Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness for foreldre til OCD-rammede barn (MBST)

15. januar 2021 oppdatert av: Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

En utprøving av Mindfulness-baserte ferdigheterstreningsgrupper versus en ventelistekontrollperiode for foreldre med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)-påvirket ungdom

Hensikten med denne studien er å undersøke rollen til et mindfulness-basert ferdighetstreningsprogram for foreldre til barn med tvangslidelser (OCD). Etterforskerne vil undersøke om foreldre involvert i denne gruppen opplever endringer i stressnivået, følelsen av å være en effektiv forelder og familieforhold sammenlignet med en ventelistekontrollperiode. Etterforskerne skal se på hvordan familien håndterer OCD i livene deres. Spesielt hvis trening i mindfulness vil bidra til å øke foreldrenes evne til å tolerere nød hos barnet deres sekundært til OCD og som sådan redusere familietilpasningen av OCD. Siden familieinnkvartering er en viktig negativ prognostisk prediktor for barn med OCD, vil endringer i OCD-symptom alvorlighetsgrad og funksjonell påvirkning hos disse barna også bli målt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en svekkende psykiatrisk sykdom som ofte starter i barndommen. Det er preget av tvangstanker og/eller tvangshandlinger som er plagsomme, tidkrevende og betydelig svekke. OCD er distinkt i den grad den forstyrrer familiens funksjon, ved at det er et intenst foreldrepress for å bli involvert i ritualer og endre hjemmemiljøer og tidsplaner for å unngå triggere, og dermed imøtekomme OCD. Det er også velkjent at OCD-alvorlighetsgrad har en tendens til å forverres i sammenheng med stressende miljøer og situasjoner. Selv om effektive behandlingstilnærminger for pediatrisk OCD er identifisert, er delvis respons og behandlingsavslag alt for vanlig, noe som fører til kroniske både selve sykdommen og dens skadelige familiære effekter.

Etterforskerne planlegger å studere en ny tilnærming for å hjelpe til med å håndtere stresset ved å være foreldre til et barn med OCD, og ​​dermed legge til rette for mer effektiv motstand mot OCD-familieinnkvartering og støtte barnet i å bekjempe denne vanskelige sykdommen. Etterforskerne vil utforske rollen til gruppebasert oppmerksomhetsbasert ferdighetstrening (P-MBST) for å støtte foreldre til OCD-rammede ungdommer, spesielt undersøke muligheten for at økt nødstoleranse som et resultat av oppmerksomhetspraksis kan hjelpe foreldre med å redusere OCD-tilpasning .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Foreldre (eller steforeldre eller juridiske foresatte) med omsorgsrolle for en OCD-rammet ungdom fra vår klinikk
  2. Deltakerne må kunne samtale på engelsk
  3. Deltakere som er villige til å delta på 8 økter av en ukentlig 1,5 timers gruppe, i tillegg til å fylle ut spørreskjemaer på flere tidspunkter i løpet av gruppen og ventelisteperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Foreldre som tidligere har deltatt på ferdighetstrening i mindfulness.
  2. Foreldre med aktiv psykose, mani, psykisk utviklingshemming, autisme eller nåværende rusmisbruk.
  3. Foreldre som ikke vil gi samtykke.
  4. Familier som ikke deltar på vårt programs gruppe-familie kognitiv-atferdsterapibehandling samtidig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ventelistekontroll (WLC)
Observasjonsundersøkelser over en 8-ukers periode.
8-ukers treningsøkter for mindfulness ferdigheter basert på Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) program av Zindel Segal, Mark Williams og John Teasdale
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness-basert ferdighetstrening (MBST)
Oppmøte på ukentlige 1,5-timers gruppeøkter og undersøkelser over en 8-ukers periode.
Observasjonsundersøkelser ved baseline, midtpunkt og endepunkt av en 8-ukers periode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldrenes stressnivå sammenlignet med ventelistekontroll (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uke med P-MBST), midt i behandling (femte uke med P-MBST), etterbehandling (innen en uke etter fullførte 8-ukers P-MBST økter) og oppfølging (en måned etter P-MBST) )
Foreldres stressnivå måles ved hjelp av Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF) for foreldre med barn under 13 år og Stress Index for Parents of Adolescents - Short Form (SIPA-SF) for foreldre med barn som er 13 år. år og eldre. PSI-SF og SIPA-SF er begge mål på foreldrestress, men med en forskjell i aldersgrense.
Baseline (første uke med P-MBST), midt i behandling (femte uke med P-MBST), etterbehandling (innen en uke etter fullførte 8-ukers P-MBST økter) og oppfølging (en måned etter P-MBST) )
Endring i evnen til å tolerere OCD-relatert nød sammenlignet med ventelistekontroll (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uke med P-MBST), midt i behandling (femte uke med P-MBST), etterbehandling (innen en uke etter fullførte 8-ukers P-MBST økter) og oppfølging (en måned etter P-MBST) )
Evnen til å tolerere OCD-relatert nød måles ved å bruke skalaen Parental Tolerance of Child Distress (PT-OCD).
Baseline (første uke med P-MBST), midt i behandling (femte uke med P-MBST), etterbehandling (innen en uke etter fullførte 8-ukers P-MBST økter) og oppfølging (en måned etter P-MBST) )

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i evne til å motstå familietilpasning av barnets OCD-symptomer sammenlignet med ventelistekontroll (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uke med P-MBST), og etterbehandling (innen en uke etter å ha fullført 8-ukers P-MBST økter).
Familieinnkvartering måles etter Family Accommodation Scale (FAS)
Baseline (første uke med P-MBST), og etterbehandling (innen en uke etter å ha fullført 8-ukers P-MBST økter).
Endring i familiefungering sammenlignet med ventelistekontrollen (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uke med P-MBST), og etterbehandling (innen en uke etter å ha fullført 8-ukers P-MBST økter).
Familiefunksjon i forhold til virkningen av OCD på familien måles ved OCD Family Functioning Scale (OFF).
Baseline (første uke med P-MBST), og etterbehandling (innen en uke etter å ha fullført 8-ukers P-MBST økter).
Endring i OCD-alvorlighet sammenlignet med ventelistekontroll (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uke med P-MBST), og etterbehandling (innen en uke etter å ha fullført 8-ukers P-MBST økter).
Alvorlighetsgraden av OCD-symptomer måles med Children's Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS), vurdert av foreldrene.
Baseline (første uke med P-MBST), og etterbehandling (innen en uke etter å ha fullført 8-ukers P-MBST økter).
Endring i OCD-assosierte tvangs- og forstyrrende symptomer sammenlignet med ventelistekontroll (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uke med P-MBST), og etterbehandling (innen en uke etter å ha fullført 8-ukers P-MBST økter).
Tvangs- og forstyrrende atferd måles ved å bruke skalaen Tvangs- og forstyrrende atferd i Pediatric OCD (CD-POC).
Baseline (første uke med P-MBST), og etterbehandling (innen en uke etter å ha fullført 8-ukers P-MBST økter).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mindfulness sammenlignet med ventelistekontroll (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uke med P-MBST), og etterbehandling (innen en uke etter å ha fullført 8-ukers P-MBST økter).

Mindfulness Personality Profile (MPP) vil bli brukt til å vurdere Mindfulness over følgende fire domener:

  1. Selvbeskrivelse - tilpasset fra Self-Description Questionnaire (Marsh, 1994)
  2. Bevissthet og oppmerksomhet - tilpasset fra Mindfulness Attention Awareness Scale (Brown og Ryan, 2003)
  3. Selvmedfølelse og tid – tilpasset fra Self-Compassion Scale (Raes et al., 2011) og Adolescent Time Inventory (Mellow og Worrell, 2007; Mello et al., 2013)
  4. Selvrefleksjon og innsiktsskala (SRIS) ((Grant, Fraknin og Langford, 2002)
Baseline (første uke med P-MBST), og etterbehandling (innen en uke etter å ha fullført 8-ukers P-MBST økter).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Mindfulness-basert ferdighetstrening (MBST)

3
Abonnere