腫瘍学における GlucoCEST MRI
がんトランスレーショナルスタディにおけるバイオマーカーとしてのGlucoCEST MRIの確立
調査の概要
詳細な説明
この技術は、ブドウ糖溶液を経口または静脈内に投与することを含みます。 これは急速に代謝され、細胞内コンパートメントに濃縮され、GlucoCEST MRI で検出できます。 したがって、特定の腫瘍によって示される異常に高いグルコース取り込みは、潜在的なバイオマーカーです。 現在、これは別の研究で経口ブドウ糖を使用して頭頸部がん患者ですでに調査されています. この提案では、前臨床研究で GlucoCEST シグナルを改善することが示されており、したがって癌の検出可能性を高める可能性が高いグルコースの静脈内投与を利用することを目指しています。
この研究は、腫瘍および転移における静脈内グルコースを使用する GlucoCEST およびその他の交換感受性 MRI 測定 (以下、「交換感受性 MRI」と呼ぶ) を開発および評価し、腫瘍および治療反応の画像化バイオマーカーとしてのその使用を評価することを目的としています。 このプロジェクトは次のことを行います。
- 交換に敏感な MRI 信号を最大化するために、静脈内グルコースの最適化されたボーラスおよび注入プロトコルを確立します。
- がん患者における交換感受性 MRI および初期の概念実証研究の再現性を評価する
- 選択したがんの種類に交換感受性 MRI を適用して、その診断力と予後力を評価します。
初期の最適化研究では、最適な交換に敏感な MRI 信号を取得するための静脈内グルコース投与の最適なレジームを調査する必要があります。 第 2 段階では、交換感受性 MRI がさまざまながんグループの患者に適用され、がんを検出する能力が評価されます。
最適化研究では、20 人の健康なボランティアが募集されます。 適用試験では、80 人の患者（ホジキンリンパ腫 20 人、頭頸部腫瘍 20 人、神経膠腫 40 人）が調査されます。 これらの患者のほとんどは、標準治療の一環として MRI を受ける予定です。このような場合、交換に敏感な MRI が標準のイメージング シーケンスに追加されます。 MRI の予定がない場合は、標準 MRI と交換感度 MRI の両方が取得されます。
この研究から生成されたデータは、より大規模な試験の設計に情報を提供し、将来的に特定のがんグループの画像化経路を改善するためのフレームワークを提供することが期待されています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、NW1 2PG
- University College London Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
健康ボランティア：
- がんの既往歴なし
- -腎疾患の病歴がある場合、既知の腎障害または標準参照値内のeGFRはありません。
- 同意能力のある18歳以上の方。
患者グループ:
- 選択したがんの種類（頭頸部、リンパ腫、神経膠腫）の確定診断
- -腎疾患の病歴がある場合、既知の腎障害または標準参照値内のeGFRはありません
- 同意能力のある18歳以上の方。
除外基準:
両方のグループの場合:
- 選択したがんの種類（頭頸部、リンパ腫、神経膠腫）の確定診断
- 妊娠
- MRI磁場との矛盾（ペースメーカー、金属インプラント、重度の閉所恐怖症など）
- MR造影剤（ガドリニウム）に対するアレルギー
- 能力障害のある成人
- eGFRによる腎機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GT1
健康なボランティアにおける磁気共鳴画像 (MRI) スキャナー外でのグルコース注入プロトコルの最適化。
最適化されたボーラスおよび静脈内グルコースの注入プロトコルの安全性を確立して、交換に敏感な MRI 信号を最大化する。
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20% ブドウ糖 (薬物) の注入と、これを腫瘍の検出と病期分類における画像トレーサーとして使用。
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実験的：GT2
患者ボランティアの磁気共鳴画像 (MRI) スキャナー内のグルコース注入プロトコルの最適化。
がん患者におけるこれらの技術と初期の概念実証研究の再現性を評価する
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20% ブドウ糖 (薬物) の注入と、これを腫瘍の検出と病期分類における画像トレーサーとして使用。
MRI スキャナー (デバイス) は、強力な磁場、電波、磁場勾配を使用して、体内の臓器の画像を生成します。
具体的には、腫瘍の検出と病期分類にデキストロースを注入した MRI スキャナーを使用します。
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実験的：GT3
頭頸部 SCC、リンパ腫、神経膠腫の病期分類に glucoCEST 技術を使用し、診断の可能性を FDG PET などの標準画像と関連付けます。
診断の可能性を評価するために、選択したがんの種類に交換感受性 MRI を適用します。
（ａ）前立腺癌および（ｂ）高悪性度グリオーマ患者における非グルコース内因性交換感受性ＭＲＩシグナルの研究。
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20% ブドウ糖 (薬物) の注入と、これを腫瘍の検出と病期分類における画像トレーサーとして使用。
MRI スキャナー (デバイス) は、強力な磁場、電波、磁場勾配を使用して、体内の臓器の画像を生成します。
具体的には、腫瘍の検出と病期分類にデキストロースを注入した MRI スキャナーを使用します。
FDG は、少量の放射能で標識された糖 (グルコース) であり、エネルギーとしてグルコースを使用する体の部分に移動します。
PET/CT 画像は、単一のスキャナーで取得されます。
FDG PET スキャンを使用して、がんの存在、位置、重症度を評価できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しい生化学イメージングトレーサーの開発
時間枠：4年
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静脈内グルコースを使用した最適化された交換感受性 MRI 技術。
OM CEST分析ソフトウェアを使用して得られた定量的GlucoCESTイメージングの、標準的なマルチモダリティ解剖学的イメージングへの付加価値の評価
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4年
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GlucoCEST の診断的価値の評価
時間枠：4年
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潜在的な診断価値を評価するための選択されたがんの種類における交換感受性 MRI。
治療前および治療後の定量的 GlucoCEST MRI は、DFS、TTP、および OS の臨床転帰尺度に対する残存/再発疾患の予測のために評価されます。
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4年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13/0450
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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ブドウ糖注入の臨床試験
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Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation完了
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Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne完了
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Medical University of GrazEuropean Commission完了
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Sansum Diabetes Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Harvard University; Jaeb...完了
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ImmunityBio, Inc.終了しました