Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustikan hedelmistä ja mustasta riisistä johdetut antosyaanit lipidien tilassa

maanantai 9. joulukuuta 2019 päivittänyt: Quadram Institute Bioscience

Mustikkahedelmistä ja mustasta riisistä johdettujen antosyaanien vaikutukset lipiditilaan aikuisilla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata suoraan kahta pääasiallista ruokavaliossa esiintyvää antosyaanityyppiä (syanidiinityyppi ja delfinidiinityyppi) lipiditasoon aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisten interventiokokeet runsaasti antosyaania sisältävillä marjahedelmillä/-uutteilla, kuten kokonaisilla mansikoilla, seljanmarja- ja hirvenmarjauutteilla sekä mustaherukan ja mustikan seoksesta saatujen puhdistettujen antosyaanien kanssa, on osoitettu muuttavan suotuisasti sydän- ja verisuonitautiriskin biologisia markkereita, millä on suotuisia vaikutuksia lipidiprofiileihin. yleisiä näissä tutkimuksissa.

Satunnaistetussa 3-vaiheisessa crossover-tutkimuksessa pyrimme rekrytoimaan 50 osallistujaa (miehiä ja naisia), jotka ovat vähintään 45-vuotiaita ja joiden veren kolesterolitaso on korkeampi kuin optimaalinen kolesterolitaso, nauttimaan kapseleita, jotka sisältävät (i) 320 mg antosyaaneja, jotka ovat peräisin mustikan hedelmistä (delfinidiinityyppi), (ii) 320 mg antosyaaneja, jotka on johdettu mustasta riisistä (syanidiinityyppi) ja (iii) plasebokontrolli. Kutakin hoitoa nautitaan 28 päivän ajan, jonka välillä on 4 viikon pesujakso. Verinäytteet otetaan jokaisen 28 päivän hoitojakson alussa ja lopussa lipiditilan arvioimiseksi. Osassa osallistujia tutkimme myös mustikan ja mustan riisin antosyaanien nauttimisen välistä suhdetta RNA:n ilmentymisprofiileihin, joiden tiedetään liittyvän ateroskleroosiin, alkoholittomaan rasvamaksasairauksiin ja käänteiseen kolesterolin kuljettamiseen sekä sappihappojen ja sappihappojen ulosteeseen erittymiseen. lipidit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

43 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset ≥ 45 vuotta
  • Kokonaiskolesteroli ≥ 5,0 mmol/L

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat (tai lopettaneet tupakoinnin alle 3 kuukaudeksi)
  • Lääketieteelliset sairaudet, joiden katsotaan vaikuttavan tämän tutkimuksen ensisijaiseen tulosmittaan tai jotka voivat vaarantaa osallistujan hyvinvoinnin, esim. diabetes.
  • Resepti- ja reseptilääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen ensisijaiseen tulosmittaan, esim. lipidejä alentava hoito
  • Ravintolisät, joiden katsotaan vaikuttavan tutkimustietoihin, ellei osallistuja ole valmis lopettamaan niiden käyttöä 4 viikon ajaksi ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen ajaksi
  • Käytä kolesterolia alentavia ruokia, esim. benecol, kasvisto proaktiivinen
  • Säännöllinen/äskettäinen paksusuolen kastelun tai muiden suoliston puhdistustekniikoiden käyttö.
  • Aikoo muuttaa pre- tai probioottien normaalia käyttöä tutkimuksen aikana (koskee vain ulostenäytteitä ottavia)
  • Suolen liikkeet ≤ 3 kertaa viikossa (koskee vain ulostenäytteitä ottavia)
  • Ruoansulatuskanavan sairaudet (pois lukien hiatustyrä, ellei oireinen tai tutkimusinterventio/toimenpide ole vasta-aiheinen).
  • Rinnakkais osallistuminen toiseen tutkimusprojektiin, johon sisältyy ruokavaliointerventio
  • Osallistuminen toiseen tutkimusprojektiin, jossa on ollut verinäytteitä viimeisen neljän kuukauden aikana, ellei molemmista tutkimuksista yhdistetyn veren kokonaismäärä ole yli 470 ml.
  • On luovuttanut tai aikoo luovuttaa verta 16 viikon sisällä ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana.
  • Kuka tahansa tutkimusryhmän jäseneen liittyvä tai hänen kanssaan asuva henkilö
  • Ei kykyä antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • olet raskaana tai olet ollut raskaana viimeisen 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Delfinidiinityyppiset antosyaanit
Mustikkauute
Ravintolisä: Delfinidiinityyppiset antosyaanit
Delphinidin-tyyppisiä antosyaaneja sisältävä mustikkauute
Active Comparator: Syanidiinityyppiset antosyaanit
Musta riisi uute
Ravintolisä: Syanidiinityyppiset antosyaanit
Mustariisiuute, joka sisältää syanidiinityyppisiä antosyaaneja
Placebo Comparator: Plasebo
Ei antosyaaneja
Ravintolisä: Plasebo
Ei antosyaaneja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 28 päivää
Seerumin lipidien tila
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Total/HDL-kolesteroli ja triglyseridit
Aikaikkuna: 28 päivää
Seerumin lipidien tila ja lipidien erittyminen ulosteeseen
28 päivää
Kolesterolin ulosvirtauskapasiteetti
Aikaikkuna: 28 päivää
Kolesterolin aineenvaihdunta
28 päivää
PON-1 aktiviteetti
Aikaikkuna: 28 päivää
Kolesterolin aineenvaihdunta
28 päivää
Sappihapot ja johdannaiset
Aikaikkuna: 28 päivää
Plasman sappihappotila ja sappihappojen erittyminen ulosteeseen
28 päivää
Glukoosi, fruktosamiini ja insuliini
Aikaikkuna: 28 päivää
glykeeminen hallinta
28 päivää
MikroRNA:n ilmentyminen
Aikaikkuna: 28 päivää
MikroRNA:t liittyvät ateroskleroosiin, alkoholittomaan rasvamaksasairauteen ja käänteiseen kolesterolin kuljetukseen
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Quadram Institute Bioscience

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Kroon, Quadram Institute Bioscience

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IFR01/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delfinidiinityyppiset antosyaanit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa