Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness az OCD-ben szenvedő gyermekek szülei számára (MBST)

2021. január 15. frissítette: Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Mindfulness-alapú készségfejlesztő csoportok próbája a várólista-ellenőrzési időszakkal szemben rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) érintett fiatalok szülei számára

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a mindfulness-alapú készségfejlesztő program szerepét rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) szenvedő gyermekek szülei számára. A kutatók azt vizsgálják, hogy az ebbe a csoportba tartozó szülők tapasztalnak-e változást a stressz szintjében, a hatékony szülői lét érzésében és a családi kapcsolataikban a várólista kontroll időszakához képest. A nyomozók megvizsgálják, hogyan kezeli a család az OCD-t az életében. Különösen, ha az éberségi készségek képzése elősegíti a szülők azon képességének növelését, hogy elviseljék gyermekükben az OCD-vel másodlagos szorongást, és mint ilyen, csökkenjen az OCD családi alkalmazkodása. Mivel a családi szállás fontos negatív prognosztikai előrejelzője az OCD-ben szenvedő gyermekeknek, az OCD-tünetek súlyosságában és a funkcionális hatásban bekövetkező változásokat is mérni fogják ezeknél a gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az obszesszív-kényszeres rendellenesség (OCD) egy legyengítő pszichiátriai betegség, amely gyakran gyermekkorban kezdődik. Olyan rögeszmék és/vagy kényszerek jellemzik, amelyek nyomasztóak, időigényesek és jelentősen rontják. Az OCD abban különbözik, hogy milyen mértékben zavarja meg a család működését, mivel intenzív szülői nyomás nehezedik arra, hogy részt vegyenek a rituálékban, és változtassák meg az otthoni környezetet és ütemtervet, hogy elkerüljék a kiváltó okokat, így alkalmazkodva az OCD-hez. Az is jól ismert, hogy az OCD súlyossága általában rosszabbodik a stresszes környezetek és helyzetek összefüggésében. Míg a gyermekkori OCD hatékony kezelési megközelítéseit azonosították, a részleges válaszadás és a kezelés elutasítása túlságosan gyakori, ami mind magának a betegségnek, mind a családon belüli káros hatásainak krónikussá válásához vezet.

A kutatók azt tervezik, hogy egy újszerű megközelítést tanulmányoznak, amely segít kezelni az OCD-s gyermek nevelésével járó stresszt, ezáltal elősegítve az OCD-vel szembeni családi alkalmazkodással szembeni hatékonyabb ellenállást, és támogatva a gyermeket e nehéz betegség elleni küzdelemben. A nyomozók feltárják a csoportalapú tudatosság-alapú készségképzés (P-MBST) szerepét az OCD-vel érintett fiatalok szüleinek támogatásában, különös tekintettel annak lehetőségére, hogy a tudatosság gyakorlása következtében megnövekedett szorongásos tolerancia segíthet-e a szülőknek csökkenteni az OCD alkalmazkodását. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szülők (vagy mostohaszülők vagy törvényes gyámok), akik gondozási szerepet töltenek be egy OCD-vel érintett fiatalnál a klinikánkon
  2. A résztvevőknek tudniuk kell angolul beszélgetni
  3. Azok a résztvevők, akik hajlandóak részt venni egy heti 1,5 órás csoport 8 ülésén, valamint kérdőívek kitöltése több időpontban a csoport és a várólista időszaka alatt.

Kizárási kritériumok:

  1. Szülők, akik korábban részt vettek mindfulness készség tréningen.
  2. Aktív pszichózisban, mániában, mentális retardációban, autizmusban szenvedő vagy éppen szerrel való visszaélésben szenvedő szülők.
  3. A szülők nem hajlandók beleegyezést adni.
  4. Olyan családok, akik nem vesznek részt egyidejűleg programunk csoportos családi kognitív-viselkedésterápiás kezelésén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Várólista vezérlés (WLC)
Megfigyelési felmérések 8 hetes időszak alatt.
Viselkedési: Mindfulness-Based Skills Training (MBST)
Zindel Segal, Mark Williams és John Teasdale Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) programján alapuló 8 hetes éberségi készségfejlesztő tréningek
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness-Based Skills Training (MBST)
Heti 1,5 órás csoportos foglalkozásokon és felméréseken való részvétel 8 hetes időszak alatt.
Egyéb: Várólista vezérlés (WLC)
Megfigyelési felmérések egy 8 hetes időszak kiindulási, közép- és végpontjában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szülői stressz szintjében a várólista kontrollhoz (WLC) képest.
Időkeret: Kiindulási állapot (a P-MBST első hete), középső kezelés (P-MBST ötödik hete), utókezelés (a 8 hetes P-MBST ülések befejezését követő egy héten belül) és nyomon követés (a P-MBST után egy hónappal) )
A szülők stresszszintjét a 13 év alatti gyermeket nevelő szülők szülői stresszindexe (PSI-SF) és a 13 évesnél fiatalabb gyermeket nevelő szülők esetében a serdülők szüleinek szóló stresszindex (SIPA-SF) segítségével mérik. évesek és idősebbek. A PSI-SF és a SIPA-SF egyaránt a szülői stressz mérőszáma, de különbséggel az életkorban.
Kiindulási állapot (a P-MBST első hete), középső kezelés (P-MBST ötödik hete), utókezelés (a 8 hetes P-MBST ülések befejezését követő egy héten belül) és nyomon követés (a P-MBST után egy hónappal) )
Változás az OCD-vel összefüggő szorongás elviselésére való képességben a várólistás kontrollhoz (WLC) képest.
Időkeret: Kiindulási állapot (a P-MBST első hete), középső kezelés (P-MBST ötödik hete), utókezelés (a 8 hetes P-MBST ülések befejezését követő egy héten belül) és nyomon követés (a P-MBST után egy hónappal) )
Az OCD-vel összefüggő szorongás tolerálására való képességet a Szülői Tolerancia Gyermekek Szorongása (PT-OCD) skála segítségével mérik.
Kiindulási állapot (a P-MBST első hete), középső kezelés (P-MBST ötödik hete), utókezelés (a 8 hetes P-MBST ülések befejezését követő egy héten belül) és nyomon követés (a P-MBST után egy hónappal) )

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyermek OCD-tünetek családi alkalmazkodásának ellenálló képességében a várólista kontrollhoz (WLC) képest.
Időkeret: Kiindulási állapot (a P-MBST első hete) és utókezelés (a 8 hetes P-MBST ülések befejezését követő egy héten belül).
A családi szállást a Family Accommodation Scale (FAS) méri.
Kiindulási állapot (a P-MBST első hete) és utókezelés (a 8 hetes P-MBST ülések befejezését követő egy héten belül).
Változás a család működésében a várólista kontrollhoz (WLC) képest.
Időkeret: Kiindulási állapot (a P-MBST első hete) és utókezelés (a 8 hetes P-MBST ülések befejezését követő egy héten belül).
A család működését az OCD családra gyakorolt ​​hatásával összefüggésben az OCD Family Functioning Scale (OFF) méri.
Kiindulási állapot (a P-MBST első hete) és utókezelés (a 8 hetes P-MBST ülések befejezését követő egy héten belül).
Változás az OCD súlyosságában a várólista kontrollhoz (WLC) képest.
Időkeret: Kiindulási állapot (a P-MBST első hete) és utókezelés (a 8 hetes P-MBST ülések befejezését követő egy héten belül).
Az OCD tüneteinek súlyosságát a gyermek Yale Brown Obsessive-Compulsive Skála (CY-BOCS) segítségével mérik, amelyet a szülő értékel.
Kiindulási állapot (a P-MBST első hete) és utókezelés (a 8 hetes P-MBST ülések befejezését követő egy héten belül).
Változás az OCD-vel összefüggő kényszerítő és zavaró tünetekben a várólista kontrollhoz (WLC) képest.
Időkeret: Kiindulási állapot (a P-MBST első hete) és utókezelés (a 8 hetes P-MBST ülések befejezését követő egy héten belül).
A kényszerítő és zavaró viselkedések mérése a Kényszerítő és zavaró viselkedések gyermekkori OCD-ben (CD-POC) skála segítségével történik.
Kiindulási állapot (a P-MBST első hete) és utókezelés (a 8 hetes P-MBST ülések befejezését követő egy héten belül).

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az éberségben a várólista vezérléshez (WLC) képest.
Időkeret: Kiindulási állapot (a P-MBST első hete) és utókezelés (a 8 hetes P-MBST ülések befejezését követő egy héten belül).

A Mindfulness Personality Profile (MPP) a Mindfulness értékelésére szolgál a következő négy területen:

  1. Önleírás – az Önleírási kérdőívből adaptálva (Marsh, 1994)
  2. Tudatosság és figyelem – a Mindfulness Attention Awareness Scale alapján (Brown és Ryan, 2003)
  3. Önegyüttérzés és idő – az Önegyüttérzés Skála (Raes és mtsai, 2011) és a serdülőkorúak időleltárából (Mellow és Worrell, 2007; Mello et al., 2013) adaptálva
  4. Önreflexiós és betekintési skála (SRIS) (Grant, Fraknlin és Langford, 2002)
Kiindulási állapot (a P-MBST első hete) és utókezelés (a 8 hetes P-MBST ülések befejezését követő egy héten belül).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Együttműködők

Michael Smith Foundation for Health Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H14-02099

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness-Based Skills Training (MBST)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel