- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03212703
Uważność dla rodziców dzieci dotkniętych OCD (MBST)
Próba grup treningowych umiejętności opartych na uważności a okres kontrolny listy oczekujących dla rodziców młodzieży dotkniętej zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (OCD) to wyniszczająca choroba psychiczna, która często rozpoczyna się w dzieciństwie. Charakteryzuje się obsesjami i/lub kompulsjami, które są niepokojące, czasochłonne i znacznie upośledzające. OCD różni się w stopniu, w jakim zakłóca funkcjonowanie rodziny, ponieważ istnieje silna presja rodziców, aby zaangażować się w rytuały i zmienić środowisko domowe i harmonogramy, aby uniknąć wyzwalaczy, a tym samym dostosować OCD. Powszechnie wiadomo również, że nasilenie OCD ma tendencję do pogarszania się w kontekście stresujących środowisk i sytuacji. Chociaż zidentyfikowano skuteczne metody leczenia dziecięcego zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, częściowa odpowiedź i odmowa leczenia są zbyt powszechne, co prowadzi do przewlekłości zarówno samej choroby, jak i jej szkodliwych skutków rodzinnych.
Badacze planują zbadać nowe podejście, które pomoże radzić sobie ze stresem rodzicielskim dziecka z OCD, ułatwiając w ten sposób skuteczniejszą odporność na akomodację rodziny OCD i wspierając dziecko w walce z tą trudną chorobą. Badacze zbadają rolę grupowego treningu umiejętności opartych na uważności (P-MBST) we wspieraniu rodziców młodzieży dotkniętej OCD, w szczególności zbadają możliwość, że zwiększona tolerancja na stres w wyniku praktyki uważności może pomóc rodzicom w zmniejszeniu akomodacji OCD .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice (lub przybrani rodzice lub opiekunowie prawni) pełniący rolę opiekuńczą dla młodzieży z OCD z naszej poradni
- Uczestnicy muszą być w stanie rozmawiać w języku angielskim
- Uczestnicy chętni do wzięcia udziału w 8 sesjach cotygodniowej 1,5-godzinnej grupy, oprócz wypełniania kwestionariuszy w wielu punktach czasowych podczas okresu grupy i listy oczekujących.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice, którzy wcześniej brali udział w treningu umiejętności uważności.
- Rodzice z czynną psychozą, manią, upośledzeniem umysłowym, autyzmem lub nadużywaniem substancji psychoaktywnych.
- Rodzice nie chcą wyrazić zgody.
- Rodziny, które nie uczestniczą jednocześnie w grupowej terapii poznawczo-behawioralnej naszego programu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola listy oczekujących (WLC)
Ankiety obserwacyjne w okresie 8 tygodni.
|
8-tygodniowy trening umiejętności uważności w oparciu o program Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) autorstwa Zindela Segala, Marka Williamsa i Johna Teasdale'a
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening umiejętności opartych na uważności (MBST)
Uczestnictwo w cotygodniowych 1,5-godzinnych sesjach grupowych i ankietach w okresie 8 tygodni.
|
Ankiety obserwacyjne na początku, w połowie i na końcu 8-tygodniowego okresu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poziomu stresu rodziców w porównaniu z kontrolą listy oczekujących (WLC).
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwszy tydzień P-MBST), w trakcie leczenia (piąty tydzień P-MBST), po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 8-tygodniowych sesji P-MBST) i obserwacja (jeden miesiąc po P-MBST) )
|
Poziom stresu rodzicielskiego mierzony jest za pomocą Parenting Stress Index – Short Form (PSI-SF) dla rodziców z dziećmi poniżej 13 roku życia oraz Stress Index for Parents of Adolescents – Short Form (SIPA-SF) dla rodziców z dziećmi w wieku 13 lat lat i starszych.
PSI-SF i SIPA-SF są miarami stresu rodzicielskiego, ale z różnicą w granicy wieku.
|
Linia bazowa (pierwszy tydzień P-MBST), w trakcie leczenia (piąty tydzień P-MBST), po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 8-tygodniowych sesji P-MBST) i obserwacja (jeden miesiąc po P-MBST) )
|
Zmiana zdolności do tolerowania dystresu związanego z OCD w porównaniu z kontrolą listy oczekujących (WLC).
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwszy tydzień P-MBST), w trakcie leczenia (piąty tydzień P-MBST), po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 8-tygodniowych sesji P-MBST) i obserwacja (jeden miesiąc po P-MBST) )
|
Zdolność do tolerowania dystresu związanego z OCD jest mierzona za pomocą skali rodzicielskiej tolerancji na dystres dziecka (PT-OCD).
|
Linia bazowa (pierwszy tydzień P-MBST), w trakcie leczenia (piąty tydzień P-MBST), po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 8-tygodniowych sesji P-MBST) i obserwacja (jeden miesiąc po P-MBST) )
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zdolności do opierania się rodzinnemu akomodacji objawów OCD dziecka w porównaniu z kontrolą listy oczekujących (WLC).
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwszy tydzień P-MBST) i po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 8-tygodniowych sesji P-MBST).
|
Zakwaterowanie rodzinne jest mierzone za pomocą skali zakwaterowania rodzinnego (FAS)
|
Linia bazowa (pierwszy tydzień P-MBST) i po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 8-tygodniowych sesji P-MBST).
|
Zmiana funkcjonowania rodziny w porównaniu z kontrolą listy oczekujących (WLC).
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwszy tydzień P-MBST) i po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 8-tygodniowych sesji P-MBST).
|
Funkcjonowanie rodziny w odniesieniu do wpływu OCD na rodzinę mierzone jest Skalą Funkcjonowania Rodziny OCD (OFF).
|
Linia bazowa (pierwszy tydzień P-MBST) i po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 8-tygodniowych sesji P-MBST).
|
Zmiana nasilenia OCD w porównaniu z kontrolą listy oczekujących (WLC).
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwszy tydzień P-MBST) i po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 8-tygodniowych sesji P-MBST).
|
Nasilenie objawów OCD jest mierzone za pomocą Dziecięcej Skali Obsesyjno-Kompulsywnej Yale Browna (CY-BOCS), ocenianej przez rodzica.
|
Linia bazowa (pierwszy tydzień P-MBST) i po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 8-tygodniowych sesji P-MBST).
|
Zmiana objawów przymusowych i destrukcyjnych związanych z OCD w porównaniu z kontrolą listy oczekujących (WLC).
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwszy tydzień P-MBST) i po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 8-tygodniowych sesji P-MBST).
|
Zachowania przymusowe i destrukcyjne mierzy się za pomocą skali Zachowań przymusowych i destrukcyjnych w pediatrycznej skali OCD (CD-POC).
|
Linia bazowa (pierwszy tydzień P-MBST) i po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 8-tygodniowych sesji P-MBST).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana uważności w porównaniu z kontrolą listy oczekujących (WLC).
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwszy tydzień P-MBST) i po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 8-tygodniowych sesji P-MBST).
|
Profil Osobowości Uważności (MPP) zostanie wykorzystany do oceny Uważności w następujących czterech domenach:
|
Linia bazowa (pierwszy tydzień P-MBST) i po leczeniu (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia 8-tygodniowych sesji P-MBST).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H14-02099
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwica natręctw
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Trening umiejętności opartych na uważności (MBST)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichZakończony
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania