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Mindfulness per i genitori di bambini affetti da disturbo ossessivo compulsivo (MBST)

15 gennaio 2021 aggiornato da: Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Una prova di gruppi di formazione sulle abilità basate sulla consapevolezza rispetto a un periodo di controllo della lista d'attesa per i genitori di giovani affetti da disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

Lo scopo di questo studio è quello di indagare il ruolo di un programma di formazione sulle abilità basato sulla consapevolezza per i genitori di bambini con disturbo ossessivo compulsivo (DOC). Gli investigatori esploreranno se i genitori coinvolti in questo gruppo sperimentano cambiamenti nei loro livelli di stress, sentimenti di essere un genitore efficace e relazioni familiari rispetto a un periodo di controllo in lista d'attesa. Gli investigatori esamineranno come la famiglia gestisce il disturbo ossessivo compulsivo nelle loro vite. In particolare, se la formazione delle abilità di consapevolezza contribuirà ad aumentare la capacità dei genitori di tollerare il disagio nel loro bambino secondario al disturbo ossessivo compulsivo e come tale ridurre la sistemazione familiare del disturbo ossessivo compulsivo. Poiché l'alloggio in famiglia è un importante predittore prognostico negativo per i bambini con disturbo ossessivo compulsivo, verranno misurati anche i cambiamenti nella gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo e l'impatto funzionale in questi bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) è una malattia psichiatrica debilitante che spesso inizia durante l'infanzia. È caratterizzato da ossessioni e/o compulsioni che sono angoscianti, che richiedono tempo e che compromettono significativamente. Il disturbo ossessivo compulsivo è distinto nella misura in cui interrompe il funzionamento familiare, in quanto vi è un'intensa pressione dei genitori per essere coinvolti nei rituali e per cambiare gli ambienti e gli orari domestici per evitare fattori scatenanti, accogliendo così il disturbo ossessivo compulsivo. È anche noto che la gravità del disturbo ossessivo compulsivo tende a peggiorare nel contesto di ambienti e situazioni stressanti. Sebbene siano stati identificati approcci terapeutici efficaci per il disturbo ossessivo compulsivo pediatrico, la risposta parziale e il rifiuto del trattamento sono fin troppo comuni, portando alla cronicizzazione sia della malattia stessa che dei suoi deleteri effetti familiari.

Gli investigatori hanno in programma di studiare un nuovo approccio per aiutare a gestire lo stress della genitorialità di un bambino con disturbo ossessivo compulsivo, facilitando così una resistenza più efficace alla sistemazione familiare del disturbo ossessivo compulsivo e sostenendo il bambino nella lotta contro questa difficile malattia. Gli investigatori esploreranno il ruolo della formazione basata sulle abilità basate sulla consapevolezza di gruppo (P-MBST) nel sostenere i genitori di giovani affetti da disturbo ossessivo compulsivo, in particolare indagando sulla possibilità che una maggiore tolleranza al disagio come risultato della pratica della consapevolezza possa aiutare i genitori a ridurre la sistemazione del disturbo ossessivo compulsivo .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Genitori (o patrigni o tutori legali) con ruolo di assistenza per un giovane affetto da disturbo ossessivo compulsivo della nostra clinica
  2. I partecipanti devono essere in grado di conversare in inglese
  3. Partecipanti disposti a partecipare a 8 sessioni di un gruppo settimanale di 1,5 ore, oltre a completare i questionari in più momenti durante il gruppo e il periodo della lista d'attesa.

Criteri di esclusione:

