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빌베리 과일 및 흑미 유래 지질 상태의 안토시아닌

2019년 12월 9일 업데이트: Quadram Institute Bioscience

빌베리 열매와 흑미 유래 안토시아닌이 성인의 지질 상태에 미치는 영향

이 연구의 주요 목표는 성인의 지질 상태에 대한 식단에서 발견되는 두 가지 주요 안토시아닌 유형(시아니딘 유형 및 델피니딘 유형)을 직접 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전체 딸기, 엘더베리 주스 및 월귤나무 추출물과 같은 안토시아닌이 풍부한 베리 과일/추출물과 블랙커런트와 빌베리의 혼합물에서 추출한 정제된 안토시아닌을 사용한 인간 개입 실험은 지질 프로필에 유익한 효과와 함께 CVD 위험에 대한 생물학적 지표를 유익하게 변경하는 것으로 나타났습니다. 이러한 연구에서 일반적입니다.

무작위 3단계 교차 연구에서 우리는 최적 혈중 콜레스테롤 수치보다 높은 45세 이상의 참가자(남녀) 50명을 모집하여 (i) 빌베리 열매(델피니딘 유형)에서 추출한 안토시아닌 320mg, (ii) 흑미(시아니딘 유형)에서 추출한 안토시아닌 320mg 및 (iii) 위약 대조군. 각 치료는 28일 동안 섭취되며 그 사이에 4주의 세척 기간이 있습니다. 지질 상태를 평가하기 위해 각 28일 치료 기간의 시작과 끝에서 혈액 샘플을 수집합니다. 참가자의 하위 집합에서 우리는 또한 죽상경화증, 비알코올성 지방간 질환 및 역콜레스테롤 수송뿐만 아니라 담즙산의 대변 배설 및 지질.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Norwich, 영국, NR4 7UA
        • Quadram Institute Bioscience

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

43년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 45세 이상의 남녀
  • 총 콜레스테롤 ≥ 5.0mmol/L

제외 기준:

  • 흡연자(또는 3개월 미만 동안 금연)
  • 이 연구의 주요 결과 측정에 영향을 미치는 것으로 판단되거나 참가자의 웰빙을 손상시킬 수 있는 의학적 상태. 당뇨병.
  • 이 연구의 주요 결과 측정에 영향을 줄 수 있는 처방 및 비처방 약물. 지질 저하 요법
  • 참가자가 연구 시작 전 4주 동안 및 연구 기간 동안 중단할 의사가 없는 한 연구 데이터에 영향을 미치는 것으로 판단되는 식이 보조제
  • 콜레스테롤을 낮추기 위해 식품을 사용하십시오. 베네콜, 플로라 프로액티브
  • 결장 관개 또는 기타 장 세척 기술의 정기적/최근 사용.
  • 연구 기간 동안 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스의 정상적인 사용을 변경할 의향이 있음(대변 샘플을 수집하는 경우에만 적용됨)
  • 배변 횟수 ≤ 주당 3회(대변 검체를 채취하는 경우에만 해당)
  • 위장관 질환(증상 또는 연구 개입/절차가 금기 사항이 아닌 한 열공 탈장 제외).
  • 식이 중재와 관련된 다른 연구 프로젝트에 병행 참여
  • 지난 4개월 이내에 혈액 샘플링을 포함하는 다른 연구 프로젝트에 참여하는 경우 두 연구에서 합산된 혈액의 총량이 470ml를 초과하지 않는 경우.
  • 연구 기간 전 또는 연구 기간 동안 16주 이내에 헌혈했거나 헌혈할 의향이 있는 자.
  • 스터디 팀원과 관련이 있거나 동거 중인 사람
  • 서면 동의서를 제공할 능력이 없음
  • 임신 중이거나 지난 12개월 이내에 임신한 적이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 델피니딘계 안토시아닌
빌베리 추출물
델피니딘계 안토시아닌을 함유한 빌베리 추출물
활성 비교기: 시아니딘계 안토시아닌
흑미 추출물
시아니딘계 안토시아닌을 함유한 흑미추출물
위약 비교기: 위약
안토시아닌 없음
안토시아닌 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDL 콜레스테롤
기간: 28일
혈청 지질 상태
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총/HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드
기간: 28일
혈청 지질 상태 및 지질의 대변 배설
28일
콜레스테롤 유출 용량
기간: 28일
콜레스테롤 대사
28일
PON-1 활동
기간: 28일
콜레스테롤 대사
28일
담즙산 및 유도체
기간: 28일
혈장 담즙산 상태 및 담즙산의 대변 배설
28일
포도당, 프럭토사민 및 인슐린
기간: 28일
혈당 조절
28일
마이크로RNA 발현
기간: 28일
죽상동맥경화증, 비알코올성 지방간 질환 및 역콜레스테롤 수송과 관련된 MicroRNA
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul Kroon, Quadram Institute Bioscience

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IFR01/2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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