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Pleine conscience pour les parents d'enfants atteints de TOC (MBST)

15 janvier 2021 mis à jour par: Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Un essai de groupes de formation aux compétences basées sur la pleine conscience par rapport à une période de contrôle de la liste d'attente pour les parents de jeunes atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC)

Le but de cette étude est d'étudier le rôle d'un programme d'entraînement aux compétences basé sur la pleine conscience pour les parents d'enfants atteints de trouble obsessionnel compulsif (TOC). Les enquêteurs exploreront si les parents impliqués dans ce groupe éprouvent des changements dans leurs niveaux de stress, leur sentiment d'être un parent efficace et leurs relations familiales par rapport à une période de contrôle sur liste d'attente. Les enquêteurs examineront comment la famille gère le TOC dans sa vie. En particulier, si la formation aux compétences de pleine conscience aidera à augmenter la capacité des parents à tolérer la détresse de leur enfant secondaire au TOC et ainsi à réduire l'accommodation familiale du TOC. Étant donné que le logement familial est un prédicteur pronostique négatif important pour les enfants atteints de TOC, les changements dans la gravité des symptômes du TOC et l'impact fonctionnel chez ces enfants seront également mesurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est une maladie psychiatrique débilitante qui débute fréquemment dans l'enfance. Elle se caractérise par des obsessions et/ou des compulsions qui sont pénibles, chronophages et considérablement handicapantes. Le TOC se distingue par la mesure dans laquelle il perturbe le fonctionnement de la famille, en ce sens qu'il existe une pression parentale intense pour s'impliquer dans les rituels et pour changer les environnements et les horaires domestiques pour éviter les déclencheurs, s'adaptant ainsi au TOC. Il est également bien connu que la gravité du TOC a tendance à s'aggraver dans le contexte d'environnements et de situations stressants. Bien que des approches thérapeutiques efficaces pour le TOC pédiatrique aient été identifiées, une réponse partielle et un refus de traitement ne sont que trop courants, entraînant la chronicité à la fois de la maladie elle-même et de ses effets familiaux délétères.

Les chercheurs prévoient d'étudier une nouvelle approche pour aider à gérer le stress de la parentalité d'un enfant atteint de TOC, facilitant ainsi une résistance plus efficace à l'hébergement en famille TOC et soutenant l'enfant dans la lutte contre cette maladie difficile. Les enquêteurs exploreront le rôle de la formation en groupe sur les compétences basées sur la pleine conscience (P-MBST) dans le soutien aux parents de jeunes atteints de TOC, en étudiant en particulier la possibilité qu'une tolérance accrue à la détresse résultant de la pratique de la pleine conscience puisse aider les parents à réduire l'adaptation au TOC. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Parents (ou beaux-parents ou tuteurs légaux) ayant un rôle de soignant pour un jeune atteint de TOC de notre clinique
  2. Les participants doivent être capables de converser en anglais
  3. Participants désireux d'assister à 8 sessions d'un groupe hebdomadaire d'une heure et demie, en plus de remplir des questionnaires à plusieurs moments pendant le groupe et la période de la liste d'attente.

Critère d'exclusion:

  1. Les parents qui ont déjà participé à une formation sur les compétences de pleine conscience.
  2. Parents souffrant de psychose active, de manie, de retard mental, d'autisme ou d'abus de substances.
  3. Les parents refusent de donner leur consentement.
  4. Les familles qui ne suivent pas simultanément le traitement de thérapie cognitivo-comportementale de groupe-famille de notre programme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle de la liste d'attente (WLC)
Enquêtes d'observation sur une période de 8 semaines.
Comportemental: Formation aux compétences basées sur la pleine conscience (MBST)
Sessions de formation de 8 semaines sur les compétences de pleine conscience basées sur le programme de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) par Zindel Segal, Mark Williams et John Teasdale
ACTIVE_COMPARATOR: Formation aux compétences basées sur la pleine conscience (MBST)
Participation à des séances de groupe hebdomadaires d'une heure et demie et à des sondages sur une période de 8 semaines.
Autre: Contrôle de la liste d'attente (WLC)
Enquêtes d'observation au départ, à mi-parcours et à la fin d'une période de 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux de stress parental par rapport au contrôle de la liste d'attente (WLC).
Délai: Ligne de base (première semaine de P-MBST), milieu de traitement (cinquième semaine de P-MBST), post-traitement (dans la semaine suivant la fin des séances de P-MBST de 8 semaines) et suivi (un mois après P-MBST )
Le niveau de stress parental est mesuré à l'aide du Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF) pour les parents d'enfants de moins de 13 ans et du Stress Index for Parents of Adolescents - Short Form (SIPA-SF) pour les parents d'enfants de 13 ans. ans et plus. Le PSI-SF et le SIPA-SF sont tous deux des mesures du stress parental, mais avec une différence d'âge limite.
Ligne de base (première semaine de P-MBST), milieu de traitement (cinquième semaine de P-MBST), post-traitement (dans la semaine suivant la fin des séances de P-MBST de 8 semaines) et suivi (un mois après P-MBST )
Changement dans la capacité à tolérer la détresse liée au TOC par rapport au contrôle de la liste d'attente (WLC).
Délai: Ligne de base (première semaine de P-MBST), milieu de traitement (cinquième semaine de P-MBST), post-traitement (dans la semaine suivant la fin des séances de P-MBST de 8 semaines) et suivi (un mois après P-MBST )
La capacité à tolérer la détresse liée au TOC est mesurée à l'aide de l'échelle de tolérance parentale à la détresse de l'enfant (PT-OCD).
Ligne de base (première semaine de P-MBST), milieu de traitement (cinquième semaine de P-MBST), post-traitement (dans la semaine suivant la fin des séances de P-MBST de 8 semaines) et suivi (un mois après P-MBST )

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la capacité à résister à l'accommodement familial des symptômes de TOC de l'enfant par rapport au contrôle de la liste d'attente (WLC).
Délai: Ligne de base (première semaine de P-MBST) et post-traitement (dans la semaine suivant la fin des sessions P-MBST de 8 semaines).
L'hébergement familial est mesuré par l'échelle d'hébergement familial (FAS)
Ligne de base (première semaine de P-MBST) et post-traitement (dans la semaine suivant la fin des sessions P-MBST de 8 semaines).
Modification du fonctionnement familial par rapport au contrôle de la liste d'attente (WLC).
Délai: Ligne de base (première semaine de P-MBST) et post-traitement (dans la semaine suivant la fin des sessions P-MBST de 8 semaines).
Le fonctionnement familial par rapport à l'impact du TOC sur la famille est mesuré par l'échelle de fonctionnement familial du TOC (OFF).
Ligne de base (première semaine de P-MBST) et post-traitement (dans la semaine suivant la fin des sessions P-MBST de 8 semaines).
Changement de la gravité du TOC par rapport au contrôle de la liste d'attente (WLC).
Délai: Ligne de base (première semaine de P-MBST) et post-traitement (dans la semaine suivant la fin des sessions P-MBST de 8 semaines).
La gravité des symptômes du TOC est mesurée à l'aide de l'échelle CY-BOCS (Children's Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), évaluée par le parent.
Ligne de base (première semaine de P-MBST) et post-traitement (dans la semaine suivant la fin des sessions P-MBST de 8 semaines).
Changement des symptômes coercitifs et perturbateurs associés au TOC par rapport au contrôle de la liste d'attente (WLC).
Délai: Ligne de base (première semaine de P-MBST) et post-traitement (dans la semaine suivant la fin des sessions P-MBST de 8 semaines).
Les comportements coercitifs et perturbateurs sont mesurés à l'aide de l'échelle des comportements coercitifs et perturbateurs dans le TOC pédiatrique (CD-POC).
Ligne de base (première semaine de P-MBST) et post-traitement (dans la semaine suivant la fin des sessions P-MBST de 8 semaines).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pleine conscience par rapport au contrôle des listes d'attente (WLC).
Délai: Ligne de base (première semaine de P-MBST) et post-traitement (dans la semaine suivant la fin des sessions P-MBST de 8 semaines).

Le profil de personnalité de la pleine conscience (MPP) sera utilisé pour évaluer la pleine conscience dans les quatre domaines suivants :

  1. Auto-description - adapté du questionnaire d'auto-description (Marsh, 1994)
  2. Conscience et attention - adapté de Mindfulness Attention Awareness Scale (Brown et Ryan, 2003)
  3. Auto-compassion et temps - adapté de l'échelle d'auto-compassion (Raes et al., 2011) et de l'inventaire du temps de l'adolescent (Mellow et Worrell, 2007 ; Mello et al., 2013)
  4. Échelle d'auto-réflexion et de perspicacité (SRIS) ((Grant, Fraknlin et Langford, 2002)
Ligne de base (première semaine de P-MBST) et post-traitement (dans la semaine suivant la fin des sessions P-MBST de 8 semaines).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

Michael Smith Foundation for Health Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H14-02099

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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