- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03212703
Mindfulness for foreldre til OCD-rammede barn (MBST)
En utprøving av Mindfulness-baserte ferdigheterstreningsgrupper versus en ventelistekontrollperiode for foreldre med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)-påvirket ungdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en svekkende psykiatrisk sykdom som ofte starter i barndommen. Det er preget av tvangstanker og/eller tvangshandlinger som er plagsomme, tidkrevende og betydelig svekke. OCD er distinkt i den grad den forstyrrer familiens funksjon, ved at det er et intenst foreldrepress for å bli involvert i ritualer og endre hjemmemiljøer og tidsplaner for å unngå triggere, og dermed imøtekomme OCD. Det er også velkjent at OCD-alvorlighetsgrad har en tendens til å forverres i sammenheng med stressende miljøer og situasjoner. Selv om effektive behandlingstilnærminger for pediatrisk OCD er identifisert, er delvis respons og behandlingsavslag alt for vanlig, noe som fører til kroniske både selve sykdommen og dens skadelige familiære effekter.
Etterforskerne planlegger å studere en ny tilnærming for å hjelpe til med å håndtere stresset ved å være foreldre til et barn med OCD, og dermed legge til rette for mer effektiv motstand mot OCD-familieinnkvartering og støtte barnet i å bekjempe denne vanskelige sykdommen. Etterforskerne vil utforske rollen til gruppebasert oppmerksomhetsbasert ferdighetstrening (P-MBST) for å støtte foreldre til OCD-rammede ungdommer, spesielt undersøke muligheten for at økt nødstoleranse som et resultat av oppmerksomhetspraksis kan hjelpe foreldre med å redusere OCD-tilpasning .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre (eller steforeldre eller juridiske foresatte) med omsorgsrolle for en OCD-rammet ungdom fra vår klinikk
- Deltakerne må kunne samtale på engelsk
- Deltakere som er villige til å delta på 8 økter av en ukentlig 1,5 timers gruppe, i tillegg til å fylle ut spørreskjemaer på flere tidspunkter i løpet av gruppen og ventelisteperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre som tidligere har deltatt på ferdighetstrening i mindfulness.
- Foreldre med aktiv psykose, mani, psykisk utviklingshemming, autisme eller nåværende rusmisbruk.
- Foreldre som ikke vil gi samtykke.
- Familier som ikke deltar på vårt programs gruppe-familie kognitiv-atferdsterapibehandling samtidig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ventelistekontroll (WLC)
Observasjonsundersøkelser over en 8-ukers periode.
|
8-ukers treningsøkter for mindfulness ferdigheter basert på Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) program av Zindel Segal, Mark Williams og John Teasdale
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness-basert ferdighetstrening (MBST)
Oppmøte på ukentlige 1,5-timers gruppeøkter og undersøkelser over en 8-ukers periode.
|
Observasjonsundersøkelser ved baseline, midtpunkt og endepunkt av en 8-ukers periode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i foreldrenes stressnivå sammenlignet med ventelistekontroll (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uke med P-MBST), midt i behandling (femte uke med P-MBST), etterbehandling (innen en uke etter fullførte 8-ukers P-MBST økter) og oppfølging (en måned etter P-MBST) )
|
Foreldres stressnivå måles ved hjelp av Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF) for foreldre med barn under 13 år og Stress Index for Parents of Adolescents - Short Form (SIPA-SF) for foreldre med barn som er 13 år. år og eldre.
PSI-SF og SIPA-SF er begge mål på foreldrestress, men med en forskjell i aldersgrense.
|
Baseline (første uke med P-MBST), midt i behandling (femte uke med P-MBST), etterbehandling (innen en uke etter fullførte 8-ukers P-MBST økter) og oppfølging (en måned etter P-MBST) )
|
Endring i evnen til å tolerere OCD-relatert nød sammenlignet med ventelistekontroll (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uke med P-MBST), midt i behandling (femte uke med P-MBST), etterbehandling (innen en uke etter fullførte 8-ukers P-MBST økter) og oppfølging (en måned etter P-MBST) )
|
Evnen til å tolerere OCD-relatert nød måles ved å bruke skalaen Parental Tolerance of Child Distress (PT-OCD).
|
Baseline (første uke med P-MBST), midt i behandling (femte uke med P-MBST), etterbehandling (innen en uke etter fullførte 8-ukers P-MBST økter) og oppfølging (en måned etter P-MBST) )
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i evne til å motstå familietilpasning av barnets OCD-symptomer sammenlignet med ventelistekontroll (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uke med P-MBST), og etterbehandling (innen en uke etter å ha fullført 8-ukers P-MBST økter).
|
Familieinnkvartering måles etter Family Accommodation Scale (FAS)
|
Baseline (første uke med P-MBST), og etterbehandling (innen en uke etter å ha fullført 8-ukers P-MBST økter).
|
Endring i familiefungering sammenlignet med ventelistekontrollen (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uke med P-MBST), og etterbehandling (innen en uke etter å ha fullført 8-ukers P-MBST økter).
|
Familiefunksjon i forhold til virkningen av OCD på familien måles ved OCD Family Functioning Scale (OFF).
|
Baseline (første uke med P-MBST), og etterbehandling (innen en uke etter å ha fullført 8-ukers P-MBST økter).
|
Endring i OCD-alvorlighet sammenlignet med ventelistekontroll (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uke med P-MBST), og etterbehandling (innen en uke etter å ha fullført 8-ukers P-MBST økter).
|
Alvorlighetsgraden av OCD-symptomer måles med Children's Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS), vurdert av foreldrene.
|
Baseline (første uke med P-MBST), og etterbehandling (innen en uke etter å ha fullført 8-ukers P-MBST økter).
|
Endring i OCD-assosierte tvangs- og forstyrrende symptomer sammenlignet med ventelistekontroll (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uke med P-MBST), og etterbehandling (innen en uke etter å ha fullført 8-ukers P-MBST økter).
|
Tvangs- og forstyrrende atferd måles ved å bruke skalaen Tvangs- og forstyrrende atferd i Pediatric OCD (CD-POC).
|
Baseline (første uke med P-MBST), og etterbehandling (innen en uke etter å ha fullført 8-ukers P-MBST økter).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i mindfulness sammenlignet med ventelistekontroll (WLC).
Tidsramme: Baseline (første uke med P-MBST), og etterbehandling (innen en uke etter å ha fullført 8-ukers P-MBST økter).
|
Mindfulness Personality Profile (MPP) vil bli brukt til å vurdere Mindfulness over følgende fire domener:
|
Baseline (første uke med P-MBST), og etterbehandling (innen en uke etter å ha fullført 8-ukers P-MBST økter).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H14-02099
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tvangstanker
-
Baylor College of MedicineRekrutteringTvangstanker | Kognitiv atferdsterapi | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneForente stater
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Chaim HuijserLevvelRekrutteringTvangstanker | Angstlidelser og symptomer | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneNederland
-
AccareRekrutteringTvangstanker | Angstlidelser | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneNederland
-
Malahat AmaniFullførtEksekutiv dysfunksjon | Obsessiv-kompulsiv symptomIran, den islamske republikken
-
Bradley HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William Marsh Rice University og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forente stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoFullførtSchizofreni | Obsessiv-kompulsive symptomerBrasil
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieHar ikke rekruttert ennåObsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsårene
-
Mclean HospitalUtah State UniversityFullført
Kliniske studier på Mindfulness-basert ferdighetstrening (MBST)
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
Kent State UniversityFullført
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemFullførtSystemisk lupus erythematosusForente stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
University Hospital, GenevaFullført
-
Yale UniversityFullførtPsykisk helseproblem (f.eks. depresjon, psykose, personlighetsforstyrrelse, rusmisbruk) | Mental helse velvære 1 | Krigsrelatert traumeJordan
-
King Edward Medical UniversityFullførtSkolens psykiske helseopplæring av lærerePakistan
-
Brown UniversityUniversity of Pittsburgh Medical Center; Richard King Mellon FoundationFullført
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Angst | Psykiatrisk problem | Nevroimaging | SelvkontrollForente stater