Atención plena para padres de niños afectados por TOC (MBST)
15 de enero de 2021 actualizado por: Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia
Un ensayo de grupos de entrenamiento de habilidades basadas en la atención plena frente a un período de control en lista de espera para padres de jóvenes afectados por el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
El propósito de este estudio es investigar el papel de un programa de entrenamiento de habilidades basado en la atención plena para padres de niños con trastorno obsesivo compulsivo (TOC).
Los investigadores explorarán si los padres involucrados en este grupo experimentan algún cambio en sus niveles de estrés, sentimientos de ser padres efectivos y relaciones familiares en comparación con un período de control en lista de espera.
Los investigadores observarán cómo la familia maneja el TOC en sus vidas.
En particular, si el entrenamiento de habilidades de atención plena ayudará a aumentar la capacidad de los padres para tolerar la angustia en su hijo secundaria al TOC y, como tal, reducir la acomodación familiar del TOC.
Dado que la acomodación familiar es un predictor de pronóstico negativo importante para los niños con TOC, también se medirán los cambios en la gravedad de los síntomas del TOC y el impacto funcional en estos niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) es una enfermedad psiquiátrica debilitante que con frecuencia comienza en la niñez. Se caracteriza por obsesiones y/o compulsiones que son angustiosas, consumen tiempo y son significativamente perjudiciales. El TOC es distinto en la medida en que interrumpe el funcionamiento familiar, en el sentido de que existe una intensa presión de los padres para involucrarse en rituales y cambiar los ambientes y horarios del hogar para evitar desencadenantes, acomodando así el TOC. También es bien sabido que la gravedad del TOC tiende a empeorar en el contexto de entornos y situaciones estresantes. Si bien se han identificado enfoques de tratamiento efectivos para el TOC pediátrico, la respuesta parcial y el rechazo del tratamiento son demasiado comunes, lo que lleva a la cronicidad tanto de la enfermedad como de sus efectos familiares nocivos.
Los investigadores planean estudiar un enfoque novedoso para ayudar a manejar el estrés de criar a un niño con TOC, facilitando así una resistencia más efectiva a la adaptación familiar del TOC y apoyando al niño en la lucha contra esta difícil enfermedad. Los investigadores explorarán el papel del entrenamiento grupal de habilidades basado en la atención plena (P-MBST, por sus siglas en inglés) para apoyar a los padres de jóvenes afectados por TOC, en particular, investigando la posibilidad de que una mayor tolerancia a la angustia como resultado de la práctica de la atención plena pueda ayudar a los padres a reducir la acomodación del TOC. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres (o padrastros o tutores legales) con funciones de cuidado de un joven afectado por TOC de nuestra clínica
- Los participantes deben poder conversar en inglés.
- Participantes dispuestos a asistir a 8 sesiones de un grupo semanal de 1,5 horas, además de completar cuestionarios en múltiples puntos de tiempo durante el grupo y el período de lista de espera.
Criterio de exclusión:
- Padres que hayan participado previamente en el entrenamiento de habilidades de atención plena.
- Padres con psicosis activa, manía, retraso mental, autismo o abuso actual de sustancias.
- Los padres no están dispuestos a dar su consentimiento.
- Familias que no están asistiendo al tratamiento de Terapia Cognitivo-Conductual grupal-familiar de nuestro programa al mismo tiempo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Control de lista de espera (WLC)
Encuestas de observación durante un período de 8 semanas.
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Sesiones de entrenamiento de habilidades de atención plena de 8 semanas basadas en el programa de terapia cognitiva basada en atención plena (MBCT) de Zindel Segal, Mark Williams y John Teasdale
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de habilidades basado en la atención plena (MBST)
Asistencia a sesiones grupales semanales de 1,5 horas y encuestas durante un período de 8 semanas.
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Encuestas de observación al inicio, a la mitad y al final de un período de 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de estrés de los padres en comparación con el control de lista de espera (WLC).
Periodo de tiempo: Línea de base (primera semana de P-MBST), mitad del tratamiento (quinta semana de P-MBST), postratamiento (dentro de una semana de completar las sesiones de P-MBST de 8 semanas) y seguimiento (un mes después de P-MBST). )
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Los niveles de estrés de los padres se miden utilizando el Índice de Estrés de los Padres - Forma Corta (PSI-SF) para padres con hijos menores de 13 años y el Índice de Estrés para Padres de Adolescentes - Forma Corta (SIPA-SF) para padres con hijos de 13 años. años y mayores.
Tanto el PSI-SF como el SIPA-SF son medidas del estrés de los padres, pero con una diferencia en el límite de edad.
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Línea de base (primera semana de P-MBST), mitad del tratamiento (quinta semana de P-MBST), postratamiento (dentro de una semana de completar las sesiones de P-MBST de 8 semanas) y seguimiento (un mes después de P-MBST). )
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|
Cambio en la capacidad de tolerar la angustia relacionada con el TOC en comparación con el control en lista de espera (WLC).
Periodo de tiempo: Línea de base (primera semana de P-MBST), mitad del tratamiento (quinta semana de P-MBST), postratamiento (dentro de una semana de completar las sesiones de P-MBST de 8 semanas) y seguimiento (un mes después de P-MBST). )
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La capacidad de tolerar la angustia relacionada con el TOC se mide utilizando la escala Parental Tolerance of Child Distress (PT-OCD).
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Línea de base (primera semana de P-MBST), mitad del tratamiento (quinta semana de P-MBST), postratamiento (dentro de una semana de completar las sesiones de P-MBST de 8 semanas) y seguimiento (un mes después de P-MBST). )
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la capacidad para resistir la acomodación familiar de los síntomas del TOC del niño en comparación con el control en lista de espera (WLC).
Periodo de tiempo: Línea de base (primera semana de P-MBST) y Post-tratamiento (dentro de una semana de completar las sesiones de P-MBST de 8 semanas).
|
El alojamiento familiar se mide con la Escala de Alojamiento Familiar (FAS)
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Línea de base (primera semana de P-MBST) y Post-tratamiento (dentro de una semana de completar las sesiones de P-MBST de 8 semanas).
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Cambio en el funcionamiento familiar en comparación con el control de lista de espera (WLC).
Periodo de tiempo: Línea de base (primera semana de P-MBST) y Post-tratamiento (dentro de una semana de completar las sesiones de P-MBST de 8 semanas).
|
El funcionamiento familiar en relación con el impacto del TOC en la familia se mide mediante la Escala de funcionamiento familiar del TOC (OFF).
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Línea de base (primera semana de P-MBST) y Post-tratamiento (dentro de una semana de completar las sesiones de P-MBST de 8 semanas).
|
|
Cambio en la gravedad del TOC en comparación con el control de la lista de espera (WLC).
Periodo de tiempo: Línea de base (primera semana de P-MBST) y Post-tratamiento (dentro de una semana de completar las sesiones de P-MBST de 8 semanas).
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La gravedad de los síntomas del TOC se mide con la Escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown para niños (CY-BOCS), calificada por los padres.
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Línea de base (primera semana de P-MBST) y Post-tratamiento (dentro de una semana de completar las sesiones de P-MBST de 8 semanas).
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|
Cambio en los síntomas coercitivos y disruptivos asociados con el TOC en comparación con el control de la lista de espera (WLC).
Periodo de tiempo: Línea de base (primera semana de P-MBST) y Post-tratamiento (dentro de una semana de completar las sesiones de P-MBST de 8 semanas).
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Los comportamientos coercitivos y disruptivos se miden utilizando la escala Comportamientos coercitivos y disruptivos en TOC pediátrico (CD-POC).
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Línea de base (primera semana de P-MBST) y Post-tratamiento (dentro de una semana de completar las sesiones de P-MBST de 8 semanas).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la atención plena en comparación con el control de la lista de espera (WLC).
Periodo de tiempo: Línea de base (primera semana de P-MBST) y Post-tratamiento (dentro de una semana de completar las sesiones de P-MBST de 8 semanas).
|
El Perfil de personalidad de Mindfulness (MPP) se utilizará para evaluar Mindfulness en los siguientes cuatro dominios:
|
Línea de base (primera semana de P-MBST) y Post-tratamiento (dentro de una semana de completar las sesiones de P-MBST de 8 semanas).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H14-02099
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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