Mindfulness para pais de crianças afetadas pelo TOC (MBST)
15 de janeiro de 2021 atualizado por: Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia
Um teste de grupos de treinamento de habilidades baseadas em mindfulness versus um período de controle de lista de espera para pais de jovens afetados por transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)
O objetivo deste estudo é investigar o papel de um programa de treinamento de habilidades baseado em mindfulness para pais de crianças com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
Os investigadores irão explorar se os pais envolvidos neste grupo experimentam alguma mudança em seus níveis de estresse, sentimentos de serem pais eficazes e relacionamentos familiares em comparação com um período de controle de lista de espera.
Os investigadores analisarão como a família administra o TOC em suas vidas.
Em particular, se o treinamento de habilidades de atenção plena ajudar a aumentar a capacidade dos pais de tolerar o sofrimento de seus filhos secundário ao TOC e, como tal, reduzir a acomodação familiar do TOC.
Como a acomodação familiar é um importante preditor de prognóstico negativo para crianças com TOC, as mudanças na gravidade dos sintomas do TOC e o impacto funcional nessas crianças também serão medidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) é uma doença psiquiátrica debilitante que frequentemente começa na infância. É caracterizada por obsessões e/ou compulsões que são angustiantes, demoradas e significativamente prejudiciais. O TOC é distinto na medida em que perturba o funcionamento familiar, na medida em que há intensa pressão dos pais para se envolver em rituais e mudar ambientes e horários domésticos para evitar gatilhos, acomodando assim o TOC. Também é bem conhecido que a gravidade do TOC tende a piorar no contexto de ambientes e situações estressantes. Embora tenham sido identificadas abordagens de tratamento eficazes para o TOC pediátrico, a resposta parcial e a recusa ao tratamento são muito comuns, levando à cronicidade da doença em si e de seus efeitos familiares deletérios.
Os pesquisadores planejam estudar uma nova abordagem para ajudar a controlar o estresse de ser pai de uma criança com TOC, facilitando assim uma resistência mais efetiva à acomodação da família com TOC e apoiando a criança na luta contra essa doença difícil. Os investigadores explorarão o papel do treinamento de habilidades baseado em mindfulness (P-MBST) baseado em grupo no apoio aos pais de jovens afetados pelo TOC, em particular investigando a possibilidade de que o aumento da tolerância ao sofrimento como resultado da prática de mindfulness pode ajudar os pais a reduzir a acomodação do TOC .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais (ou padrastos ou tutores legais) com papel de cuidador de um jovem afetado por TOC de nossa clínica
- Os participantes devem ser capazes de conversar em inglês
- Participantes dispostos a participar de 8 sessões de um grupo semanal de 1,5 horas, além de preencher questionários em vários momentos durante o grupo e o período da lista de espera.
Critério de exclusão:
- Pais que já participaram do treinamento de habilidades de atenção plena.
- Pais com psicose ativa, mania, retardo mental, autismo ou abuso atual de substâncias.
- Pais relutantes em fornecer consentimento.
- Famílias que não estão participando do tratamento de Terapia Cognitivo-Comportamental familiar em grupo de nosso programa simultaneamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle de lista de espera (WLC)
Pesquisas de observação durante um período de 8 semanas.
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Sessões de treinamento de habilidades de mindfulness de 8 semanas com base no programa Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) de Zindel Segal, Mark Williams e John Teasdale
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de Habilidades Baseadas em Mindfulness (MBST)
Participação em sessões de grupo semanais de 1,5 horas e pesquisas durante um período de 8 semanas.
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Pesquisas de observação na linha de base, ponto médio e ponto final de um período de 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis de estresse dos pais em comparação com o controle da lista de espera (WLC).
Prazo: Linha de base (primeira semana de P-MBST), meio do tratamento (quinta semana de P-MBST), pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão das sessões de P-MBST de 8 semanas) e acompanhamento (um mês após o P-MBST )
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Os níveis de estresse dos pais são medidos usando o Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF) para pais com filhos menores de 13 anos de idade e o Stress Index for Parents of Adolescents - Short Form (SIPA-SF) para pais com filhos de 13 anos anos e mais velhos.
O PSI-SF e o SIPA-SF são medidas de estresse parental, mas com uma diferença na idade de corte.
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Linha de base (primeira semana de P-MBST), meio do tratamento (quinta semana de P-MBST), pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão das sessões de P-MBST de 8 semanas) e acompanhamento (um mês após o P-MBST )
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Mudança na capacidade de tolerar o sofrimento relacionado ao TOC em comparação com o controle da lista de espera (WLC).
Prazo: Linha de base (primeira semana de P-MBST), meio do tratamento (quinta semana de P-MBST), pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão das sessões de P-MBST de 8 semanas) e acompanhamento (um mês após o P-MBST )
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A capacidade de tolerar o sofrimento relacionado ao TOC é medida usando a escala de tolerância parental ao sofrimento infantil (PT-OCD).
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Linha de base (primeira semana de P-MBST), meio do tratamento (quinta semana de P-MBST), pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão das sessões de P-MBST de 8 semanas) e acompanhamento (um mês após o P-MBST )
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade de resistir à acomodação familiar dos sintomas de TOC da criança em comparação com o controle da lista de espera (WLC).
Prazo: Linha de base (primeira semana de P-MBST) e pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão das sessões de P-MBST de 8 semanas).
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A acomodação familiar é medida pela Escala de Acomodação Familiar (FAS)
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Linha de base (primeira semana de P-MBST) e pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão das sessões de P-MBST de 8 semanas).
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Mudança no funcionamento familiar em comparação com o controle da lista de espera (WLC).
Prazo: Linha de base (primeira semana de P-MBST) e pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão das sessões de P-MBST de 8 semanas).
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O funcionamento familiar em relação ao impacto do TOC na família é medido pela Escala de Funcionamento Familiar do TOC (OFF).
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Linha de base (primeira semana de P-MBST) e pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão das sessões de P-MBST de 8 semanas).
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Mudança na gravidade do TOC em comparação com o controle da lista de espera (WLC).
Prazo: Linha de base (primeira semana de P-MBST) e pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão das sessões de P-MBST de 8 semanas).
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A gravidade dos sintomas do TOC é medida com a Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale Brown para Crianças (CY-BOCS), avaliada pelos pais.
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Linha de base (primeira semana de P-MBST) e pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão das sessões de P-MBST de 8 semanas).
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Mudança nos sintomas coercivos e disruptivos associados ao TOC em comparação com o controle da lista de espera (WLC).
Prazo: Linha de base (primeira semana de P-MBST) e pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão das sessões de P-MBST de 8 semanas).
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Comportamentos coercivos e perturbadores são medidos usando a escala Comportamentos coercitivos e perturbadores no TOC pediátrico (CD-POC).
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Linha de base (primeira semana de P-MBST) e pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão das sessões de P-MBST de 8 semanas).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atenção plena em comparação com o controle da lista de espera (WLC).
Prazo: Linha de base (primeira semana de P-MBST) e pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão das sessões de P-MBST de 8 semanas).
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O Perfil de Personalidade Mindfulness (MPP) será usado para avaliar a atenção plena nos quatro domínios a seguir:
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Linha de base (primeira semana de P-MBST) e pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão das sessões de P-MBST de 8 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
11 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H14-02099
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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