvalda cancertyper för att bedöma dess diagnostiska och prognostiska kraft.

Den initiala optimeringsstudien innefattar att undersöka den optimala regimen för intravenös glukosadministrering för att erhålla den optimala utbyteskänsliga MRI-signalen. I det andra steget kommer utbyteskänslig MRT att appliceras på patienter i olika cancergrupper för att bedöma dess förmåga att upptäcka cancer.

Till optimeringsstudien kommer 20 friska frivilliga att rekryteras. För tillämpningsstudien kommer 80 patienter (20 Hodgkins lymfom, 20 huvud- och halstumörer och 40 gliom) att undersökas. De flesta av dessa patienter kommer att behöva genomgå en MRT som en del av deras standardvård. i dessa fall kommer utbyteskänslig MRT att läggas till standardbildsekvensen. För de som annars inte är påfallande MRT kommer både standard och utbyteskänslig MRT att inhämtas.

Det förväntas att data som genereras från denna studie kommer att informera utformningen av större prövningar och kommer att ge ramarna för en förbättrad bildbehandlingsväg i vissa cancergrupper i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, NW1 2PG
        • University College London Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer:

    1. Ingen tidigare historia av cancer
    2. Inget känt nedsatt njurfunktion eller eGFR inom ett standardreferensvärde om det finns en historia av njursjukdom.
    3. 18 år eller äldre med förmåga att samtycka.

  • Patientgrupper:

    1. Bekräftad diagnos av utvalda cancertyper (huvud och hals, lymfom och gliom)
    2. Inget känt nedsatt njurfunktion eller eGFR inom ett standardreferensvärde om det finns en historia av njursjukdom
    3. 18 år eller äldre med förmåga att samtycka.

Exklusions kriterier:

  • För båda grupperna:

    1. Bekräftad diagnos av utvalda cancertyper (huvud och hals, lymfom och gliom)
    2. Graviditet
    3. Motsägelse till magnetfält för magnetröntgen (pacemaker, metallimplantat, svår klaustrofobi, etc)
    4. Allergi mot MR-kontrastmedel (Gadolinium)
    5. Vuxen med nedsatt kapacitet
    6. Nedsatt njurfunktion med eGFR

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: GT1
Optimering av glukosinfusionsprotokoll utanför magnetresonanstomografiskannern (MRI) hos friska frivilliga. Att upprätta en optimerad bolus och säkerhet för infusionsprotokoll för intravenös glukos för att maximera utbyteskänslig MRI-signal.
Övrig: Glukosinfusion
Infusion av 20% dextros (läkemedel) och användning av detta som avbildningsspårare för att upptäcka och iscensätta tumörer.
EXPERIMENTELL: GT2
Optimering av glukosinfusionsprotokoll inuti Magnetic Resonance Imaging (MRI) skannern hos frivilliga patienter. Att bedöma reproducerbarheten av dessa tekniker och initial proof-of-concept-studie hos cancerpatienter
Övrig: Glukosinfusion
Infusion av 20% dextros (läkemedel) och användning av detta som avbildningsspårare för att upptäcka och iscensätta tumörer.
Diagnostiskt test: Magnetisk resonanstomografi (MRT)
MRI-skannrar (enhet) använder starka magnetfält, radiovågor och fältgradienter för att generera bilder av organen i kroppen. Specifikt att använda MRI-skannern med infusion av dextros för att upptäcka och iscensätta tumörer.
EXPERIMENTELL: GT3
Användning av glucoCEST-teknik vid stadieindelning av huvud och hals SCC, lymfom och gliom och korrelering av diagnostisk potential med standardavbildning såsom FDG PET. Att tillämpa utbyteskänslig MRT i utvalda cancertyper för att bedöma dess diagnostiska potential. Att studera icke-glukos endogena utbyteskänsliga MRT-signaler hos (a) patienter med prostatacancer och (b) höggradiga gliompatienter.
Övrig: Glukosinfusion
Infusion av 20% dextros (läkemedel) och användning av detta som avbildningsspårare för att upptäcka och iscensätta tumörer.
Diagnostiskt test: Magnetisk resonanstomografi (MRT)
MRI-skannrar (enhet) använder starka magnetfält, radiovågor och fältgradienter för att generera bilder av organen i kroppen. Specifikt att använda MRI-skannern med infusion av dextros för att upptäcka och iscensätta tumörer.
Diagnostiskt test: FDG PET
FDG är ett socker (glukos) märkt med en liten mängd radioaktivitet som går till delar av kroppen som använder glukos för energi. PET/CT-bilder hämtas på en enda skanner. En FDG PET-skanning kan användas för att bedöma förekomst, lokalisering och svårighetsgrad av cancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av nya biokemiska avbildningsspårare
Tidsram: 4 år
Optimerade utbyteskänsliga MRT-tekniker med intravenös glukos. Utvärdering av mervärdet av kvantitativ GlucoCEST-avbildning, härledd med hjälp av OM CEST-analysmjukvara, till anatomisk standardavbildning med flera modaliteter
4 år
Bedömning av det diagnostiska värdet av glucoCEST
Tidsram: 4 år
Utbyteskänslig MRT i utvalda cancertyper för att bedöma dess potentiella diagnostiska värde. Kvantitativ GlucoCEST MRI för förbehandling och efter behandling kommer att utvärderas för att förutsäga kvarvarande/återkommande sjukdom mot kliniska utfallsmått för DFS, TTP och OS.
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College, London

Samarbetspartners

Cancer Research UK

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

8 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13/0450

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera