对受强迫症影响儿童的父母的正念 (MBST)
2021年1月15日 更新者：Evelyn Stewart, MD、University of British Columbia
针对受强迫症 (OCD) 影响的青少年的父母进行正念技能培训小组与等候名单控制期的试验
本研究的目的是调查以正念为基础的技能培训计划对强迫症 (OCD) 儿童父母的作用。
调查人员将探讨与等待名单控制期相比，参与该小组的父母在压力水平、成为有效父母和家庭关系的感觉方面是否有任何变化。
调查人员将研究该家庭在生活中如何应对强迫症。
特别是，如果正念技能训练将有助于提高父母容忍继发于强迫症的孩子痛苦的能力，从而减少强迫症的家庭适应。
由于家庭住宿是强迫症儿童的重要负面预后预测因素，因此还将测量这些儿童强迫症症状严重程度和功能影响的变化。
研究概览
详细说明
强迫症 (OCD) 是一种使人衰弱的精神疾病，通常始于儿童时期。 它的特点是强迫症和/或强迫症令人痛苦、耗时且严重损害。 强迫症在破坏家庭功能的程度上是截然不同的，因为父母承受着巨大的压力，要求他们参与仪式并改变家庭环境和时间表以避免触发，从而适应强迫症。 众所周知，在压力环境和情况下，强迫症的严重程度往往会恶化。 虽然已经确定了儿童 OCD 的有效治疗方法，但部分反应和拒绝治疗都太常见了，导致疾病本身及其有害的家庭影响长期存在。
研究人员计划研究一种新方法来帮助管理养育患有强迫症的孩子的压力，从而促进更有效地抵抗强迫症家庭的住宿，并支持孩子与这种棘手的疾病作斗争。 调查人员将探讨基于群体的正念技能培训 (P-MBST) 在支持受强迫症影响的青少年父母方面的作用，特别是调查正念练习导致的压力容忍度增加可能有助于父母减少强迫症适应症的可能性.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 父母（或继父母或法定监护人）为我们诊所的受强迫症影响的青少年提供照顾
- 参与者必须能够用英语交谈
- 参与者愿意参加每周 1.5 小时小组的 8 节课，此外还需要在小组和等候名单期间的多个时间点完成问卷调查。
排除标准：
- 以前参加过正念技能培训的父母。
- 患有活跃性精神病、躁狂症、智力低下、自闭症或目前滥用药物的父母。
- 父母不愿提供同意书。
- 未同时参加我们计划的团体-家庭认知行为疗法治疗的家庭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：候补名单控制 (WLC)
为期 8 周的观察调查。
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基于 Zindel Segal、Mark Williams 和 John Teasdale 的基于正念的认知疗法 (MBCT) 计划的 8 周正念技能培训课程
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ACTIVE_COMPARATOR：基于正念的技能培训 (MBST)
在 8 周的时间内参加每周 1.5 小时的小组会议和调查。
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在 8 周的基线、中点和终点进行观察调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与等候名单控制 (WLC) 相比，父母压力水平的变化。
大体时间：基线（P-MBST 的第一周）、治疗中期（P-MBST 的第五周）、治疗后（完成 8 周 P-MBST 疗程的一周内）和随访（P-MBST 后一个月） )
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父母压力水平是使用育儿压力指数 - 简表 (PSI-SF) 衡量有 13 岁以下子女的父母和青少年父母压力指数 - 简表 (SIPA-SF) 衡量有 13 岁以下子女的父母岁以上。
PSI-SF 和 SIPA-SF 都是父母压力的衡量标准，但年龄界限不同。
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基线（P-MBST 的第一周）、治疗中期（P-MBST 的第五周）、治疗后（完成 8 周 P-MBST 疗程的一周内）和随访（P-MBST 后一个月） )
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与等候名单控制 (WLC) 相比，容忍强迫症相关痛苦的能力发生了变化。
大体时间：基线（P-MBST 的第一周）、治疗中期（P-MBST 的第五周）、治疗后（完成 8 周 P-MBST 疗程的一周内）和随访（P-MBST 后一个月） )
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容忍强迫症相关痛苦的能力是使用父母对儿童痛苦的容忍度 (PT-OCD) 量表来衡量的。
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基线（P-MBST 的第一周）、治疗中期（P-MBST 的第五周）、治疗后（完成 8 周 P-MBST 疗程的一周内）和随访（P-MBST 后一个月） )
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与等候名单对照 (WLC) 相比，抵制家庭对孩子强迫症症状的适应能力发生了变化。
大体时间：基线（P-MBST 的第一周）和治疗后（完成 8 周 P-MBST 课程后的一周内）。
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家庭住宿由家庭住宿量表 (FAS) 衡量
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基线（P-MBST 的第一周）和治疗后（完成 8 周 P-MBST 课程后的一周内）。
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与等候名单控制 (WLC) 相比，家庭功能的变化。
大体时间：基线（P-MBST 的第一周）和治疗后（完成 8 周 P-MBST 课程后的一周内）。
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与强迫症对家庭的影响相关的家庭功能由强迫症家庭功能量表 (OFF) 衡量。
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基线（P-MBST 的第一周）和治疗后（完成 8 周 P-MBST 课程后的一周内）。
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与等候名单控制 (WLC) 相比，强迫症严重程度的变化。
大体时间：基线（P-MBST 的第一周）和治疗后（完成 8 周 P-MBST 课程后的一周内）。
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强迫症症状的严重程度是用儿童耶鲁布朗强迫症量表 (CY-BOCS) 衡量的，由家长评定。
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基线（P-MBST 的第一周）和治疗后（完成 8 周 P-MBST 课程后的一周内）。
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与等候名单控制 (WLC) 相比，强迫症相关的强制性和破坏性症状的变化。
大体时间：基线（P-MBST 的第一周）和治疗后（完成 8 周 P-MBST 课程后的一周内）。
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强制性和破坏性行为是使用儿科强迫症 (CD-POC) 量表中的强制性和破坏性行为来衡量的。
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基线（P-MBST 的第一周）和治疗后（完成 8 周 P-MBST 课程后的一周内）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与等候名单控制 (WLC) 相比，正念发生了变化。
大体时间：基线（P-MBST 的第一周）和治疗后（完成 8 周 P-MBST 课程后的一周内）。
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正念人格概况 (MPP) 将用于评估以下四个领域的正念：
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基线（P-MBST 的第一周）和治疗后（完成 8 周 P-MBST 课程后的一周内）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月6日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月15日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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