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경미한 외상성 뇌손상 후 지각-인지 훈련: 회복을 위한 민감한 마커를 향하여

2023년 9월 11일 업데이트: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
이 연구는 University of Victoria와 협력하여 수행한 더 큰 다중 센터 프로젝트의 일부입니다. 이 연구는 경미한 외상성 뇌 손상 인구와 지각-인지 훈련(3D-MOT)의 사용에 대한 세 가지 개별 연구를 보유하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A3J1
        • Montreal Children's hospital, MUHC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아동이 뇌진탕 유사 증상(예: 지난 72시간 동안 두통, 메스꺼움, 균형 문제, 피로, 시각 문제, 인지 문제)
  • 부모/법적 보호자는 영어 또는 프랑스어를 구사합니다.
  • 아이가 영어 또는 프랑스어를 구사합니다.

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안의 이전 뇌진탕 또는 해결되지 않은 증상이 있는 이전 뇌진탕
  • 입원, 수술실, 응급실의 절차적 진정이 필요한 다계통 손상
  • 보행 및 균형의 개입/평가에 참여하지 못하게 하는 다른 공존하는 부상, 동반 질환 또는 진단
  • 시각 기능에 영향을 미치는 전병적 또는 동반 병적 상태
  • 부상당시 환자는 술에 취한 상태
  • 상당한 발달 지연
  • 두부 손상 전 의식 상실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
스탠다드 케어 단독
실험적: 실험군
표준 치료 + 3D-MOT 프로토콜.
다른: 3D-MOT 뉴로트래커
미리 결정된 수의 구(8개)가 3D-MOT 작업에 표시됩니다. 구체는 모양과 색상이 모두 동일합니다. 각 시도 전에 네 개의 구가 강조 표시된 다음 원래 색상으로 돌아갑니다. 참가자는 시험 기간(8초) 동안 네 개의 영역을 추적해야 합니다. 구체는 움직이고, 튀고, 충돌하고, 마침내 움직임을 멈출 때까지 참가자는 처음에 강조 표시된 구체를 식별해야 합니다. 건강한 개인과의 이전 작업에서는 뇌 가소성을 유도하고 다른 "훈련되지 않은" 뇌 기능을 향상시키는 데 필요한 최소 최적 세션 수(3 블록)가 5-6 사이인 것으로 나타났습니다. 따라서 훈련 프로토콜에는 최대 3주 동안 48~72시간 간격으로 6개의 세션(각각 3블록)이 포함됩니다.
활성 비교기: 활성 대조군
표준 관리 + 시각적 주의력 과제(2048 온라인 게임)
다른: 시각적 주의 개입
시각적 주의 개입은 2048 게임으로 구성되며, 이 게임의 목표는 번호가 매겨진 타일을 그리드에 밀어 결합하여 숫자 2048을 만드는 것입니다. 2048은 플레이어가 4개의 화살표 키를 사용하여 이동할 때 부드럽게 미끄러지는 숫자 타일이 있는 회색 4×4 그리드에서 재생됩니다. 매 턴마다 새로운 타일이 2 또는 4의 값으로 보드의 빈 지점에 무작위로 나타납니다. 타일은 다른 타일이나 그리드 가장자리에 의해 멈출 때까지 선택한 방향으로 가능한 한 멀리 미끄러집니다. 같은 숫자의 두 타일이 이동 중에 충돌하면 충돌한 두 타일의 합계 값이 있는 타일로 병합됩니다. 점수가 높은 타일은 부드러운 빛을 냅니다. 아이들은 3D-MOT와 동등한 시간 동안 놀 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌진탕 후 증상 목록
기간: 1 개월
뇌진탕 후 증상 체크리스트
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-146-PED

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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