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GlucoCEST IRM en oncologie

28 septembre 2021 mis à jour par: University College, London

Établissement de GlucoCEST IRM comme biomarqueur dans l'étude translationnelle sur le cancer

Les rôles de l'imagerie dans le cancer peuvent être divisés en ceux du diagnostic et de la détection des tumeurs, de la stadification et de l'évaluation de la réponse au traitement. Les techniques radiologiques standard comprennent l'échographie, la tomodensitométrie (CT), l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et la tomographie par émission de positrons (TEP). Une combinaison de techniques d'imagerie est souvent nécessaire pour différencier les tissus cancéreux des tissus normaux. Les techniques d'imagerie traditionnelles identifient les cancers par leur apparence générale et leurs caractéristiques structurelles/cellulaires, tandis que la TEP le fait en suivant le métabolisme du glucose. La TEP doit sa spécificité au taux élevé de métabolisme du glucose observé dans la plupart des cancers. Cependant, il n'est pas utilisé en routine en raison d'un manque de disponibilité et de coûts élevés. De plus, la TEP est souvent utilisée en combinaison avec la TDM, qui confère une dose de rayonnement diagnostique importante. Cela peut augmenter le risque de cancer chez un individu, en particulier en cas d'exposition pendant l'enfance ou au début de l'âge adulte. En revanche, l'IRM est plus facilement disponible et n'implique pas de rayonnement. Cependant, sa capacité à détecter le cancer en suivant le métabolisme du glucose n'a pas été largement explorée. Notre groupe a récemment développé une nouvelle technique d'IRM appelée Gluco-CEST qui peut imager l'apport, l'absorption et le métabolisme du glucose dans le cancer, permettant ainsi potentiellement un service d'imagerie unique sans rayonnement qui peut être adapté à la génération actuelle de scanners IRM. Cette étude vise à optimiser la technique GlucoCEST, après quoi elle sera rigoureusement testée et comparée à des paramètres d'imagerie standard et à des normes de référence cliniques ou pathologiques pour évaluer son pouvoir diagnostique et prédictif dans un certain nombre de populations cancéreuses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La technique implique l'administration d'une solution de glucose par voie orale ou intraveineuse. Celui-ci est rapidement métabolisé et concentré dans le compartiment intracellulaire, ce qui peut être détecté par GlucoCEST MRI. La captation anormalement élevée du glucose mise en évidence par certaines tumeurs est donc un biomarqueur potentiel. À l'heure actuelle, cela fait déjà l'objet d'une étude chez des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou utilisant du glucose par voie orale dans une étude distincte. Dans cette proposition, nous visons à utiliser l'administration intraveineuse de glucose, qui a été démontrée dans des études précliniques pour améliorer le signal GlucoCEST, et donc susceptible d'augmenter la détectabilité du cancer.

Cette étude vise à développer et à évaluer GlucoCEST et d'autres mesures d'IRM sensibles à l'échange (dénommées « IRM sensible à l'échange » ci-après) en utilisant du glucose intraveineux dans les tumeurs et les métastases, et à évaluer son utilisation comme biomarqueur d'imagerie de la tumeur et de la réponse au traitement. Ce projet va :

  1. Établissez un bolus optimisé et un protocole de perfusion de glucose intraveineux pour maximiser le signal IRM sensible à l'échange.
  2. Évaluer la reproductibilité de l'IRM sensible aux échanges et de l'étude initiale de preuve de concept chez les patients atteints de cancer
  3. Appliquer l'IRM sensible aux échanges dans certains types de cancer pour évaluer son pouvoir diagnostique et pronostique.

L'étude d'optimisation initiale consiste à étudier le régime optimal d'administration intraveineuse de glucose pour obtenir le signal IRM sensible aux échanges optimal. La deuxième étape verra l'application de l'IRM sensible aux échanges à des patients de différents groupes de cancer afin d'évaluer sa capacité à détecter le cancer.

Pour l'étude d'optimisation, 20 volontaires sains seront recrutés. Pour l'étude d'application, 80 patients (20 lymphomes de Hodgkin, 20 tumeurs de la tête et du cou et 40 gliomes) seront étudiés. La plupart de ces patients devront passer une IRM dans le cadre de leur parcours de soins standard ; dans ces cas, l'IRM sensible à l'échange sera ajoutée à la séquence d'imagerie standard. Pour ceux qui ne sont pas autrement dus pour l'IRM, l'IRM standard et l'IRM sensible à l'échange seront acquises.

On s'attend à ce que les données générées par cette étude éclairent la conception d'essais plus importants et fournissent le cadre d'une voie d'imagerie améliorée dans certains groupes de cancer à l'avenir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, NW1 2PG
        • University College London Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains :

    1. Aucun antécédent de cancer
    2. Aucune insuffisance rénale connue ou un eGFR dans une valeur de référence standard s'il y a des antécédents de maladie rénale.
    3. Être âgé de 18 ans ou plus et avoir la capacité de consentir.
  • Groupes de patients :

    1. Diagnostic confirmé de certains types de cancer (tête et cou, lymphome et gliome)
    2. Aucune insuffisance rénale connue ou un eGFR dans une valeur de référence standard s'il y a des antécédents de maladie rénale
    3. Être âgé de 18 ans ou plus et avoir la capacité de consentir.

Critère d'exclusion:

  • Pour les deux groupes :

    1. Diagnostic confirmé de certains types de cancer (tête et cou, lymphome et gliome)
    2. Grossesse
    3. Contradiction au champ magnétique IRM (stimulateur cardiaque, implant métallique, claustrophobie sévère, etc.)
    4. Allergie au produit de contraste MR (Gadolinium)
    5. Adulte à capacité réduite
    6. Fonction rénale dérangée avec eGFR

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: GT1
Optimisation du protocole de perfusion de glucose hors scanner d'imagerie par résonance magnétique (IRM) chez des volontaires sains. Établir un bolus optimisé et la sécurité du protocole de perfusion de glucose intraveineux afin de maximiser le signal IRM sensible à l'échange.
Infusion de dextrose à 20 % (médicament) et utilisation de celui-ci comme traceur d'imagerie pour détecter et stadifier les tumeurs.
EXPÉRIMENTAL: GT2
Optimisation du protocole de perfusion de glucose à l'intérieur du scanner d'imagerie par résonance magnétique (IRM) chez des patients volontaires. Évaluer la reproductibilité de ces techniques et étude initiale de preuve de concept chez des patients atteints de cancer
Infusion de dextrose à 20 % (médicament) et utilisation de celui-ci comme traceur d'imagerie pour détecter et stadifier les tumeurs.
Les scanners IRM (appareil) utilisent des champs magnétiques puissants, des ondes radio et des gradients de champ pour générer des images des organes du corps. Utilisation spécifique du scanner IRM avec perfusion de dextrose pour détecter et stadifier les tumeurs.
EXPÉRIMENTAL: GT3
Utilisation de la technique glucoCEST dans la stadification du SCC de la tête et du cou, des lymphomes et des gliomes et corrélation du potentiel diagnostique avec l'imagerie standard telle que la TEP au FDG. Appliquer l'IRM sensible aux échanges dans certains types de cancer pour évaluer son potentiel diagnostique. Étudier les signaux d'IRM sensibles aux échanges endogènes non liés au glucose chez (a) les patients atteints d'un cancer de la prostate et (b) les patients atteints d'un gliome de haut grade.
Infusion de dextrose à 20 % (médicament) et utilisation de celui-ci comme traceur d'imagerie pour détecter et stadifier les tumeurs.
Les scanners IRM (appareil) utilisent des champs magnétiques puissants, des ondes radio et des gradients de champ pour générer des images des organes du corps. Utilisation spécifique du scanner IRM avec perfusion de dextrose pour détecter et stadifier les tumeurs.
Le FDG est un sucre (glucose) marqué avec une petite quantité de radioactivité qui va aux parties du corps qui utilisent le glucose comme source d'énergie. Les images PET/CT sont acquises sur un seul scanner. Une TEP au FDG peut être utilisée pour évaluer la présence, la localisation et la gravité des cancers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'un nouveau traceur d'imagerie biochimique
Délai: 4 années
Techniques d'IRM optimisées sensibles aux échanges utilisant du glucose intraveineux. Évaluation de la valeur ajoutée de l'imagerie quantitative GlucoCEST, dérivée du logiciel d'analyse OM CEST, par rapport à l'imagerie anatomique multimodalité standard
4 années
Évaluation de la valeur diagnostique de glucoCEST
Délai: 4 années
IRM sensible aux échanges dans certains types de cancer pour évaluer sa valeur diagnostique potentielle. L'IRM quantitative GlucoCEST avant et après traitement sera évaluée pour la prédiction de la maladie résiduelle / récurrente par rapport aux mesures des résultats cliniques de DFS, TTP et OS.
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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