Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness voor ouders van kinderen met OCS (MBST)

15 januari 2021 bijgewerkt door: Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Een proef van op mindfulness gebaseerde vaardigheidstrainingsgroepen versus een wachtlijstcontroleperiode voor ouders van jongeren met een obsessief-compulsieve stoornis (OCD)

Het doel van deze studie is om de rol van een op mindfulness gebaseerd vaardigheidstrainingsprogramma voor ouders van kinderen met een obsessieve-compulsieve stoornis (OCS) te onderzoeken. De onderzoekers zullen onderzoeken of ouders die bij deze groep betrokken zijn enige verandering ervaren in hun stressniveau, het gevoel een effectieve ouder te zijn en gezinsrelaties in vergelijking met een wachtlijstcontroleperiode. De onderzoekers zullen kijken hoe de familie OCS in hun leven beheert. In het bijzonder, als mindfulness-vaardigheidstraining het vermogen van de ouders zal helpen vergroten om leed bij hun kind secundair aan OCS te tolereren en als zodanig de gezinsaanpassing van OCS te verminderen. Aangezien gezinsaanpassing een belangrijke negatieve prognostische voorspeller is voor kinderen met ocs, zullen ook veranderingen in de ernst van de ocs-symptomen en functionele impact bij deze kinderen worden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obsessief-compulsieve stoornis (OCD) is een slopende psychiatrische aandoening die vaak in de kindertijd begint. Het wordt gekenmerkt door obsessies en/of dwanghandelingen die verontrustend, tijdrovend en aanzienlijk belemmerend zijn. OCS onderscheidt zich door de mate waarin het het functioneren van het gezin verstoort, doordat er een intense ouderlijke druk is om betrokken te raken bij rituelen en om thuisomgevingen en -schema's te veranderen om triggers te vermijden, en zo de OCS te accommoderen. Het is ook bekend dat de ernst van ocs verergert in de context van stressvolle omgevingen en situaties. Hoewel effectieve behandelingsmethoden voor OCS bij kinderen zijn geïdentificeerd, komen gedeeltelijke respons en weigering van behandeling maar al te vaak voor, wat leidt tot chroniciteit van zowel de ziekte zelf als van de schadelijke familiale effecten.

De onderzoekers zijn van plan een nieuwe benadering te bestuderen om de stress van het opvoeden van een kind met ocs te helpen beheersen, waardoor een effectievere weerstand tegen ocs-gezinsaccommodatie wordt bevorderd en het kind wordt ondersteund bij het bestrijden van deze moeilijke ziekte. De onderzoekers zullen de rol onderzoeken van groepsgebaseerde mindfulness-gebaseerde vaardigheidstraining (P-MBST) bij het ondersteunen van ouders van OCS-getroffen jongeren, in het bijzonder onderzoekend de mogelijkheid dat verhoogde noodtolerantie als gevolg van mindfulness-oefening ouders kan helpen OCS-accommodatie te verminderen .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouders (of stiefouders of wettelijke voogden) met een zorgverlenende rol voor een ocs-getroffen jongere uit onze kliniek
  2. Deelnemers moeten in het Engels kunnen converseren
  3. Deelnemers die bereid zijn om 8 sessies van een wekelijkse groep van 1,5 uur bij te wonen, naast het invullen van vragenlijsten op meerdere tijdstippen tijdens de groep en de wachtlijstperiode.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ouders die eerder een mindfulnesstraining hebben gevolgd.
  2. Ouders met actieve psychose, manie, verstandelijke beperking, autisme of actueel middelenmisbruik.
  3. Ouders willen geen toestemming geven.
  4. Gezinnen die niet gelijktijdig deelnemen aan de Cognitieve Gedragstherapiebehandeling van ons programma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Wachtlijstbeheer (WLC)
Observatie-enquêtes over een periode van 8 weken.
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde vaardigheidstraining (MBST)
8-weekse mindfulness vaardigheidstrainingen gebaseerd op Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) programma door Zindel Segal, Mark Williams en John Teasdale
ACTIVE_COMPARATOR: Op mindfulness gebaseerde vaardigheidstraining (MBST)
Aanwezigheid bij wekelijkse groepssessies van 1,5 uur en enquêtes gedurende een periode van 8 weken.
Ander: Wachtlijstbeheer (WLC)
Observatie-enquêtes bij baseline, halverwege en eindpunt van een periode van 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ouderlijke stressniveaus in vergelijking met wachtlijstcontrole (WLC).
Tijdsspanne: Baseline (eerste week van P-MBST), middenbehandeling (vijfde week van P-MBST), nabehandeling (binnen een week na voltooiing van 8 weken durende P-MBST-sessies) en follow-up (een maand na P-MBST )
Ouderlijke stressniveaus worden gemeten met behulp van de Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF) voor ouders met kinderen jonger dan 13 jaar en de Stress Index for Parents of Adolescents - Short Form (SIPA-SF) voor ouders met kinderen die 13 jaar zijn. jaar en ouder. De PSI-SF en SIPA-SF zijn beide metingen van ouderlijke stress, maar met een verschil in leeftijdsgrens.
Baseline (eerste week van P-MBST), middenbehandeling (vijfde week van P-MBST), nabehandeling (binnen een week na voltooiing van 8 weken durende P-MBST-sessies) en follow-up (een maand na P-MBST )
Verandering in het vermogen om OCS-gerelateerd leed te tolereren in vergelijking met wachtlijstcontrole (WLC).
Tijdsspanne: Baseline (eerste week van P-MBST), middenbehandeling (vijfde week van P-MBST), nabehandeling (binnen een week na voltooiing van 8 weken durende P-MBST-sessies) en follow-up (een maand na P-MBST )
Het vermogen om OCS-gerelateerd leed te tolereren wordt gemeten met behulp van de Parental Tolerance of Child Distress (PT-OCD)-schaal.
Baseline (eerste week van P-MBST), middenbehandeling (vijfde week van P-MBST), nabehandeling (binnen een week na voltooiing van 8 weken durende P-MBST-sessies) en follow-up (een maand na P-MBST )

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het vermogen om gezinsaanpassing van de OCS-symptomen van het kind te weerstaan ​​in vergelijking met wachtlijstcontrole (WLC).
Tijdsspanne: Baseline (eerste week van P-MBST) en nabehandeling (binnen een week na voltooiing van 8 weken durende P-MBST-sessies).
Gezinsaccommodatie wordt gemeten met de Gezinsaccommodatieschaal (FAS)
Baseline (eerste week van P-MBST) en nabehandeling (binnen een week na voltooiing van 8 weken durende P-MBST-sessies).
Verandering in gezinsfunctioneren ten opzichte van de wachtlijstcontrole (WLC).
Tijdsspanne: Baseline (eerste week van P-MBST) en nabehandeling (binnen een week na voltooiing van 8 weken durende P-MBST-sessies).
Gezinsfunctioneren in relatie tot de impact van OCS op het gezin wordt gemeten met de OCD Family Functioning Scale (OFF).
Baseline (eerste week van P-MBST) en nabehandeling (binnen een week na voltooiing van 8 weken durende P-MBST-sessies).
Verandering in OCS-ernst in vergelijking met wachtlijstcontrole (WLC).
Tijdsspanne: Baseline (eerste week van P-MBST) en nabehandeling (binnen een week na voltooiing van 8 weken durende P-MBST-sessies).
De ernst van de OCS-symptomen wordt gemeten met de Children's Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS), beoordeeld door de ouder.
Baseline (eerste week van P-MBST) en nabehandeling (binnen een week na voltooiing van 8 weken durende P-MBST-sessies).
Verandering in OCS-geassocieerde dwingende en ontwrichtende symptomen in vergelijking met wachtlijstcontrole (WLC).
Tijdsspanne: Baseline (eerste week van P-MBST) en nabehandeling (binnen een week na voltooiing van 8 weken durende P-MBST-sessies).
Dwingend en storend gedrag wordt gemeten met behulp van de Coercive and Disruptive behaviors in Pediatric OCD (CD-POC)-schaal.
Baseline (eerste week van P-MBST) en nabehandeling (binnen een week na voltooiing van 8 weken durende P-MBST-sessies).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mindfulness ten opzichte van wachtlijstcontrole (WLC).
Tijdsspanne: Baseline (eerste week van P-MBST) en nabehandeling (binnen een week na voltooiing van 8 weken durende P-MBST-sessies).

Het Mindfulness Personality Profile (MPP) wordt gebruikt om Mindfulness te beoordelen op de volgende vier domeinen:

  1. Zelfbeschrijving - aangepast van de Self-Description Questionnaire (Marsh, 1994)
  2. Bewustzijn en aandacht - aangepast van Mindfulness Attention Awareness Scale (Brown en Ryan, 2003)
  3. Zelfcompassie en tijd - aangepast van de Self-Compassion Scale (Raes et al., 2011) en Adolescent Time Inventory (Mellow and Worrell, 2007; Mello et al., 2013)
  4. Zelfreflectie en inzichtschaal (SRIS) ((Grant, Fraknlin en Langford, 2002)
Baseline (eerste week van P-MBST) en nabehandeling (binnen een week na voltooiing van 8 weken durende P-MBST-sessies).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Michael Smith Foundation for Health Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H14-02099

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde vaardigheidstraining (MBST)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren