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肿瘤学中的 GlucoCEST MRI

2021年9月28日 更新者:University College, London

建立 GlucoCEST MRI 作为癌症转化研究中的生物标志物

成像在癌症中的作用可分为诊断和肿瘤检测、分期和治疗反应评估。 标准放射技术包括超声波、计算机断层扫描 (CT)、磁共振成像 (MRI) 和正电子发射断层扫描 (PET)。 通常需要结合成像技术来区分癌组织和正常组织。 传统成像技术通过总体外观和结构/细胞特征来识别癌症,而 PET 通过跟踪葡萄糖代谢来识别癌症。 PET 的特异性归功于在大多数癌症中可见的高葡萄糖代谢率。 然而,由于缺乏可用性和高成本,它并不经常使用。 此外,PET 通常与 CT 结合使用,这会产生显着的诊断辐射剂量。 这可能会增加个人患癌症的风险,尤其是在童年或成年早期接触癌症的风险。 相比之下,MRI 更容易获得并且不涉及辐射。 然而,它通过跟踪葡萄糖代谢来检测癌症的能力尚未得到广泛探索。 我们小组最近开发了一种名为 Gluco-CEST 的新型 MRI 技术,可以对癌症中的葡萄糖输送、摄取和代谢进行成像,因此有可能实现无辐射的一站式成像服务,该服务可以适应当前一代的 MRI 扫描仪。 本研究旨在优化 GlucoCEST 技术,之后将对其进行严格测试,并与标准成像参数和临床或病理参考标准进行比较,以评估其在许多癌症人群中的诊断和预测能力。

研究概览

详细说明

该技术涉及口服或静脉内施用葡萄糖溶液。 它被迅速代谢并浓缩到细胞内隔室中,这可以通过 GlucoCEST MRI 检测到。 因此,某些肿瘤表现出的异常高葡萄糖摄取是潜在的生物标志物。 目前,已经在一项单独的研究中使用口服葡萄糖对头颈癌患者进行了调查。 在本提案中,我们的目标是利用静脉注射葡萄糖,这已在临床前研究中显示可改善 GlucoCEST 信号,从而可能提高癌症的可检测性。

本研究旨在开发和评估 GlucoCEST 和其他交换敏感 MRI 测量(以下称为“交换敏感 MRI”),在肿瘤和转移中使用静脉内葡萄糖,并评估其作为肿瘤和治疗反应的成像生物标志物的用途。 该项目将:

  1. 建立优化的静脉注射葡萄糖推注和输注方案,以最大化交换敏感 MRI 信号。
  2. 评估交换敏感 MRI 和癌症患者初始概念验证研究的可重复性
  3. 在选定的癌症类型中应用交换敏感 MRI 以评估其诊断和预后能力。

初始优化研究涉及研究静脉注射葡萄糖的最佳方案,以获得最佳的交换敏感 MRI 信号。 第二阶段将看到交换敏感 MRI 应用于不同癌症组的患者,以评估其检测癌症的能力。

为了优化研究,将招募 20 名健康志愿者。 对于应用研究,将调查 80 名患者(20 名霍奇金淋巴瘤、20 名头颈肿瘤和 40 名神经胶质瘤)。 这些患者中的大多数将进行 MRI 检查,作为其标准护理途径的一部分;在这些情况下,交换敏感 MRI 将添加到标准成像序列中。 对于那些不适合进行 MRI 的患者,将获得标准 MRI 和交换敏感 MRI。

预计这项研究产生的数据将为更大型试验的设计提供信息,并将为将来在某些癌症组中改进成像途径提供框架。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、NW1 2PG
        • University College London Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康志愿者:

    1. 既往无癌症病史
    2. 如果有肾病史,则没有已知的肾功能损害或标准参考值内的 eGFR。
    3. 年满 18 岁并有同意能力。
  • 患者群体:

    1. 选定癌症类型(头颈癌、淋巴瘤和神经胶质瘤)的确诊
    2. 如果有肾病史,则没有已知的肾功能损害或标准参考值内的 eGFR
    3. 年满 18 岁并有同意能力。

排除标准:

  • 对于两组:

    1. 选定癌症类型(头颈癌、淋巴瘤和神经胶质瘤)的确诊
    2. 怀孕
    3. 与MRI磁场矛盾(心脏起搏器、金属植入物、严重幽闭恐惧症等)
    4. 对 MR 造影剂(钆)过敏
    5. 有能力障碍的成年人
    6. eGFR 导致肾功能紊乱

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:非随机
  • 介入模型:顺序的
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:GT1
在健康志愿者的磁共振成像 (MRI) 扫描仪外优化葡萄糖输注方案。 建立优化的推注和安全的静脉注射葡萄糖输注方案,以最大化交换敏感的 MRI 信号。
输注 20% 葡萄糖(药物)并将其用作检测和分期肿瘤的成像示踪剂。
实验性的:GT2
在患者志愿者的磁共振成像 (MRI) 扫描仪内优化葡萄糖输注方案。 评估这些技术的可重复性和癌症患者的初步概念验证研究
输注 20% 葡萄糖(药物)并将其用作检测和分期肿瘤的成像示踪剂。
MRI 扫描仪(设备)使用强磁场、无线电波和场梯度来生成体内器官的图像。 特别是使用注入葡萄糖的 MRI 扫描仪来检测和分期肿瘤。
实验性的:GT3
使用 glucoCEST 技术对头颈部 SCC、淋巴瘤和神经胶质瘤进行分期,并将诊断潜力与 FDG PET 等标准成像相关联。 在选定的癌症类型中应用交换敏感 MRI 以评估其诊断潜力。 研究 (a) 前列腺癌和 (b) 高级别神经胶质瘤患者的非葡萄糖内源性交换敏感 MRI 信号。
输注 20% 葡萄糖(药物)并将其用作检测和分期肿瘤的成像示踪剂。
MRI 扫描仪(设备)使用强磁场、无线电波和场梯度来生成体内器官的图像。 特别是使用注入葡萄糖的 MRI 扫描仪来检测和分期肿瘤。
FDG 是一种标记有少量放射性的糖(葡萄糖),它会进入使用葡萄糖作为能量的身体部位。 PET/CT 图像是在单个扫描仪上采集的。 FDG PET 扫描可用于评估癌症的存在、位置和严重程度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
开发新型生化成像示踪剂
大体时间:4年
使用静脉注射葡萄糖优化交换敏感 MRI 技术。 评估使用 OM CEST 分析软件得出的定量 GlucoCEST 成像对标准多模态解剖成像的附加值
4年
评估 glucoCEST 的诊断价值
大体时间:4年
选定癌症类型的交换敏感 MRI,以评估其潜在的诊断价值。 治疗前和治疗后定量 GlucoCEST MRI 将根据 DFS、TTP 和 OS 的临床结果指标来评估残留/复发疾病的预测。
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月6日

初级完成 (实际的)

2019年9月1日

研究完成 (实际的)

2019年10月8日

研究注册日期

首次提交

2017年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月6日

首次发布 (实际的)

2017年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月28日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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