Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внимательность для родителей детей, страдающих ОКР (MBST)

15 января 2021 г. обновлено: Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Испытание групп обучения навыкам, основанным на осознанности, по сравнению с контрольным периодом листа ожидания для родителей детей, страдающих обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР)

Целью данного исследования является изучение роли программы обучения навыкам осознанности для родителей детей с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР). Исследователи изучат, испытывают ли родители, участвующие в этой группе, какие-либо изменения в уровне стресса, чувстве себя эффективным родителем и семейных отношениях по сравнению с контрольным периодом списка ожидания. Исследователи будут смотреть на то, как семья справляется с ОКР в своей жизни. В частности, если обучение навыкам осознанности поможет повысить способность родителей переносить стресс у своего ребенка, вторичный по отношению к ОКР, и, таким образом, уменьшить приспособление семьи к ОКР. Поскольку размещение в семье является важным негативным прогностическим фактором для детей с ОКР, также будут измеряться изменения в тяжести симптомов ОКР и функциональном влиянии на них у этих детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — изнурительное психическое заболевание, которое часто начинается в детстве. Он характеризуется навязчивыми идеями и/или компульсиями, которые причиняют беспокойство, отнимают много времени и причиняют значительный ущерб. Обсессивно-компульсивное расстройство отличается тем, в какой степени оно нарушает функционирование семьи, поскольку родители испытывают сильное давление, чтобы они участвовали в ритуалах и меняли домашнюю обстановку и расписание, чтобы избежать триггеров, тем самым приспосабливаясь к ОКР. Также хорошо известно, что тяжесть ОКР имеет тенденцию к ухудшению в контексте стрессовых условий и ситуаций. В то время как эффективные подходы к лечению ОКР у детей были определены, частичный ответ и отказ от лечения слишком распространены, что приводит к хронизации как самого заболевания, так и его пагубных семейных последствий.

Исследователи планируют изучить новый подход, который поможет справиться со стрессом, связанным с воспитанием ребенка с ОКР, способствуя тем самым более эффективному сопротивлению семейному приспособлению при ОКР и поддерживая ребенка в борьбе с этим тяжелым заболеванием. Исследователи изучат роль группового обучения навыкам осознанности (P-MBST) в поддержке родителей подростков, страдающих ОКР, в частности исследуя возможность того, что повышенная терпимость к стрессу в результате практики осознанности может помочь родителям уменьшить адаптацию к ОКР. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Родители (или приемные родители, или законные опекуны), осуществляющие уход за молодым человеком, страдающим ОКР, из нашей клиники.
  2. Участники должны уметь общаться на английском языке
  3. Участники готовы посещать 8 занятий еженедельной 1,5-часовой группы, а также заполнять анкеты в несколько моментов времени в течение группового периода и периода ожидания.

Критерий исключения:

  1. Родители, которые ранее участвовали в обучении навыкам внимательности.
  2. Родители с активным психозом, манией, умственной отсталостью, аутизмом или текущим злоупотреблением психоактивными веществами.
  3. Родители не желают давать согласие.
  4. Семьи, которые не посещают групповую семейную когнитивно-поведенческую терапию нашей программы одновременно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Управление списком ожидания (WLC)
Опросы наблюдения в течение 8-недельного периода.
Поведенческий: Обучение навыкам осознанности (MBST)
8-недельные занятия по развитию навыков осознанности на основе программы когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT) Зинделя Сигала, Марка Уильямса и Джона Тисдейла.
ACTIVE_COMPARATOR: Обучение навыкам осознанности (MBST)
Посещение еженедельных 1,5-часовых групповых занятий и опросов в течение 8-недельного периода.
Другой: Управление списком ожидания (WLC)
Наблюдательные опросы на исходном уровне, в середине и в конце 8-недельного периода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня родительского стресса по сравнению с контрольным листом ожидания (WLC).
Временное ограничение: Исходный уровень (первая неделя P-MBST), середина лечения (пятая неделя P-MBST), после лечения (в течение одной недели после завершения 8-недельных сеансов P-MBST) и последующее наблюдение (через месяц после P-MBST). )
Уровни родительского стресса измеряются с помощью индекса родительского стресса - краткая форма (PSI-SF) для родителей с детьми в возрасте до 13 лет и индекса стресса для родителей подростков - краткая форма (SIPA-SF) для родителей с детьми в возрасте 13 лет. лет и старше. И PSI-SF, и SIPA-SF являются показателями родительского стресса, но с разницей в пороговом возрасте.
Исходный уровень (первая неделя P-MBST), середина лечения (пятая неделя P-MBST), после лечения (в течение одной недели после завершения 8-недельных сеансов P-MBST) и последующее наблюдение (через месяц после P-MBST). )
Изменение способности переносить дистресс, связанный с обсессивно-компульсивным расстройством, по сравнению с контрольным списком ожидания (WLC).
Временное ограничение: Исходный уровень (первая неделя P-MBST), середина лечения (пятая неделя P-MBST), после лечения (в течение одной недели после завершения 8-недельных сеансов P-MBST) и последующее наблюдение (через месяц после P-MBST). )
Способность переносить дистресс, связанный с ОКР, измеряется с помощью шкалы родительской терпимости к детскому дистрессу (PT-OCD).
Исходный уровень (первая неделя P-MBST), середина лечения (пятая неделя P-MBST), после лечения (в течение одной недели после завершения 8-недельных сеансов P-MBST) и последующее наблюдение (через месяц после P-MBST). )

