- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03212703
강박장애 아동의 부모를 위한 마음챙김 (MBST)
강박 장애(OCD) 영향을 받는 청소년의 부모를 위한 대기자 명단 통제 기간 대비 마음챙김 기반 기술 훈련 그룹의 시험
연구 개요
상세 설명
강박 장애(OCD)는 어린 시절에 자주 시작되는 쇠약해지는 정신 질환입니다. 그것은 고통스럽고 시간이 많이 걸리며 상당히 손상시키는 강박 관념 및 / 또는 강박이 특징입니다. OCD는 의식에 참여하고 방아쇠를 피하기 위해 가정 환경과 일정을 변경하여 OCD를 수용하라는 부모의 강한 압력이 있다는 점에서 가족 기능을 방해하는 정도에서 뚜렷합니다. 스트레스가 많은 환경과 상황에서 OCD 심각도가 악화되는 경향이 있다는 것도 잘 알려져 있습니다. 소아 강박 장애에 대한 효과적인 치료 방법이 확인되었지만 부분 반응 및 치료 거부가 모두 너무 흔하여 질병 자체와 해로운 가족 영향 모두의 만성화로 이어집니다.
연구자들은 OCD가 있는 아동을 양육하는 스트레스를 관리하는 데 도움이 되는 새로운 접근 방식을 연구하여 OCD 가족 수용에 대한 보다 효과적인 저항을 촉진하고 이 어려운 질병과 싸우는 아동을 지원할 계획입니다. 조사관은 강박 장애 청소년의 부모를 지원하는 그룹 기반 마음 챙김 기반 기술 훈련(P-MBST)의 역할을 탐구할 예정이며, 특히 마음 챙김 연습의 결과로 증가된 고통 내성이 부모가 강박 장애 조정을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 가능성을 조사할 것입니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 본 병원에서 강박장애 청소년을 돌봐주는 부모(또는 의붓부모 또는 법적 보호자)
- 참가자는 영어로 대화할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 매주 1.5시간 그룹의 8개 세션에 참석하고 그룹 및 대기자 명단 기간 동안 여러 시점에서 설문지를 작성합니다.
제외 기준:
- 이전에 마음챙김 기술 훈련에 참여한 적이 있는 부모.
- 활성 정신병, 조증, 정신 지체, 자폐증 또는 현재 약물 남용이 있는 부모.
- 동의를 거부하는 부모.
- 우리 프로그램의 그룹 가족인지 행동 치료 치료에 동시에 참석하지 않는 가족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대기자 명단 관리(WLC)
8주간의 관찰 조사.
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Zindel Segal, Mark Williams 및 John Teasdale의 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT) 프로그램을 기반으로 한 8주간의 마음챙김 기술 훈련 세션
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ACTIVE_COMPARATOR: 마음챙김 기반 기술 훈련(MBST)
8주 동안 매주 1.5시간 그룹 세션 및 설문 조사에 참석합니다.
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8주 기간의 기준선, 중간점 및 끝점에서 관찰 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WLC(Waiting List Control)와 비교한 부모 스트레스 수준의 변화.
기간: 기준선(P-MBST 첫 주), 중간 치료(P-MBST 다섯 번째 주), 치료 후(P-MBST 8주 세션 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(P-MBST 후 1개월) )
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부모의 스트레스 수준은 13세 미만의 자녀를 둔 부모를 위한 양육 스트레스 지수 - 약식(PSI-SF)과 13세 자녀를 둔 부모를 위한 청소년 부모를 위한 스트레스 지수 - 약식(SIPA-SF)을 사용하여 측정됩니다. 세 이상.
PSI-SF와 SIPA-SF는 둘 다 부모의 스트레스를 측정하지만 연령 제한에는 차이가 있습니다.
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기준선(P-MBST 첫 주), 중간 치료(P-MBST 다섯 번째 주), 치료 후(P-MBST 8주 세션 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(P-MBST 후 1개월) )
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대기자 명단 통제(WLC)에 비해 OCD 관련 고통을 견디는 능력의 변화.
기간: 기준선(P-MBST 첫 주), 중간 치료(P-MBST 다섯 번째 주), 치료 후(P-MBST 8주 세션 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(P-MBST 후 1개월) )
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OCD 관련 고통을 견디는 능력은 PT-OCD(Parental Tolerance of Child Distress) 척도를 사용하여 측정됩니다.
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기준선(P-MBST 첫 주), 중간 치료(P-MBST 다섯 번째 주), 치료 후(P-MBST 8주 세션 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(P-MBST 후 1개월) )
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대기자 명단 통제(WLC)와 비교하여 아동의 OCD 증상에 대한 가족 수용에 저항하는 능력의 변화.
기간: 기준선(P-MBST 첫 주) 및 치료 후(8주 P-MBST 세션 완료 후 1주 이내).
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가족 수용은 가족 수용 척도(FAS)로 측정됩니다.
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기준선(P-MBST 첫 주) 및 치료 후(8주 P-MBST 세션 완료 후 1주 이내).
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대기자 명단 관리(WLC)와 비교한 가족 기능의 변화.
기간: 기준선(P-MBST 첫 주) 및 치료 후(8주 P-MBST 세션 완료 후 1주 이내).
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OCD가 가족에 미치는 영향과 관련된 가족 기능은 OCD 가족 기능 척도(OFF)로 측정됩니다.
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기준선(P-MBST 첫 주) 및 치료 후(8주 P-MBST 세션 완료 후 1주 이내).
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대기자 명단 통제(WLC)와 비교한 강박 중증도의 변화.
기간: 기준선(P-MBST 첫 주) 및 치료 후(8주 P-MBST 세션 완료 후 1주 이내).
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강박 장애 증상의 중증도는 부모가 평가한 어린이 예일 브라운 강박 척도(CY-BOCS)로 측정됩니다.
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기준선(P-MBST 첫 주) 및 치료 후(8주 P-MBST 세션 완료 후 1주 이내).
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대기자 명단 통제(WLC)와 비교하여 강박 장애 관련 강압적이고 파괴적인 증상의 변화.
기간: 기준선(P-MBST 첫 주) 및 치료 후(8주 P-MBST 세션 완료 후 1주 이내).
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강압적이고 파괴적인 행동은 소아 OCD(CD-POC) 척도의 강압적이고 파괴적인 행동을 사용하여 측정됩니다.
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기준선(P-MBST 첫 주) 및 치료 후(8주 P-MBST 세션 완료 후 1주 이내).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
WLC(Waiting List Control)에 비해 마음챙김의 변화.
기간: 기준선(P-MBST 첫 주) 및 치료 후(8주 P-MBST 세션 완료 후 1주 이내).
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Mindfulness Personality Profile (MPP)은 다음 네 가지 영역에 대한 Mindfulness를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선(P-MBST 첫 주) 및 치료 후(8주 P-MBST 세션 완료 후 1주 이내).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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