  1. Genitori che hanno già partecipato a corsi di mindfulness skills.
  2. Genitori con psicosi attiva, mania, ritardo mentale, autismo o abuso di sostanze attuali.
  3. Genitori non disposti a fornire il consenso.
  4. Famiglie che non stanno frequentando contemporaneamente il trattamento di terapia cognitivo-comportamentale della famiglia di gruppo del nostro programma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo della lista d'attesa (WLC)
Indagini di osservazione per un periodo di 8 settimane.
Comportamentale: Formazione sulle abilità basate sulla consapevolezza (MBST)
Sessioni di formazione sulle abilità di consapevolezza di 8 settimane basate sul programma di terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) di Zindel Segal, Mark Williams e John Teasdale
ACTIVE_COMPARATORE: Formazione sulle abilità basate sulla consapevolezza (MBST)
Partecipazione a sessioni di gruppo settimanali di 1,5 ore e sondaggi per un periodo di 8 settimane.
Altro: Controllo della lista d'attesa (WLC)
Indagini di osservazione al basale, a metà e alla fine di un periodo di 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di stress dei genitori rispetto al controllo della lista d'attesa (WLC).
Lasso di tempo: Basale (prima settimana di P-MBST), metà trattamento (quinta settimana di P-MBST), post-trattamento (entro una settimana dal completamento delle sessioni di P-MBST di 8 settimane) e follow-up (un mese dopo P-MBST )
I livelli di stress dei genitori sono misurati utilizzando il Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF) per i genitori con figli di età inferiore ai 13 anni e lo Stress Index for Parents of Adolescents - Short Form (SIPA-SF) per i genitori con figli di 13 anni anni e più. Il PSI-SF e il SIPA-SF sono entrambi misure dello stress dei genitori, ma con una differenza nell'età limite.
Basale (prima settimana di P-MBST), metà trattamento (quinta settimana di P-MBST), post-trattamento (entro una settimana dal completamento delle sessioni di P-MBST di 8 settimane) e follow-up (un mese dopo P-MBST )
Modifica della capacità di tollerare il disagio correlato al disturbo ossessivo compulsivo rispetto al controllo della lista d'attesa (WLC).
Lasso di tempo: Basale (prima settimana di P-MBST), metà trattamento (quinta settimana di P-MBST), post-trattamento (entro una settimana dal completamento delle sessioni di P-MBST di 8 settimane) e follow-up (un mese dopo P-MBST )
La capacità di tollerare il disagio correlato al disturbo ossessivo compulsivo viene misurata utilizzando la scala Parental Tolerance of Child Distress (PT-OCD).
Basale (prima settimana di P-MBST), metà trattamento (quinta settimana di P-MBST), post-trattamento (entro una settimana dal completamento delle sessioni di P-MBST di 8 settimane) e follow-up (un mese dopo P-MBST )

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella capacità di resistere alla sistemazione familiare dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo del bambino rispetto al controllo della lista d'attesa (WLC).
Lasso di tempo: Basale (prima settimana di P-MBST) e post-trattamento (entro una settimana dal completamento delle sessioni P-MBST di 8 settimane).
L'alloggio in famiglia è misurato dalla Family Accommodation Scale (FAS)
Basale (prima settimana di P-MBST) e post-trattamento (entro una settimana dal completamento delle sessioni P-MBST di 8 settimane).
Modifica del funzionamento familiare rispetto al controllo della lista d'attesa (WLC).
Lasso di tempo: Basale (prima settimana di P-MBST) e post-trattamento (entro una settimana dal completamento delle sessioni P-MBST di 8 settimane).
Il funzionamento familiare in relazione all'impatto del disturbo ossessivo compulsivo sulla famiglia è misurato dalla OCD Family Functioning Scale (OFF).
Basale (prima settimana di P-MBST) e post-trattamento (entro una settimana dal completamento delle sessioni P-MBST di 8 settimane).
Modifica della gravità del disturbo ossessivo compulsivo rispetto al controllo della lista d'attesa (WLC).
Lasso di tempo: Basale (prima settimana di P-MBST) e post-trattamento (entro una settimana dal completamento delle sessioni P-MBST di 8 settimane).
La gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo viene misurata con la scala ossessivo-compulsiva di Yale Brown per bambini (CY-BOCS), valutata dal genitore.
Basale (prima settimana di P-MBST) e post-trattamento (entro una settimana dal completamento delle sessioni P-MBST di 8 settimane).
Variazione dei sintomi coercitivi e dirompenti associati al disturbo ossessivo compulsivo rispetto al controllo della lista d'attesa (WLC).
Lasso di tempo: Basale (prima settimana di P-MBST) e post-trattamento (entro una settimana dal completamento delle sessioni P-MBST di 8 settimane).
I comportamenti coercitivi e dirompenti vengono misurati utilizzando la scala Comportamenti coercitivi e dirompenti nella scala OCD pediatrica (CD-POC).
Basale (prima settimana di P-MBST) e post-trattamento (entro una settimana dal completamento delle sessioni P-MBST di 8 settimane).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella consapevolezza rispetto al controllo della lista d'attesa (WLC).
Lasso di tempo: Basale (prima settimana di P-MBST) e post-trattamento (entro una settimana dal completamento delle sessioni P-MBST di 8 settimane).

Il Mindfulness Personality Profile (MPP) verrà utilizzato per valutare la Mindfulness nei seguenti quattro domini:

  1. Auto-descrizione - adattato dal Self-Description Questionnaire (Marsh, 1994)
  2. Consapevolezza e attenzione - adattato da Mindfulness Attention Awareness Scale (Brown e Ryan, 2003)
  3. Auto-compassione e tempo - adattato dalla Self-Compassion Scale (Raes et al., 2011) e dall'Adolescent Time Inventory (Mellow e Worrell, 2007; Mello et al., 2013)
  4. Scala di autoriflessione e intuizione (SRIS) ((Grant, Fraknlin e Langford, 2002)
Basale (prima settimana di P-MBST) e post-trattamento (entro una settimana dal completamento delle sessioni P-MBST di 8 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Michael Smith Foundation for Health Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H14-02099

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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