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение способности сопротивляться семейной адаптации симптомов ОКР у ребенка по сравнению с контрольным листом ожидания (WLC).
Временное ограничение: Базовый уровень (первая неделя P-MBST) и после лечения (в течение одной недели после завершения 8-недельных сеансов P-MBST).
Проживание в семье измеряется по Шкале размещения в семье (FAS).
Базовый уровень (первая неделя P-MBST) и после лечения (в течение одной недели после завершения 8-недельных сеансов P-MBST).
Изменение функционирования семьи по сравнению с контрольным списком ожидания (WLC).
Временное ограничение: Базовый уровень (первая неделя P-MBST) и после лечения (в течение одной недели после завершения 8-недельных сеансов P-MBST).
Функционирование семьи по отношению к влиянию ОКР на семью измеряется с помощью Шкалы семейного функционирования ОКР (OFF).
Базовый уровень (первая неделя P-MBST) и после лечения (в течение одной недели после завершения 8-недельных сеансов P-MBST).
Изменение тяжести ОКР по сравнению с контрольным списком ожидания (WLC).
Временное ограничение: Базовый уровень (первая неделя P-MBST) и после лечения (в течение одной недели после завершения 8-недельных сеансов P-MBST).
Тяжесть симптомов ОКР измеряется с помощью детской обсессивно-компульсивной шкалы Йеля Брауна (CY-BOCS), которую оценивают родители.
Базовый уровень (первая неделя P-MBST) и после лечения (в течение одной недели после завершения 8-недельных сеансов P-MBST).
Изменение принудительных и разрушительных симптомов, связанных с обсессивно-компульсивным расстройством, по сравнению с контрольным списком ожидания (WLC).
Временное ограничение: Базовый уровень (первая неделя P-MBST) и после лечения (в течение одной недели после завершения 8-недельных сеансов P-MBST).
Принудительное и разрушительное поведение измеряется с помощью шкалы принудительного и разрушительного поведения при педиатрическом обсессивно-компульсивном расстройстве (CD-POC).
Базовый уровень (первая неделя P-MBST) и после лечения (в течение одной недели после завершения 8-недельных сеансов P-MBST).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение внимательности по сравнению с контролем листа ожидания (WLC).
Временное ограничение: Базовый уровень (первая неделя P-MBST) и после лечения (в течение одной недели после завершения 8-недельных сеансов P-MBST).

Профиль личности внимательности (MPP) будет использоваться для оценки осознанности в следующих четырех областях:

  1. Самоописание - адаптировано из опросника самоописания (Marsh, 1994).
  2. Осведомленность и внимание - адаптировано из Шкалы осведомленности о внимательности осознанности (Браун и Райан, 2003 г.)
  3. Самосострадание и время – адаптировано из Шкалы самосострадания (Raes et al., 2011) и Опросника подросткового времени (Mellow and Worrell, 2007; Mello et al., 2013)
  4. Шкала самоанализа и понимания (SRIS) ((Грант, Фракнлин и Лэнгфорд, 2002 г.)
Базовый уровень (первая неделя P-MBST) и после лечения (в течение одной недели после завершения 8-недельных сеансов P-MBST).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Michael Smith Foundation for Health Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H14-02099

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение навыкам осознанности (MBST)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться