Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness för föräldrar till OCD-drabbade barn (MBST)

15 januari 2021 uppdaterad av: Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

En prövning av Mindfulness-baserade färdighetsträningsgrupper kontra en väntelista kontrollperiod för föräldrar med tvångssyndrom (OCD)-påverkade ungdomar

Syftet med denna studie är att undersöka rollen av ett mindfulness-baserat färdighetsträningsprogram för föräldrar till barn med tvångssyndrom (OCD). Utredarna kommer att undersöka om föräldrar som är involverade i denna grupp upplever någon förändring i deras stressnivåer, känslor av att vara en effektiv förälder och familjerelationer jämfört med en kontrollperiod för väntelistan. Utredarna ska titta på hur familjen hanterar OCD i sina liv. Särskilt om träning i mindfulness kommer att bidra till att öka föräldrarnas förmåga att tolerera nöd hos sina barn sekundärt till OCD och som sådan minska familjeanpassningen av OCD. Eftersom familjeboende är en viktig negativ prognostisk prediktor för barn med OCD, kommer förändringar i OCD-symtomens svårighetsgrad och funktionell påverkan hos dessa barn också att mätas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tvångssyndrom (OCD) är en försvagande psykiatrisk sjukdom som ofta börjar i barndomen. Den kännetecknas av tvångstankar och/eller tvångshandlingar som är plågsamma, tidskrävande och avsevärt försämrande. OCD är distinkt i den utsträckning i vilken den stör familjens funktion, genom att det finns ett intensivt tryck från föräldrarna att bli involverade i ritualer och att ändra hemmiljöer och scheman för att undvika triggers, och därmed tillgodose OCD. Det är också välkänt att OCD svårighetsgrad tenderar att förvärras i samband med stressiga miljöer och situationer. Även om effektiva behandlingsmetoder för pediatrisk tvångssyndrom har identifierats, är partiell respons och behandlingsvägran alltför vanliga, vilket leder till kroniska sjukdomar i sig själva och dess skadliga familjära effekter.

Utredarna planerar att studera ett nytt tillvägagångssätt för att hjälpa till att hantera stressen av att vara förälder till ett barn med OCD, och på så sätt underlätta mer effektivt motstånd mot OCD-familjens boende och stödja barnet i att bekämpa denna svåra sjukdom. Utredarna kommer att undersöka vilken roll gruppbaserad mindfulness-baserad färdighetsträning (P-MBST) spelar för att stödja föräldrar till OCD-drabbade ungdomar, i synnerhet undersöka möjligheten att ökad nödtolerans som ett resultat av mindfulnessövningar kan hjälpa föräldrar att minska OCD-anpassning .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Föräldrar (eller styvföräldrar eller vårdnadshavare) med vårdande roll för en OCD-drabbad ungdom från vår klinik
  2. Deltagarna måste kunna konversera på engelska
  3. Deltagare som är villiga att delta i 8 sessioner i en veckovis 1,5 timmes grupp, förutom att fylla i frågeformulär vid flera tidpunkter under gruppen och väntelistan.

Exklusions kriterier:

  1. Föräldrar som tidigare deltagit i träning i mindfulness.
  2. Föräldrar med aktiv psykos, mani, utvecklingsstörning, autism eller aktuellt missbruk.
  3. Föräldrar som inte vill ge samtycke.
  4. Familjer som inte deltar i vårt programs gruppfamiljs Kognitiv-Beteendeterapibehandling samtidigt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Väntelistkontroll (WLC)
Observationsundersökningar under en 8-veckorsperiod.
8-veckors träningspass för mindfulness färdigheter baserade på Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) program av Zindel Segal, Mark Williams och John Teasdale
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness-baserad färdighetsträning (MBST)
Närvaro vid veckovisa 1,5-timmars gruppsessioner och enkäter under en 8-veckorsperiod.
Observationsundersökningar vid baslinje, mittpunkt och slutpunkt av en 8-veckorsperiod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i föräldrarnas stressnivåer jämfört med väntelistkontroll (WLC).
Tidsram: Baslinje (första veckan av P-MBST), mitten av behandlingen (femte veckan av P-MBST), efterbehandling (inom en vecka efter avslutad 8-veckors P-MBST-sessioner) och uppföljning (en månad efter P-MBST) )
Föräldrarnas stressnivåer mäts med hjälp av Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF) för föräldrar med barn under 13 år och Stress Index for Parents of Adolescents - Short Form (SIPA-SF) för föräldrar med barn som är 13 år. år och äldre. PSI-SF och SIPA-SF är båda mått på föräldrars stress, men med en skillnad i åldersgräns.
Baslinje (första veckan av P-MBST), mitten av behandlingen (femte veckan av P-MBST), efterbehandling (inom en vecka efter avslutad 8-veckors P-MBST-sessioner) och uppföljning (en månad efter P-MBST) )
Förändring i förmåga att tolerera OCD-relaterad nöd jämfört med väntelistkontroll (WLC).
Tidsram: Baslinje (första veckan av P-MBST), mitten av behandlingen (femte veckan av P-MBST), efterbehandling (inom en vecka efter avslutad 8-veckors P-MBST-sessioner) och uppföljning (en månad efter P-MBST) )
Förmågan att tolerera OCD-relaterad ångest mäts med hjälp av skalan Parental Tolerance of Child Distress (PT-OCD).
Baslinje (första veckan av P-MBST), mitten av behandlingen (femte veckan av P-MBST), efterbehandling (inom en vecka efter avslutad 8-veckors P-MBST-sessioner) och uppföljning (en månad efter P-MBST) )

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i förmåga att motstå familjeanpassning av barnets OCD-symtom jämfört med väntelistkontroll (WLC).
Tidsram: Baslinje (första veckan av P-MBST) och efterbehandling (inom en vecka efter avslutad 8-veckors P-MBST-sessioner).
Familjeboende mäts med Family Accommodation Scale (FAS)
Baslinje (första veckan av P-MBST) och efterbehandling (inom en vecka efter avslutad 8-veckors P-MBST-sessioner).
Förändring i familjens funktion jämfört med väntelistkontrollen (WLC).
Tidsram: Baslinje (första veckan av P-MBST) och efterbehandling (inom en vecka efter avslutad 8-veckors P-MBST-sessioner).
Familjens funktion i förhållande till OCDs inverkan på familjen mäts med OCD Family Functioning Scale (OFF).
Baslinje (första veckan av P-MBST) och efterbehandling (inom en vecka efter avslutad 8-veckors P-MBST-sessioner).
Förändring i OCD-allvarlighet jämfört med väntelistkontroll (WLC).
Tidsram: Baslinje (första veckan av P-MBST) och efterbehandling (inom en vecka efter avslutad 8-veckors P-MBST-sessioner).
OCD-symtomens svårighetsgrad mäts med Children's Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS), bedömd av föräldern.
Baslinje (första veckan av P-MBST) och efterbehandling (inom en vecka efter avslutad 8-veckors P-MBST-sessioner).
Förändring i OCD-associerade tvångs- och störande symtom jämfört med väntelistkontroll (WLC).
Tidsram: Baslinje (första veckan av P-MBST) och efterbehandling (inom en vecka efter avslutad 8-veckors P-MBST-sessioner).
Tvångsbeteenden och störande beteenden mäts med hjälp av skalan för tvångsmässiga och störande beteenden i Pediatric OCD (CD-POC).
Baslinje (första veckan av P-MBST) och efterbehandling (inom en vecka efter avslutad 8-veckors P-MBST-sessioner).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mindfulness jämfört med väntelistkontroll (WLC).
Tidsram: Baslinje (första veckan av P-MBST) och efterbehandling (inom en vecka efter avslutad 8-veckors P-MBST-sessioner).

Mindfulness Personality Profile (MPP) kommer att användas för att bedöma Mindfulness över följande fyra domäner:

  1. Självbeskrivning - anpassad från Self-Description Questionnaire (Marsh, 1994)
  2. Medvetenhet och uppmärksamhet - anpassad från Mindfulness Attention Awareness Scale (Brown och Ryan, 2003)
  3. Self-compassion and time - anpassad från Self-Compassion Scale (Raes et al., 2011) och Adolescent Time Inventory (Mellow och Worrell, 2007; Mello et al., 2013)
  4. Skala för självreflektion och insikt (SRIS) ((Grant, Fraknin och Langford, 2002)
Baslinje (första veckan av P-MBST) och efterbehandling (inom en vecka efter avslutad 8-veckors P-MBST-sessioner).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera