Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GlucoCEST MRI onkologiassa

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: University College, London

GlucoCEST MRI:n perustaminen biomarkkeriksi syövän translaatiotutkimuksessa

Kuvantamisen roolit syövässä voidaan jakaa diagnoosiin ja kasvaimen havaitsemiseen, vaiheittamiseen ja hoitovasteen arviointiin. Vakioradiologisia tekniikoita ovat ultraääni, tietokonetomografia (CT), magneettikuvaus (MRI) ja positroniemissiotomografia (PET). Kuvaustekniikoiden yhdistelmä on usein tarpeen syövän ja normaalin kudoksen erottamiseksi toisistaan. Perinteiset kuvantamistekniikat tunnistavat syövät niiden ulkonäön ja rakenteellisten/solujen ominaisuuksien perusteella, kun taas PET tekee sen seuraamalla glukoosiaineenvaihduntaa. PET:n spesifisyys johtuu useimmissa syövissä havaitusta korkeasta glukoosiaineenvaihdunnan nopeudesta. Sitä ei kuitenkaan käytetä rutiininomaisesti saatavuuden puutteen ja korkeiden kustannusten vuoksi. Lisäksi PET:tä käytetään usein yhdessä CT:n kanssa, mikä antaa merkittävän diagnostisen säteilyannoksen. Tämä voi lisätä yksilön syöpäriskiä, ​​erityisesti lapsuuden tai varhaisen aikuisen altistumisen yhteydessä. Sitä vastoin MRI on helpommin saatavilla, eikä siihen liity säteilyä. Sen kykyä havaita syöpää seuraamalla glukoosin aineenvaihduntaa ei kuitenkaan ole laajalti tutkittu. Ryhmämme on äskettäin kehittänyt uuden Gluco-CEST-nimisen MRI-tekniikan, joka voi kuvata glukoosin kulkua, ottoa ja aineenvaihduntaa syövässä ja mahdollistaa siten säteilyttömän, yhden luukun kuvantamispalvelun, joka voidaan mukauttaa nykyisen sukupolven MRI-skannereihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida GlucoCEST-tekniikka, minkä jälkeen se testataan tarkasti ja sitä verrataan tavanomaisiin kuvantamisparametreihin ja kliinisiin tai patologisiin vertailustandardeihin sen diagnostisen ja ennustavan tehon arvioimiseksi useissa syöpäpopulaatioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tekniikka sisältää glukoosiliuoksen antamisen joko suun kautta tai suonensisäisesti. Tämä metaboloituu ja konsentroituu nopeasti solunsisäiseen osastoon, joka voidaan havaita GlucoCEST MRI:llä. Tiettyjen kasvainten osoittama epänormaalin korkea glukoosinotto on siksi potentiaalisia biomarkkereita. Tällä hetkellä tätä tutkitaan jo erillisessä tutkimuksessa suun kautta otettavaa glukoosia käyttävillä pään ja kaulan syöpäpotilailla. Tässä ehdotuksessa pyrimme hyödyntämään glukoosin suonensisäistä antoa, jonka on esikliinisissä tutkimuksissa osoitettu parantavan GlucoCEST-signaalia ja siten todennäköisesti lisäävän syövän havaittavuutta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida GlucoCEST- ja muut vaihtoherkät MRI-mittaukset (jäljempänä 'vaihtoherkkä MRI'), joissa käytetään suonensisäistä glukoosia kasvaimissa ja etäpesäkkeissä, ja arvioida sen käyttöä kasvaimen ja hoitovasteen kuvantamisen biomarkkerina. Tämä projekti tulee:

  1. Luo optimoitu bolus- ja infuusioprotokolla suonensisäiselle glukoosille maksimoidaksesi vaihtoherkän MRI-signaalin.
  2. Arvioi vaihtoherkän MRI:n ja alustavan proof-of-concept-tutkimuksen toistettavuutta syöpäpotilailla
  3. Käytä vaihtoherkkää MRI:tä valituissa syöpätyypeissä arvioidaksesi sen diagnostista ja ennustevoimaa.

Alkuperäiseen optimointitutkimukseen kuuluu suonensisäisen glukoosin optimaalisen annosteluohjelman tutkiminen optimaalisen vaihtoherkän MRI-signaalin saamiseksi. Toisessa vaiheessa vaihtoherkkää MRI:tä sovelletaan eri syöpäryhmiin kuuluville potilaille, jotta voidaan arvioida sen kykyä havaita syöpää.

Optimointitutkimukseen rekrytoidaan 20 tervettä vapaaehtoista. Sovellustutkimuksessa tutkitaan 80 potilasta (20 Hodgkinin lymfoomaa, 20 pään ja kaulan kasvainta ja 40 glioomaa). Useimmat näistä potilaista joutuvat magneettikuvaukseen osana heidän tavanomaista hoitoreittiään; näissä tapauksissa vaihtoherkkä MRI lisätään vakiokuvaussekvenssiin. Niille, joille ei muutoin kuulu magneettikuvaus, hankitaan sekä standardi että vaihtoherkkä magneettikuvaus.

Tästä tutkimuksesta saadun tiedon odotetaan tukevan laajempien tutkimusten suunnittelua ja luovan puitteet parannetulle kuvantamisreitille tietyissä syöpäryhmissä tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset:

    1. Ei aiempaa syöpää
    2. Ei tunnettua munuaisten vajaatoimintaa tai eGFR normaalin viitearvon sisällä, jos sinulla on aiemmin ollut munuaissairaus.
    3. 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat suostumuksella.

  • Potilasryhmät:

    1. Valittujen syöpätyyppien (pään ja kaulan, lymfooma ja gliooma) vahvistettu diagnoosi
    2. Ei tunnettua munuaisten vajaatoimintaa tai eGFR normaalin viitearvon sisällä, jos sinulla on aiemmin ollut munuaissairaus
    3. 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Molemmille ryhmille:

    1. Valittujen syöpätyyppien (pään ja kaulan, lymfooma ja gliooma) vahvistettu diagnoosi
    2. Raskaus
    3. Ristiriita MRI-magneettikentän kanssa (tahdistin, metallinen implantti, vakava klaustrofobia jne.)
    4. Allergia MR-varjoaineelle (gadolinium)
    5. Aikuinen, jonka toimintakyky on heikentynyt
    6. Munuaisten toimintahäiriö eGFR:n kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: GT1
Glukoosi-infuusioprotokollan optimointi magneettikuvauksen (MRI) ulkopuolella terveillä vapaaehtoisilla. Optimoidun suonensisäisen glukoosin boluksen ja infuusioprotokollan luomiseksi vaihtoherkän MRI-signaalin maksimoimiseksi.
Muut: Glukoosi-infuusio
Infuusio 20 % dekstroosia (lääke) ja tämän käyttö kuvantamismerkkiaineena kasvaimien havaitsemisessa ja asettamisessa.
KOKEELLISTA: GT2
Glukoosi-infuusioprotokollan optimointi magneettikuvaus (MRI) -skannerin sisällä vapaaehtoisilla potilailla. Arvioida näiden tekniikoiden toistettavuutta ja alustavaa proof-of-concept -tutkimusta syöpäpotilailla
Muut: Glukoosi-infuusio
Infuusio 20 % dekstroosia (lääke) ja tämän käyttö kuvantamismerkkiaineena kasvaimien havaitsemisessa ja asettamisessa.
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
MRI-skannerit (laite) käyttävät vahvoja magneettikenttiä, radioaaltoja ja kenttägradientteja luodakseen kuvia kehon elimistä. Erityisesti MRI-skannerin käyttäminen dekstroosi-infuusion kanssa kasvainten havaitsemiseen ja asettamiseen.
KOKEELLISTA: GT3
GlucoCEST-tekniikan käyttö pään ja kaulan SCC:n, lymfooman ja glioomien vaiheittamisessa ja diagnostisen potentiaalin korreloiminen standardin kuvantamisen, kuten FDG PET:n, kanssa. Käytä vaihtoherkkää MRI:tä valituissa syöpätyypeissä sen diagnostisen potentiaalin arvioimiseksi. Ei-glukoosin endogeenisen vaihdon herkkien MRI-signaalien tutkiminen (a) eturauhassyöpäpotilailla ja (b) korkea-asteisilla glioomapotilailla.
Muut: Glukoosi-infuusio
Infuusio 20 % dekstroosia (lääke) ja tämän käyttö kuvantamismerkkiaineena kasvaimien havaitsemisessa ja asettamisessa.
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
MRI-skannerit (laite) käyttävät vahvoja magneettikenttiä, radioaaltoja ja kenttägradientteja luodakseen kuvia kehon elimistä. Erityisesti MRI-skannerin käyttäminen dekstroosi-infuusion kanssa kasvainten havaitsemiseen ja asettamiseen.
Diagnostinen testi: FDG PET
FDG on sokeri (glukoosi), joka on leimattu pienellä määrällä radioaktiivisuutta, joka menee kehon osiin, jotka käyttävät glukoosia energiana. PET/CT-kuvat otetaan yhdellä skannerilla. FDG PET -skannausta voidaan käyttää syöpien esiintymisen, sijainnin ja vakavuuden arvioimiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden biokemiallisen kuvantamismerkkiaineen kehittäminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Optimoidut vaihtoherkät MRI-tekniikat, joissa käytetään suonensisäistä glukoosia. OM CEST -analyysiohjelmistolla johdetun kvantitatiivisen GlucoCEST-kuvantamisen lisäarvon arviointi tavalliseen multimodaaliseen anatomiseen kuvantamiseen
4 Vuotta
GlucoCESTin diagnostisen arvon arviointi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Vaihtoherkkä MRI valituissa syöpätyypeissä sen mahdollisen diagnostisen arvon arvioimiseksi. Ennen hoitoa ja hoidon jälkeistä kvantitatiivista GlucoCEST MRI:tä arvioidaan jäännössairauden/uusiutuneen sairauden ennustamiseksi DFS:n, TTP:n ja OS:n kliinisten tulosmittausten suhteen.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Yhteistyökumppanit

Cancer Research UK

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/0450

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Kliiniset tutkimukset Glukoosi-infuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa