- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03212703
Mindfulness OCD:stä kärsivien lasten vanhemmille (MBST)
Mindfulness-pohjaisten taitojen koulutusryhmien kokeilu versus jonotuslistan valvontajakso pakko-oireisen häiriön (OCD) sairastavien nuorten vanhemmille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pakko-oireinen häiriö (OCD) on heikentävä psykiatrinen sairaus, joka alkaa usein lapsuudessa. Sille on ominaista pakkomielle ja/tai pakko-oireet, jotka ovat ahdistavia, aikaa vieviä ja merkittävästi heikentäviä. OCD on erottuva siinä määrin, missä määrin se häiritsee perheen toimintaa, sillä vanhemmat painostavat voimakkaasti osallistumaan rituaaleihin ja muuttamaan kodin ympäristöjä ja aikatauluja laukaisujen välttämiseksi, mikä mukautuu OCD:hen. On myös hyvin tunnettua, että OCD:n vaikeusaste yleensä pahenee stressaavissa ympäristöissä ja tilanteissa. Vaikka tehokkaita hoitomenetelmiä lasten OCD:hen on tunnistettu, osittainen vaste ja hoidon kieltäytyminen ovat aivan liian yleisiä, mikä johtaa sekä itse sairauden että sen haitallisten perhevaikutusten kroonisuuteen.
Tutkijat aikovat tutkia uutta lähestymistapaa, joka auttaa hallitsemaan OCD-lapsen vanhemmuuden aiheuttamaa stressiä, mikä helpottaa tehokkaampaa vastustuskykyä OCD-perheasumiseen ja tukee lasta taistelussa tätä vaikeaa sairautta vastaan. Tutkijat selvittävät ryhmäpohjaisen mindfulness-pohjaisen taitokoulutuksen (P-MBST) roolia OCD-sairaiden nuorten vanhempien tukemisessa, erityisesti mahdollisuutta, että mindfulness-harjoittelun seurauksena lisääntynyt kärsimyksensietokyky voi auttaa vanhempia vähentämään OCD-akommodaatiota. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat (tai puolivanhemmat tai lailliset huoltajat), jotka hoitavat OCD:tä sairastavaa nuorta klinikaltamme
- Osallistujien tulee pystyä keskustelemaan englanniksi
- Osallistujat ovat valmiita osallistumaan kahdeksaan viikoittaisen 1,5 tunnin ryhmän istuntoon sekä täyttämään kyselylomakkeita useissa kohdissa ryhmän ja jonotuslistan aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka ovat aiemmin osallistuneet mindfulness-valmennukseen.
- Vanhemmat, joilla on aktiivinen psykoosi, mania, kehitysvammaisuus, autismi tai päihteiden väärinkäyttö.
- Vanhemmat eivät halua antaa suostumusta.
- Perheet, jotka eivät osallistu samanaikaisesti ohjelmamme ryhmäperheen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Odotuslistan ohjaus (WLC)
Havaintotutkimukset 8 viikon aikana.
|
Zindel Segalin, Mark Williamsin ja John Teasdalen 8 viikon mindfulness-taitojen harjoitteluistunnot, jotka perustuvat Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) -ohjelmaan
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness-pohjainen taitokoulutus (MBST)
Osallistuminen viikoittain 1,5 tunnin ryhmäistuntoihin ja kyselyihin 8 viikon aikana.
|
Havaintotutkimukset 8 viikon jakson lähtötilanteessa, puolivälissä ja lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos vanhempien stressitasoissa verrattuna odotuslistakontrolliin (WLC).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen P-MBST:n viikko), välihoito (P-MBST:n viides viikko), jälkihoito (yhden viikon sisällä 8 viikon P-MBST-istuntojen päättymisestä) ja seuranta (kuukausi P-MBST:n jälkeen )
|
Vanhempien stressitasoja mitataan käyttämällä vanhemmuuden stressiindeksiä - lyhyt lomake (PSI-SF) vanhemmille, joilla on alle 13-vuotiaita lapsia, ja stressiindeksiä nuorten vanhempien lyhyt lomake (SIPA-SF) vanhemmille, joilla on 13-vuotiaita lapsia. vuotta ja vanhemmat.
