안정적이고 독립적인 커뮤니케이션 뇌-컴퓨터 인터페이스
2020년 3월 26일 업데이트: Tomislav Milekovic
오류적응 복호 알고리즘 기반의 안정적이고 독립적인 비침습적 뇌-컴퓨터 인터페이스
감금 증후군이 있는 사람은 운동 장애로 인해 팔다리를 움직이거나 말을 할 수 없지만 의식이 있고 지적으로 깨어 있습니다.
감금 증후군이 있는 사람들에게 의사 소통 능력을 회복하면 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치고 사회에 다시 통합될 수 있으며 생산적이고 만족스러운 삶을 영위할 수 있는 능력이 향상될 것입니다.
본 연구는 사용자가 자신의 뇌 활동으로 컴퓨터를 제어할 수 있는 시스템인 뇌-컴퓨터 인터페이스 기반의 새로운 보조 통신 장치를 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 적응형 디코더를 사용하여 장기간의 안정성과 독립적인 사용을 위해 이 뇌-컴퓨터 시스템을 개발할 것입니다.
조사관은 건강한 지원자, 사지마비 환자, 감금 증후군 환자를 대상으로 몇 개월에 걸쳐 이 시스템의 장기적인 안정성과 독립성을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1202
- University of Geneva, Campus Biotech
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
건강한 사람의 포함 기준:
- 18세 이상
- 프랑스어, 영어, 독일어 또는 이탈리아어에 능통
- 좋은 시력
사지 마비가 있는 사람에 대한 포함 기준:
- 18세 이상
- 프랑스어, 영어, 독일어 또는 이탈리아어에 능통
- 좋은 시력
- 척수 손상, 뇌간 뇌졸중, 척수 뇌졸중, 근이영양증 또는 기타 비퇴행성 운동 신경 장애로 진단됨
- 양손 사용 제한 또는 없음 - 팔꿈치 신전 및 손목 신전 근력 4등급 미만, 양쪽 손가락 굴근 및 외전 근력 2등급 미만
감금 증후군 환자의 포함 기준:
- 말하기 능력을 잃기 전에 프랑스어, 영어, 독일어 또는 이탈리아어에 능통했습니다.
- 보호자 또는 보호자의 의견에 따라 50cm 내외의 거리에서 큰 글자를 볼 수 있는 충분한 시각 능력
건강한 사람에 대한 제외 기준:
- 흡연자
- 물질 또는 알코올 남용
- 신경계 또는 정신 질환
- 두개골 안면 수술의 역사
- 대상자가 MRI 스캔을 받지 못하게 하는 금속 임플란트
- 운동 조정 및 인지 능력을 지연시킬 수 있는 약물(예: 진정제)
- 발작 장애
- 항경련제로 치료
사지 마비 및 감금 증후군 환자에 대한 제외 기준:
- 사지 마비 또는 감금 증후군 이외의 장애 신경계 질환
- 정신병 장애
- 두개골 안면 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안정적이고 독립적인 커뮤니케이션 뇌-컴퓨터 인터페이스
각 팔은 동일한 중재를 받게 됩니다.
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참가자는 MRI 머리 스캔을 수행하고 조사관은 참가자의 3D 머리 모델을 구성하는 데 사용할 것입니다.
조사관은 EEG 신호에서 뇌 소스의 활동을 재구성하기 위해 이러한 모델을 사용할 것입니다.
그런 다음 참가자는 일련의 EEG 기록 세션에 참여합니다.
초기 "보정" 세션 동안 참가자는 시각적 단서에 대한 실제 또는 시도된 움직임으로 반응합니다.
조사관은 이 세션의 EEG 신호를 사용하여 다음 유효성 검사 세션에서 사용되는 텍스트 입력 인터페이스를 보정합니다.
유효성 검사 세션 동안 참가자는 텍스트 입력 인터페이스를 제어하여 EEG 신호를 사용하여 메시지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌-컴퓨터 인터페이스 안정성
기간: 3 년
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조사관은 분당 올바른 문자 수(CCPM)로 각 세션에서 뇌-컴퓨터 인터페이스를 사용하여 달성한 텍스트 입력률을 측정합니다.
연구가 끝나면 조사관은 평균 뇌-컴퓨터 인터페이스 성능과 성능과 뇌-컴퓨터 인터페이스 사용 기간 간의 상관 관계(성능-사용 상관 관계)를 계산합니다.
성능-이용 상관관계가 -0.5 CCPM/년보다 크면 뇌-컴퓨터 인터페이스 안정성이 확립됩니다.
연구의 1차 목적은 3개 연구 모집단 각각에서 참가자의 75% 이상에서 뇌-컴퓨터 인터페이스 성능이 안정적이고 안정적인 성능을 보이는 참가자의 평균 뇌-컴퓨터 인터페이스 성능이 5 이상인 경우에 충족됩니다. CCPM.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌-컴퓨터 인터페이스 성능 비교
기간: 3 년
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연구가 끝날 때 조사관은 뇌-컴퓨터 인터페이스 성능과 세 연구 집단 간의 성능 사용 상관 관계를 비교할 것입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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