OCDの影響を受けた子供の親のためのマインドフルネス (MBST)
2021年1月15日 更新者：Evelyn Stewart, MD、University of British Columbia
強迫性障害（OCD）の影響を受けた若者の親のためのマインドフルネスベースのスキルトレーニンググループと待機リスト管理期間の試行
この研究の目的は、強迫性障害 (OCD) を持つ子供の親のためのマインドフルネス ベースのスキル トレーニング プログラムの役割を調査することです。
調査員は、このグループに参加している親が待機リストの対照期間と比較して、ストレスのレベル、効果的な親であるという感覚、および家族関係に変化を経験しているかどうかを調査します.
捜査官は、家族が生活の中でOCDをどのように管理しているかを調べます.
特に、マインドフルネススキルのトレーニングが、親が OCD に続発する子供の苦痛に耐える能力を高め、OCD の家族の適応を減らすのに役立つ場合.
家族の宿泊施設はOCDの子供にとって重要な負の予後予測因子であるため、これらの子供のOCD症状の重症度と機能的影響の変化も測定されます。
調査の概要
詳細な説明
強迫性障害 (OCD) は、小児期に発症することが多い衰弱性の精神疾患です。 それは、苦痛を伴い、時間がかかり、著しく損なわれる強迫観念および/または強迫行為によって特徴付けられます。 強迫性障害は、家族の機能を混乱させる程度が際立っており、儀式に参加し、引き金を避けるために家庭環境やスケジュールを変更し、強迫性障害に対応するという強い親の圧力があるという点で. OCDの重症度は、ストレスの多い環境や状況の中で悪化する傾向があることもよく知られています. 小児強迫性障害の効果的な治療法が特定されていますが、部分的な反応と治療の拒否があまりにも一般的であり、病気自体とその家族への有害な影響の両方が慢性化しています。
研究者らは、強迫性障害のある子供を育てるストレスを管理するのに役立つ新しいアプローチを研究することを計画しています。これにより、強迫性障害の家族の適応に対するより効果的な抵抗を促進し、子供がこの困難な病気と戦うのをサポートします. 調査員は、OCD の影響を受けた若者の親を支援する上でのグループベースのマインドフルネスベースのスキルトレーニング (P-MBST) の役割を調査します。 .
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 私たちのクリニックからOCDに影響を受けた若者の世話をする役割を持つ両親（または継父母または法定後見人）
- 参加者は英語で会話できる必要があります
- -グループおよび待機リスト期間中の複数の時点でアンケートに回答することに加えて、毎週1.5時間のグループの8つのセッションに参加する意思のある参加者。
除外基準:
- 以前にマインドフルネス スキル トレーニングに参加したことがある保護者。
- アクティブな精神病、躁病、精神遅滞、自閉症、または現在の物質乱用のある親。
- 同意を提供することを望まない両親。
- 私たちのプログラムのグループファミリー認知行動療法治療に同時に参加していない家族。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：待機リスト制御 (WLC)
8週間にわたる観察調査。
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ジンデル・シーガル、マーク・ウィリアムズ、ジョン・ティーズデールによるマインドフルネスベースの認知療法（MBCT）プログラムに基づく8週間のマインドフルネススキルトレーニングセッション
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ACTIVE_COMPARATOR：マインドフルネスベースのスキルトレーニング (MBST)
毎週 1.5 時間のグループ セッションと 8 週間にわたるアンケートへの参加。
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8 週間のベースライン、中間点、およびエンドポイントでの観察調査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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待機リスト コントロール (WLC) と比較した親のストレス レベルの変化。
時間枠：ベースライン (P-MBST の最初の週)、治療中 (P-MBST の 5 週目)、治療後 (8 週間の P-MBST セッションを完了してから 1 週間以内)、およびフォローアップ (P-MBST の 1 か月後) )
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親のストレス レベルは、13 歳未満の子供を持つ親には Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF) を使用し、13 歳未満の子供を持つ親には、Parents of Adolescents - Short Form (SIPA-SF) を使用して測定されます。年以上。
PSI-SF と SIPA-SF はどちらも親のストレスの尺度ですが、年齢のカットオフに違いがあります。
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ベースライン (P-MBST の最初の週)、治療中 (P-MBST の 5 週目)、治療後 (8 週間の P-MBST セッションを完了してから 1 週間以内)、およびフォローアップ (P-MBST の 1 か月後) )
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待機リスト コントロール (WLC) と比較して、OCD 関連の苦痛に耐える能力の変化。
時間枠：ベースライン (P-MBST の最初の週)、治療中 (P-MBST の 5 週目)、治療後 (8 週間の P-MBST セッションを完了してから 1 週間以内)、およびフォローアップ (P-MBST の 1 か月後) )
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OCD関連の苦痛に耐える能力は、子供の苦痛に対する親の寛容（PT-OCD）スケールを使用して測定されます。
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ベースライン (P-MBST の最初の週)、治療中 (P-MBST の 5 週目)、治療後 (8 週間の P-MBST セッションを完了してから 1 週間以内)、およびフォローアップ (P-MBST の 1 か月後) )
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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待機リスト コントロール (WLC) と比較して、子供の OCD 症状の家族の適応に抵抗する能力の変化。
時間枠：ベースライン (P-MBST の最初の週)、および治療後 (8 週間の P-MBST セッションを完了してから 1 週間以内)。
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ファミリー アコモデーションは、ファミリー アコモデーション スケール (FAS) によって測定されます。
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ベースライン (P-MBST の最初の週)、および治療後 (8 週間の P-MBST セッションを完了してから 1 週間以内)。
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待機リスト コントロール (WLC) と比較した家族の機能の変化。
時間枠：ベースライン (P-MBST の最初の週)、および治療後 (8 週間の P-MBST セッションを完了してから 1 週間以内)。
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家族に対するOCDの影響に関連する家族機能は、OCD家族機能スケール（OFF）によって測定されます。
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ベースライン (P-MBST の最初の週)、および治療後 (8 週間の P-MBST セッションを完了してから 1 週間以内)。
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Waiting List Control（WLC）と比較した OCD 重大度の変化。
時間枠：ベースライン (P-MBST の最初の週)、および治療後 (8 週間の P-MBST セッションを完了してから 1 週間以内)。
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OCD 症状の重症度は、親によって評価された子供のイェール ブラウン強迫神経症尺度 (CY-BOCS) で測定されます。
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ベースライン (P-MBST の最初の週)、および治療後 (8 週間の P-MBST セッションを完了してから 1 週間以内)。
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待機リスト コントロール (WLC) と比較した、OCD 関連の強制的および破壊的な症状の変化。
時間枠：ベースライン (P-MBST の最初の週)、および治療後 (8 週間の P-MBST セッションを完了してから 1 週間以内)。
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強制的および破壊的行動は、小児 OCD における強制的および破壊的行動 (CD-POC) スケールを使用して測定されます。
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ベースライン (P-MBST の最初の週)、および治療後 (8 週間の P-MBST セッションを完了してから 1 週間以内)。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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待機リスト コントロール (WLC) と比較したマインドフルネスの変化。
時間枠：ベースライン (P-MBST の最初の週)、および治療後 (8 週間の P-MBST セッションを完了してから 1 週間以内)。
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マインドフルネス パーソナリティ プロファイル (MPP) は、次の 4 つのドメインでマインドフルネスを評価するために使用されます。
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ベースライン (P-MBST の最初の週)、および治療後 (8 週間の P-MBST セッションを完了してから 1 週間以内)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月6日
最初の投稿 (実際)
2017年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月15日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
強迫性障害の臨床試験
マインドフルネスベースのスキルトレーニング (MBST)の臨床試験
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Queens College, The City University of New York完了