PSI-SF ja SIPA-SF ovat molemmat vanhempien stressin mittareita, mutta niillä on ero ikärajoissa.
|
Lähtötilanne (ensimmäinen P-MBST:n viikko), välihoito (P-MBST:n viides viikko), jälkihoito (yhden viikon sisällä 8 viikon P-MBST-istuntojen päättymisestä) ja seuranta (kuukausi P-MBST:n jälkeen )
|
Muutos kyvyssä sietää OCD:hen liittyvää ahdistusta verrattuna odotuslistakontrolliin (WLC).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen P-MBST:n viikko), välihoito (P-MBST:n viides viikko), jälkihoito (yhden viikon sisällä 8 viikon P-MBST-istuntojen päättymisestä) ja seuranta (kuukausi P-MBST:n jälkeen )
|
Kykyä sietää OCD:hen liittyvää ahdistusta mitataan vanhempien lasten ahdistuksen sietokyvyn (PT-OCD) -asteikolla.
|
Lähtötilanne (ensimmäinen P-MBST:n viikko), välihoito (P-MBST:n viides viikko), jälkihoito (yhden viikon sisällä 8 viikon P-MBST-istuntojen päättymisestä) ja seuranta (kuukausi P-MBST:n jälkeen )
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kyvyssä vastustaa lapsen OCD-oireiden mukauttamista perheeseen verrattuna odotuslistakontrolliin (WLC).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen P-MBST-viikko) ja jälkihoito (yhden viikon sisällä 8 viikon P-MBST-istuntojen suorittamisesta).
|
Perhemajoitus mitataan perheasteikolla (FAS)
|
Lähtötilanne (ensimmäinen P-MBST-viikko) ja jälkihoito (yhden viikon sisällä 8 viikon P-MBST-istuntojen suorittamisesta).
|
Muutos perheen toiminnassa verrattuna odotuslistakontrolliin (WLC).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen P-MBST-viikko) ja jälkihoito (yhden viikon sisällä 8 viikon P-MBST-istuntojen suorittamisesta).
|
Perheen toimintaa suhteessa OCD:n vaikutukseen perheeseen mitataan OCD Family Functioning Scale (OFF) -asteikolla.
|
Lähtötilanne (ensimmäinen P-MBST-viikko) ja jälkihoito (yhden viikon sisällä 8 viikon P-MBST-istuntojen suorittamisesta).
|
Muutos OCD-vakavuudessa verrattuna odotuslistakontrolliin (WLC).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen P-MBST-viikko) ja jälkihoito (yhden viikon sisällä 8 viikon P-MBST-istuntojen suorittamisesta).
|
OCD-oireiden vakavuus mitataan lasten Yale Brownin pakko-oireisella asteikolla (CY-BOCS), jonka vanhempi on arvioinut.
|
Lähtötilanne (ensimmäinen P-MBST-viikko) ja jälkihoito (yhden viikon sisällä 8 viikon P-MBST-istuntojen suorittamisesta).
|
Muutos OCD:hen liittyvissä pakko- ja häiritsemisoireissa verrattuna odotuslistakontrolliin (WLC).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen P-MBST-viikko) ja jälkihoito (yhden viikon sisällä 8 viikon P-MBST-istuntojen suorittamisesta).
|
Pakottavaa ja häiritsevää käyttäytymistä mitataan käyttämällä Pakollista ja häiritsevää käyttäytymistä lasten OCD:ssä (CD-POC).
|
Lähtötilanne (ensimmäinen P-MBST-viikko) ja jälkihoito (yhden viikon sisällä 8 viikon P-MBST-istuntojen suorittamisesta).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos mindfulnessissa verrattuna odotuslistahallintaan (WLC).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen P-MBST-viikko) ja jälkihoito (yhden viikon sisällä 8 viikon P-MBST-istuntojen suorittamisesta).
|
Mindfulness Personality Profile (MPP) -profiilia käytetään Mindfulnessin arvioimiseen seuraavilla neljällä alueella:
|
Lähtötilanne (ensimmäinen P-MBST-viikko) ja jälkihoito (yhden viikon sisällä 8 viikon P-MBST-istuntojen suorittamisesta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H14-02099
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen taitokoulutus (MBST)
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemValmisSysteeminen lupus erythematosusYhdysvallat
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
University of PittsburghAutism SpeaksRekrytointi
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)ValmisMasennus | Itsetehokkuus | Perheväkivalta | ValtuutusPakistan
-
University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisNivelrikkoYhdysvallat
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseIlmoittautuminen kutsusta
-
Duke UniversityRekrytointi
-
Pro Consumer Safety - Public Health Behavior SolutionsUniversity of Southern CaliforniaValmisMoottoriajoneuvon loukkaantuminenYhdysvallat
-
University of California, IrvineValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Florida Gulf Coast UniversityValmisAutismikirjon häiriö erittäin toimivaYhdysvallat