肿瘤学中的 GlucoCEST MRI
建立 GlucoCEST MRI 作为癌症转化研究中的生物标志物
研究概览
详细说明
该技术涉及口服或静脉内施用葡萄糖溶液。 它被迅速代谢并浓缩到细胞内隔室中,这可以通过 GlucoCEST MRI 检测到。 因此,某些肿瘤表现出的异常高葡萄糖摄取是潜在的生物标志物。 目前,已经在一项单独的研究中使用口服葡萄糖对头颈癌患者进行了调查。 在本提案中,我们的目标是利用静脉注射葡萄糖,这已在临床前研究中显示可改善 GlucoCEST 信号,从而可能提高癌症的可检测性。
本研究旨在开发和评估 GlucoCEST 和其他交换敏感 MRI 测量(以下称为“交换敏感 MRI”),在肿瘤和转移中使用静脉内葡萄糖,并评估其作为肿瘤和治疗反应的成像生物标志物的用途。 该项目将:
- 建立优化的静脉注射葡萄糖推注和输注方案,以最大化交换敏感 MRI 信号。
- 评估交换敏感 MRI 和癌症患者初始概念验证研究的可重复性
- 在选定的癌症类型中应用交换敏感 MRI 以评估其诊断和预后能力。
初始优化研究涉及研究静脉注射葡萄糖的最佳方案,以获得最佳的交换敏感 MRI 信号。 第二阶段将看到交换敏感 MRI 应用于不同癌症组的患者,以评估其检测癌症的能力。
为了优化研究,将招募 20 名健康志愿者。 对于应用研究,将调查 80 名患者(20 名霍奇金淋巴瘤、20 名头颈肿瘤和 40 名神经胶质瘤)。 这些患者中的大多数将进行 MRI 检查,作为其标准护理途径的一部分;在这些情况下,交换敏感 MRI 将添加到标准成像序列中。 对于那些不适合进行 MRI 的患者,将获得标准 MRI 和交换敏感 MRI。
预计这项研究产生的数据将为更大型试验的设计提供信息,并将为将来在某些癌症组中改进成像途径提供框架。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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London、英国、NW1 2PG
- University College London Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
健康志愿者:
- 既往无癌症病史
- 如果有肾病史,则没有已知的肾功能损害或标准参考值内的 eGFR。
- 年满 18 岁并有同意能力。
患者群体:
- 选定癌症类型(头颈癌、淋巴瘤和神经胶质瘤)的确诊
- 如果有肾病史,则没有已知的肾功能损害或标准参考值内的 eGFR
- 年满 18 岁并有同意能力。
排除标准:
对于两组:
- 选定癌症类型(头颈癌、淋巴瘤和神经胶质瘤)的确诊
- 怀孕
- 与MRI磁场矛盾(心脏起搏器、金属植入物、严重幽闭恐惧症等)
- 对 MR 造影剂(钆)过敏
- 有能力障碍的成年人
- eGFR 导致肾功能紊乱
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:非随机
- 介入模型:顺序的
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:GT1
在健康志愿者的磁共振成像 (MRI) 扫描仪外优化葡萄糖输注方案。
建立优化的推注和安全的静脉注射葡萄糖输注方案,以最大化交换敏感的 MRI 信号。
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输注 20% 葡萄糖(药物)并将其用作检测和分期肿瘤的成像示踪剂。
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实验性的:GT2
在患者志愿者的磁共振成像 (MRI) 扫描仪内优化葡萄糖输注方案。
评估这些技术的可重复性和癌症患者的初步概念验证研究
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输注 20% 葡萄糖(药物)并将其用作检测和分期肿瘤的成像示踪剂。
MRI 扫描仪(设备)使用强磁场、无线电波和场梯度来生成体内器官的图像。
特别是使用注入葡萄糖的 MRI 扫描仪来检测和分期肿瘤。
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实验性的:GT3
使用 glucoCEST 技术对头颈部 SCC、淋巴瘤和神经胶质瘤进行分期,并将诊断潜力与 FDG PET 等标准成像相关联。
在选定的癌症类型中应用交换敏感 MRI 以评估其诊断潜力。
研究 (a) 前列腺癌和 (b) 高级别神经胶质瘤患者的非葡萄糖内源性交换敏感 MRI 信号。
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输注 20% 葡萄糖(药物)并将其用作检测和分期肿瘤的成像示踪剂。
MRI 扫描仪(设备)使用强磁场、无线电波和场梯度来生成体内器官的图像。
特别是使用注入葡萄糖的 MRI 扫描仪来检测和分期肿瘤。
FDG 是一种标记有少量放射性的糖(葡萄糖),它会进入使用葡萄糖作为能量的身体部位。
PET/CT 图像是在单个扫描仪上采集的。
FDG PET 扫描可用于评估癌症的存在、位置和严重程度。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开发新型生化成像示踪剂
大体时间:4年
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使用静脉注射葡萄糖优化交换敏感 MRI 技术。
评估使用 OM CEST 分析软件得出的定量 GlucoCEST 成像对标准多模态解剖成像的附加值
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4年
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评估 glucoCEST 的诊断价值
大体时间:4年
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选定癌症类型的交换敏感 MRI,以评估其潜在的诊断价值。
治疗前和治疗后定量 GlucoCEST MRI 将根据 DFS、TTP 和 OS 的临床结果指标来评估残留/复发疾病的预测。
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4年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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