Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost pro rodiče dětí postižených OCD (MBST)

15. ledna 2021 aktualizováno: Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Zkouška skupin pro výcvik dovedností založených na všímavosti versus kontrolní období na čekací listině pro rodiče s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD) postižené mládeží

Účelem této studie je prozkoumat roli tréninkového programu dovedností založeného na všímavosti pro rodiče dětí s obsedantně kompulzivní poruchou (OCD). Vyšetřovatelé prozkoumají, zda rodiče zapojení do této skupiny pociťují nějakou změnu ve svých úrovních stresu, pocitech, že jsou efektivními rodiči, a rodinných vztazích ve srovnání s obdobím kontroly čekací listiny. Vyšetřovatelé se podívají na to, jak rodina zvládá OCD ve svém životě. Zejména pokud nácvik dovedností všímavosti pomůže zvýšit schopnost rodičů tolerovat stres u jejich dítěte sekundární k OCD a jako takový snížit rodinnou akomodaci OCD. Protože ubytování v rodině je důležitým negativním prognostickým prediktorem pro děti s OCD, budou také měřeny změny v závažnosti symptomů OCD a funkční dopad u těchto dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) je vysilující psychiatrické onemocnění, které často začíná v dětství. Je charakterizována obsesí a/nebo nutkáním, které je znepokojující, časově náročné a významně poškozující. OCD se liší v rozsahu, v jakém narušuje fungování rodiny, v tom, že existuje intenzivní tlak rodičů, aby se zapojili do rituálů a změnili domácí prostředí a plány, aby se vyhnuli spouštěcím mechanismům, a tím se přizpůsobili OCD. Je také dobře známo, že závažnost OCD má tendenci se zhoršovat v kontextu stresujících prostředí a situací. Zatímco byly identifikovány účinné léčebné přístupy pro pediatrickou OCD, částečná odpověď a odmítnutí léčby jsou příliš časté, což vede k chronicitě jak samotné nemoci, tak jejích škodlivých rodinných účinků.

Vyšetřovatelé plánují prostudovat nový přístup, který by pomohl zvládat stres spojený s rodičovstvím dítěte s OCD, a tím usnadnit účinnější odolnost vůči rodinnému ubytování s OCD a podpořit dítě v boji proti této obtížné nemoci. Vyšetřovatelé prozkoumají roli skupinového tréninku dovedností založených na všímavosti (P-MBST) při podpoře rodičů mládeže postižené OCD, zejména prozkoumají možnost, že zvýšená tolerance k úzkosti v důsledku praxe všímavosti může rodičům pomoci snížit akomodaci OCD. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rodiče (nebo nevlastní rodiče nebo zákonní zástupci) s pečovatelskou rolí pro mládež postiženou OCD z naší kliniky
  2. Účastníci musí být schopni konverzovat v angličtině
  3. Účastníci, kteří jsou ochotni zúčastnit se 8 sezení týdenní 1,5hodinové skupiny, navíc vyplnit dotazníky v různých časových bodech během skupiny a čekací doby.

Kritéria vyloučení:

  1. Rodiče, kteří se již dříve účastnili školení dovedností všímavosti.
  2. Rodiče s aktivní psychózou, mánií, mentální retardací, autismem nebo současným zneužíváním návykových látek.
  3. Rodiče neochotní dát souhlas.
  4. Rodiny, které nenavštěvují souběžně skupinovou rodinnou kognitivně-behaviorální terapii našeho programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládání čekací listiny (WLC)
Pozorovací průzkumy po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Trénink dovedností založených na všímavosti (MBST)
8týdenní tréninky dovedností všímavosti založené na programu kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) od Zindela Segala, Marka Williamse a Johna Teasdalea
ACTIVE_COMPARATOR: Trénink dovedností založených na všímavosti (MBST)
Účast na týdenních 1,5hodinových skupinových sezeních a průzkumech po dobu 8 týdnů.
Jiný: Ovládání čekací listiny (WLC)
Pozorovací průzkumy na začátku, uprostřed a na konci 8týdenního období

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně stresu rodičů ve srovnání s kontrolou na čekací listině (WLC).
Časové okno: Výchozí stav (první týden P-MBST), Střední léčba (pátý týden P-MBST), Po léčbě (do jednoho týdne po dokončení 8týdenních relací P-MBST) a sledování (jeden měsíc po P-MBST )
Úroveň rodičovského stresu se měří pomocí indexu rodičovského stresu – krátká forma (PSI-SF) pro rodiče s dětmi mladšími 13 let a indexu stresu pro rodiče dospívajících – krátká forma (SIPA-SF) pro rodiče s dětmi ve věku 13 let. let a starší. PSI-SF a SIPA-SF jsou měřítka rodičovského stresu, ale s rozdílem ve věkové hranici.
Výchozí stav (první týden P-MBST), Střední léčba (pátý týden P-MBST), Po léčbě (do jednoho týdne po dokončení 8týdenních relací P-MBST) a sledování (jeden měsíc po P-MBST )
Změna ve schopnosti tolerovat úzkost související s OCD ve srovnání s kontrolou na čekací listině (WLC).
Časové okno: Výchozí stav (první týden P-MBST), Střední léčba (pátý týden P-MBST), Po léčbě (do jednoho týdne po dokončení 8týdenních relací P-MBST) a sledování (jeden měsíc po P-MBST )
Schopnost tolerovat tíseň související s OCD se měří pomocí stupnice Parental Tolerance of Child Distress (PT-OCD).
Výchozí stav (první týden P-MBST), Střední léčba (pátý týden P-MBST), Po léčbě (do jednoho týdne po dokončení 8týdenních relací P-MBST) a sledování (jeden měsíc po P-MBST )

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve schopnosti odolat rodinnému přizpůsobení symptomů OCD dítěte ve srovnání s kontrolou na čekací listině (WLC).
Časové okno: Výchozí stav (první týden P-MBST) a Po léčbě (do jednoho týdne po dokončení 8týdenních relací P-MBST).
Rodinné ubytování se měří podle stupnice rodinného ubytování (FAS)
Výchozí stav (první týden P-MBST) a Po léčbě (do jednoho týdne po dokončení 8týdenních relací P-MBST).
Změna ve fungování rodiny ve srovnání s čekací listinou (WLC).
Časové okno: Výchozí stav (první týden P-MBST) a Po léčbě (do jednoho týdne po dokončení 8týdenních relací P-MBST).
Fungování rodiny ve vztahu k dopadu OCD na rodinu se měří pomocí OCD Family Functioning Scale (OFF).
Výchozí stav (první týden P-MBST) a Po léčbě (do jednoho týdne po dokončení 8týdenních relací P-MBST).
Změna závažnosti OCD ve srovnání s kontrolou čekací listiny (WLC).
Časové okno: Výchozí stav (první týden P-MBST) a Po léčbě (do jednoho týdne po dokončení 8týdenních relací P-MBST).
Závažnost symptomů OCD se měří pomocí dětské Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS), kterou hodnotí rodič.
Výchozí stav (první týden P-MBST) a Po léčbě (do jednoho týdne po dokončení 8týdenních relací P-MBST).
Změna koercitivních a rušivých symptomů spojených s OCD ve srovnání s kontrolou na čekací listině (WLC).
Časové okno: Výchozí stav (první týden P-MBST) a Po léčbě (do jednoho týdne po dokončení 8týdenních relací P-MBST).
Nátlakové a rušivé chování se měří pomocí škály Nátlakového a rušivého chování v pediatrické OCD (CD-POC).
Výchozí stav (první týden P-MBST) a Po léčbě (do jednoho týdne po dokončení 8týdenních relací P-MBST).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna všímavosti ve srovnání s kontrolou čekací listiny (WLC).
Časové okno: Výchozí stav (první týden P-MBST) a Po léčbě (do jednoho týdne po dokončení 8týdenních relací P-MBST).

Osobnostní profil všímavosti (MPP) bude použit k posouzení všímavosti v následujících čtyřech oblastech:

  1. Self-description - převzato z dotazníku Self-Description Questionnaire (Marsh, 1994)
  2. Uvědomění a pozornost – převzato z Mindfulness Attention Awareness Scale (Brown a Ryan, 2003)
  3. Sebe-soucit a čas – převzato ze škály Self-Compassion Scale (Raes et al., 2011) a Adolescent Time Inventory (Mellow a Worrell, 2007; Mello et al., 2013)
  4. Škála sebereflexe a náhledu (SRIS) ((Grant, Fraknlin a Langford, 2002)
Výchozí stav (první týden P-MBST) a Po léčbě (do jednoho týdne po dokončení 8týdenních relací P-MBST).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Michael Smith Foundation for Health Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H14-02099

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink dovedností založených na všímavosti (MBST)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit