Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainto-kognitiivinen koulutus lievän traumaattisen aivovamman jälkeen: kohti herkkää toipumisen merkkiä

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Tämä tutkimus on osa suurempaa, monikeskistä projektia, joka on toteutettu yhteistyössä Victorian yliopiston kanssa. Tässä tutkimuksessa on kolme erillistä tutkimusta lievästi traumaattisista aivovaurioista ja havainto-kognitiivisen harjoittelun (3D-MOT) käytöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Montreal Children's hospital, MUHC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi sai päävamman (suora tai epäsuora iskun päähän), joka johti aivotärähdyksen kaltaisiin oireisiin (esim. päänsärky, pahoinvointi, tasapainohäiriöt, väsymys, näköhäiriöt, kognitiiviset ongelmat) viimeisen 72 tunnin aikana
  • Vanhempi/laillinen huoltaja puhuu englantia tai ranskaa
  • Lapsi puhuu englantia tai ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi aivotärähdys viimeisen 6 kuukauden aikana tai mikä tahansa aikaisempi aivotärähdys, jossa on ratkaisemattomia oireita
  • Monijärjestelmävammat, jotka vaativat sisäänpääsyn, leikkaussalin, toimenpiteen sedaatiota päivystysosastolla
  • Muut rinnakkaiset vammat, rinnakkaissairaudet tai diagnoosit, jotka estävät osallistumisen interventioon / kävelyn ja tasapainon arviointiin
  • Näkötoimintoihin vaikuttava premorbid tai samanaikainen sairaus
  • Potilas oli päihtynyt loukkaantumishetkellä
  • Merkittävä kehitysviive
  • Tajunnan menetys ennen päävammaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Normaali hoito yksin
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Vakiohoito + 3D-MOT-protokolla.
Muut: 3D-MOT Neurotracker
Ennalta määrätty määrä palloja (kahdeksan) esitetään 3D-MOT-tehtävässä. Pallot ovat kaikki muodoltaan ja väriltään samanlaisia. Ennen jokaista kokeilua neljä palloa korostetaan ja palautetaan sitten alkuperäiseen väriensä. Osallistujia pyydetään seuraamaan näitä neljää palloa kokeen ajan (8 sekuntia). Pallot liikkuvat, pomppivat, törmäävät, kunnes ne lopulta lakkaavat liikkumasta ja osallistujan on tunnistettava alun perin korostetut pallot. Aiempi työ terveiden yksilöiden kanssa on osoittanut, että optimaalinen pienin istuntojen määrä (3 lohkoa), joka tarvitaan aivojen plastisuuden aikaansaamiseksi ja muiden, "harjoittamattomien" aivotoimintojen parantamiseksi, on 5-6. Harjoitteluprotokolla sisältää siis 6 harjoitusta (3 lohkoa kussakin), 48-72 tunnin välein, enintään 3 viikon aikana.
Active Comparator: Aktiivinen kontrolliryhmä
Normaali hoito + visuaalinen huomiotehtävä (2048 online-peli)
Muut: Visuaalinen huomion interventio
Visuaalisen huomion interventio koostuu 2048-pelistä, yhden pelaajan liukupalikkapulmapelistä, jonka tavoitteena on liu'uttaa numeroituja laattoja ruudukossa ja yhdistää ne muodostamaan numero 2048. 2048 pelataan harmaalla 4 × 4 -ruudukolla, jossa on numeroidut laatat, jotka liukuvat tasaisesti, kun pelaaja liikuttaa niitä neljällä nuolinäppäimellä. Joka vuorossa pelilaudan tyhjään kohtaan ilmestyy satunnaisesti uusi laatta, jonka arvo on joko 2 tai 4. Laatat liukuvat niin pitkälle kuin mahdollista valittuun suuntaan, kunnes joko toinen laatta tai ruudukon reuna pysäyttää ne. Jos kaksi samaa numeroa olevaa laattaa törmäävät liikkuessaan, ne sulautuvat laataksi, jossa on kahden törmänneen laatan yhteisarvo. Korkeammat laatat lähettävät pehmeää hehkua. Lapset leikkivät ajan, joka vastaa 3D-MOTin aikaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivotärähdyksen jälkeinen oireluettelo
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Aivotärähdyksen jälkeisten oireiden tarkistuslista
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-146-PED

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivotärähdys

Kliiniset tutkimukset 3D-MOT Neurotracker

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa